Scripts personnalisés tenant compte des traumatismes (TIPS) pour la violence conjugale (TIPS)
15 avril 2019 mis à jour par: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Scripts personnalisés tenant compte des traumatismes (TIPS) pour lutter contre les abus relationnels et la coercition reproductive dans les cliniques de planification familiale
Cette étude pilote évaluera une intervention informatisée intitulée « Scripts personnalisés tenant compte des traumatismes » (TIPS).
Le but de cette intervention est d'améliorer la communication patient-prestataire sur des sujets sensibles tels que la violence conjugale (VPI) et la coercition reproductive (CR).
L'objectif principal de cette étude est de tester le TIPS dans les cliniques de planification familiale en utilisant une conception d'étude randomisée pour comparer la version de base du TIPS (une évaluation informatisée avec des scripts du fournisseur uniquement) à un TIPS amélioré contenant une brève intervention personnalisée pour les patients avec les scripts du fournisseur.
Les chercheurs prévoient de recruter 240 patientes âgées de 16 à 29 ans pour cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 29 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 16-29 ans
- anglophone
- Prévoit de rester dans la région pour les 6 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Clientes n'appartenant pas à la tranche d'âge spécifiée.
- Les clients en état d'ébriété ou autrement incapables de donner leur propre consentement ne seront pas éligibles pour participer.
- Les clients qui ne savent pas lire l'anglais seront également exclus de cette étude pilote car les questions du sondage présentées via la tablette n'ont pas encore été validées dans une autre langue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: CONSEILS de base
Les prestataires reçoivent des scripts personnalisés basés sur les réponses du patient aux questions administrées via la tablette.
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Les patients remplissent un questionnaire sur tablette sur leurs expériences personnelles de VPI/SA/RC et en fonction des réponses, les prestataires reçoivent une impression avec une série de scripts adaptés aux réponses du patient pour introduire une éducation sur les relations saines, un bref conseil et la réduction des méfaits.
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EXPÉRIMENTAL: TIPS-Plus
Les patients reçoivent des messages personnalisés en plus des scripts remis aux prestataires.
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Les patients reçoivent de brefs messages psycho-éducatifs sur une tablette après avoir rempli le questionnaire sur les expériences personnelles de violence conjugale (VPI), d'agression sexuelle (AS) et de coercition reproductive (RC).
Ces messages sont adaptés à chaque patient et sont basés sur leurs réponses à des éléments spécifiques.
Les messages servent d'incitations pour encourager le patient à poursuivre la discussion sur divers sujets (relations saines, méthodes de contraception, réduction des méfaits) avec son fournisseur lors de sa visite à la clinique.
Simultanément, les prestataires reçoivent un imprimé avec une série de scripts adaptés aux réponses du patient pour introduire une éducation sur les relations saines, de brefs conseils et une réduction des méfaits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la prestation de l'intervention par le fournisseur
Délai: Immédiatement après la visite à la clinique
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Évaluation de la prestation d'interventions brèves précédemment testées et jugées utiles dans les cliniques de planification familiale (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings (ARCHES), NCT01459458).
Score récapitulatif basé sur les réponses des patients à une enquête de sortie après la visite demandant quels éléments de l'intervention le prestataire a discuté lors de la visite à la clinique
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Immédiatement après la visite à la clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de risque de grossesse
Délai: de base à 4 mois
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2.1 Changement de la fréquence d'utilisation du préservatif : évaluation de la réduction du risque de grossesse par le changement de la fréquence d'utilisation du préservatif autodéclarée entre le début et le suivi
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de base à 4 mois
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Changement dans l'auto-efficacité pour adopter des comportements de réduction des méfaits (score moyen)
Délai: De base à 4 mois
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Différences ajustées au départ dans les niveaux moyens d'auto-efficacité post-intervention concernant l'adoption de stratégies de réduction des méfaits jusqu'à 4 mois après la rencontre clinique de départ
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De base à 4 mois
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Adopter des comportements de réduction des méfaits (score sommaire)
Délai: 4 mois
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Score récapitulatif de l'utilisation de toutes les stratégies de réduction des méfaits, mesuré par des éléments développés par l'investigateur qui incluent une gamme de stratégies de réduction des méfaits que les femmes peuvent utiliser pour accroître leur sécurité
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4 mois
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Changement dans la connaissance des services liés à la violence sexuelle et conjugale de la base au suivi
Délai: De base à 4 mois
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Connaître les services spécifiques liés à la VPI/VS en comparant les scores de référence et de suivi
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De base à 4 mois
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Toute utilisation de services liés à la violence sexuelle et conjugale
Délai: 4 mois
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Toute utilisation de services liés à la violence sexuelle (score récapitulatif) au suivi de 4 mois
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4 mois
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Changement dans la victimisation de la violence de la ligne de base au suivi
Délai: De base à 4 mois
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Parmi les personnes déclarant avoir été exposées à la violence (VPI/VS/RC) au départ, score récapitulatif de toute victimisation récente (au cours des 3 derniers mois) (y compris VPI/VS/RC), comparant avant l'intervention à après l'intervention
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De base à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. A family planning clinic partner violence intervention to reduce risk associated with reproductive coercion. Contraception. 2011 Mar;83(3):274-80. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.013.
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. Pregnancy coercion, intimate partner violence and unintended pregnancy. Contraception. 2010 Apr;81(4):316-22. doi: 10.1016/j.contraception.2009.12.004. Epub 2010 Jan 27.
- Miller E, McCauley HL, Tancredi DJ, Decker MR, Anderson H, Silverman JG. Recent reproductive coercion and unintended pregnancy among female family planning clients. Contraception. 2014 Feb;89(2):122-8. doi: 10.1016/j.contraception.2013.10.011. Epub 2013 Dec 10.
- Miller E, Tancredi DJ, Decker MR, McCauley HL, Jones KA, Anderson H, James L, Silverman JG. A family planning clinic-based intervention to address reproductive coercion: a cluster randomized controlled trial. Contraception. 2016 Jul;94(1):58-67. doi: 10.1016/j.contraception.2016.02.009. Epub 2016 Feb 15.
- Hill AL, Zachor H, Miller E, Talis J, Zelazny S, Jones KA. Trauma-Informed Personalized Scripts to Address Partner Violence and Reproductive Coercion: Follow-Up Findings from an Implementation Randomized Controlled Trial Study. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):604-614. doi: 10.1089/jwh.2020.8527. Epub 2020 Nov 18.
- Hill AL, Zachor H, Jones KA, Talis J, Zelazny S, Miller E. Trauma-Informed Personalized Scripts to Address Partner Violence and Reproductive Coercion: Preliminary Findings from an Implementation Randomized Controlled Trial. J Womens Health (Larchmt). 2019 Jun;28(6):863-873. doi: 10.1089/jwh.2018.7318. Epub 2019 Apr 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
25 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO15080163-02
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