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Guiones personalizados informados sobre el trauma (TIPS) para el abuso en las relaciones (TIPS)

15 de abril de 2019 actualizado por: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Guiones personalizados informados sobre el trauma (TIPS) para abordar el abuso en las relaciones y la coerción reproductiva en las clínicas de planificación familiar

Este estudio piloto evaluará una intervención basada en computadora titulada "Guiones personalizados informados sobre el trauma" (TIPS). El objetivo de esta intervención es mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor sobre temas delicados como la violencia de pareja íntima (IPV) y la coerción reproductiva (RC). El objetivo principal de este estudio es realizar una prueba piloto de TIPS en clínicas de planificación familiar utilizando un diseño de estudio aleatorio para comparar la versión básica de TIPS (una evaluación basada en computadora con guiones del proveedor únicamente) con una TIPS mejorada que contiene una intervención breve personalizada para pacientes junto con con scripts de proveedor. Los investigadores planean reclutar a 240 pacientes mujeres de 16 a 29 años de edad para este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 29 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • edad 16-29
  • Habla ingles
  • Planes para permanecer en el área durante los próximos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Clientes femeninos fuera del rango de edad especificado.
  • Los clientes que estén intoxicados o que no puedan dar su propio consentimiento no serán elegibles para participar.
  • Los clientes que no puedan leer inglés también serán excluidos de este estudio piloto, ya que las preguntas de la encuesta presentadas a través de la tableta aún no han sido validadas en ningún otro idioma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: CONSEJOS-Básico
Los proveedores reciben guiones personalizados basados ​​en las respuestas del paciente a las preguntas administradas a través de la tableta.
Conductual: CONSEJOS-Básico
Los pacientes completan un cuestionario en tableta sobre experiencias personales de IPV/SA/RC y, según las respuestas, los proveedores reciben una copia impresa con una serie de guiones adaptados a las respuestas del paciente para introducir educación sobre relaciones saludables, asesoramiento breve y reducción de daños.
EXPERIMENTAL: CONSEJOS-Plus
Los pacientes reciben mensajes personalizados además de los guiones proporcionados a los proveedores.
Conductual: CONSEJOS-Plus
Los pacientes reciben breves mensajes psicoeducativos en una tableta luego de completar el cuestionario sobre experiencias personales de violencia de pareja íntima (IPV), agresión sexual (SA) y coerción reproductiva (RC). Estos mensajes se adaptan a cada paciente y se basan en sus respuestas a elementos específicos. Los mensajes sirven como indicaciones para animar al paciente a continuar la conversación sobre varios temas (relaciones saludables, métodos anticonceptivos, reducción de daños) con su proveedor durante su visita a la clínica. Simultáneamente, los proveedores reciben una copia impresa con una serie de guiones adaptados a las respuestas del paciente para introducir educación sobre relaciones saludables, asesoramiento breve y reducción de daños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la prestación de la intervención por proveedor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita a la clínica
Evaluación de la entrega de una intervención breve probada previamente y que resultó útil en entornos de clínicas de planificación familiar (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings (ARCHES), NCT01459458). Puntaje resumido basado en las respuestas de los pacientes en una encuesta de salida después de la visita que pregunta sobre qué elementos de la intervención discutió el proveedor durante la visita a la clínica
Inmediatamente después de la visita a la clínica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el riesgo de embarazo
Periodo de tiempo: línea de base a 4 meses
2.1 Cambio en la frecuencia de uso de condones: Evaluación de la reducción del riesgo de embarazo a través del cambio en la frecuencia del uso de condones autoinformado desde el inicio hasta el seguimiento 2.2 Uso de anticonceptivos: Evaluación de la reducción del riesgo de embarazo a través de las diferencias en el uso de anticonceptivos desde el inicio hasta el seguimiento
línea de base a 4 meses
Cambio en la autoeficacia para promulgar conductas de reducción de daños (puntuación media)
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses
Diferencias ajustadas al inicio en los niveles medios de autoeficacia posteriores a la intervención con respecto a la adopción de estrategias de reducción de daños hasta 4 meses después del encuentro clínico inicial
Línea de base a 4 meses
Implementación de conductas de reducción de daños (puntuación resumida)
Periodo de tiempo: 4 meses
Puntaje resumido del uso de cualquier estrategia de reducción de daños, medido por elementos desarrollados por el investigador que incluyen una gama de estrategias de reducción de daños que las mujeres pueden emplear para aumentar su seguridad
4 meses
Cambio en el conocimiento de los servicios relacionados con la violencia sexual y de pareja desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses
Conocer los servicios relacionados con IPV/SV especificados comparar las puntuaciones de referencia y de resumen de seguimiento
Línea de base a 4 meses
Cualquier uso de servicios relacionados con la violencia sexual y de pareja
Periodo de tiempo: 4 meses
Cualquier uso de servicios relacionados con la violencia sexual (puntuación resumida) a los 4 meses de seguimiento
4 meses
Cambio en la victimización por violencia desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 meses
Entre los que reportaron exposición a la violencia (IPV/SV/RC) al inicio, puntuación resumida de cualquier victimización por violencia reciente (últimos 3 meses) (incluyendo IPV/SV/RC), comparando antes de la intervención con después de la intervención
Línea de base a 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PRO15080163-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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