Trauma-informed Personalised Scripts (TIPS) parisuhteen väärinkäyttöä varten (TIPS)
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Traumatietoiset henkilökohtaiset käsikirjoitukset (TIPS), joilla puututaan parisuhteeseen liittyvään väärinkäyttöön ja lisääntymispakettiin perhesuunnitteluklinikoilla
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan tietokonepohjaista interventiota nimeltä "Trauma-informed Personalised Scripts" (TIPS).
Tämän intervention tavoitteena on parantaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää arkaluonteisista aiheista, kuten parisuhdeväkivallasta (IPV) ja lisääntymispakosta (RC).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on pilotoida TIPS-testausta perhesuunnitteluklinikoilla satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa käyttäen vertaamaan TIPS:n perusversiota (tietokonepohjainen arviointi vain palveluntarjoajan skripteillä) parannettuun TIPS-versioon, joka sisältää räätälöidyn lyhyen intervention potilaille. palveluntarjoajan komentosarjoilla.
Tutkijat aikovat värvätä tähän tutkimukseen 240 16-29-vuotiasta naispotilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- ikä 16-29
- englantia puhuva
- Suunnitelmissa on pysyä alueella seuraavat 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Naisasiakkaat, jotka eivät ole määritettyä ikäryhmää.
- Asiakkaat, jotka ovat päihtyneet tai eivät muuten pysty antamaan omaa suostumustaan, eivät voi osallistua.
- Myös asiakkaat, jotka eivät osaa lukea englantia, suljetaan pois tästä pilottitutkimuksesta, koska tablet-tietokoneella esitettyjä kyselykysymyksiä ei ole vielä validoitu millään muulla kielellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: VINKKEJÄ - Perus
Palveluntarjoajat saavat räätälöityjä skriptejä, jotka perustuvat potilaan vastauksiin tabletin kautta annettuihin kysymyksiin.
|
Potilaat täyttävät tablet-kyselylomakkeen henkilökohtaisista IPV/SA/RC-kokemuksista, ja vastausten perusteella palveluntarjoajat saavat tulosteen, jossa on potilaan vastausten mukaan räätälöityjä skriptejä, joissa esitellään terveiden ihmissuhteiden koulutusta, lyhyttä neuvontaa ja haittojen vähentämistä.
|
|
KOKEELLISTA: VINKKI-Plus
Potilaat saavat räätälöityjä viestejä palveluntarjoajille annettujen skriptien lisäksi.
|
Potilaat saavat tablet-tietokoneelle lyhyitä psykokasvattavia viestejä kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen henkilökohtaisista kokemuksista parisuhdeväkivallasta (IPV), seksuaalisesta väkivallasta (SA) ja lisääntymispakosta (RC).
Nämä viestit räätälöidään kullekin potilaalle ja perustuvat hänen vastauksiinsa tiettyihin kohtiin.
Viestit kannustavat potilasta jatkamaan keskustelua erilaisista aiheista (terveet ihmissuhteet, ehkäisymenetelmät, haittojen vähentäminen) hoitajansa kanssa klinikkakäynnin aikana.
Samanaikaisesti palveluntarjoajat saavat tulosteen, jossa on sarja potilaan reaktioihin räätälöityjä skriptejä, jotka esittelevät terveiden ihmissuhteiden koulutusta, lyhyttä neuvontaa ja haittojen vähentämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimituksen laatu tarjoajalta
Aikaikkuna: Heti klinikkakäynnin jälkeen
|
Lyhyen intervention toimituksen arviointi, joka on aiemmin testattu ja todettu hyödylliseksi perhesuunnitteluklinikalla (Reproductive Coercion in Health Settings (ARCHES), NCT01459458).
Yhteenvetopisteet, jotka perustuvat potilaiden vastauksiin käynnin jälkeisessä poistumistutkimuksessa, jossa tiedusteltiin, mistä interventiosta palveluntarjoaja keskusteli klinikkakäynnin aikana
|
Heti klinikkakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero raskausriskissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
|
2.1 Muutos kondomin käyttötiheydessä: Arvio raskausriskin vähenemisestä, kun itse ilmoittaman kondomin käytön tiheys muuttuu lähtötilanteesta seurantaan 2.2 Ehkäisyvälineiden käyttö: Arvio raskausriskin vähenemisestä raskauden ehkäisyn käytön erojen perusteella lähtötilanteesta seurantaan
|
lähtötasosta 4 kuukauteen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa haittojen vähentämiskäyttäytymisen toteuttamisessa (keskiarvo)
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Lähtötilanteen mukaan mukautetut erot keskimääräisissä intervention jälkeisissä itsetehokkuuden tasoissa haittojen vähentämisstrategioiden käyttöönotossa enintään 4 kuukauden ajan kliinisen lähtötilanteen jälkeen
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
|
Haittojen vähentämiskäyttäytymisen toteuttaminen (yhteenvetopisteet)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Yhteenveto kaikkien haittojen vähentämisstrategioiden käytöstä, mitattuna tutkijan kehittämillä kohteilla, jotka sisältävät useita haittojen vähentämisstrategioita, joita naiset voivat käyttää turvallisuutensa lisäämiseksi
|
4 kuukautta
|
|
Seksuaaliseen ja parisuhdeväkivaltaan liittyvien palvelujen tietämyksen muutos lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Tietäen tietyistä IPV/SV:hen liittyvistä palveluista perus- ja seurantayhteenvetopisteiden vertailussa
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
|
Kaikki seksuaaliseen ja parisuhdeväkivaltaan liittyvien palveluiden käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kaikki seksuaaliseen väkivaltaan liittyvien palvelujen käyttö (yhteenvetopisteet) 4 kuukauden seurannassa
|
4 kuukautta
|
|
Väkivallan uhriksi joutumisen muutos lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
|
Niiden joukossa, jotka ilmoittivat altistuneensa väkivallalle (IPV/SV/RC) lähtötilanteessa, yhteenvetopisteet kaikista viimeaikaisista (viimeisen 3 kuukauden) väkivallan uhriksi joutumisesta (mukaan lukien IPV/SV/RC), verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Perustaso 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. A family planning clinic partner violence intervention to reduce risk associated with reproductive coercion. Contraception. 2011 Mar;83(3):274-80. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.013.
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. Pregnancy coercion, intimate partner violence and unintended pregnancy. Contraception. 2010 Apr;81(4):316-22. doi: 10.1016/j.contraception.2009.12.004. Epub 2010 Jan 27.
- Miller E, McCauley HL, Tancredi DJ, Decker MR, Anderson H, Silverman JG. Recent reproductive coercion and unintended pregnancy among female family planning clients. Contraception. 2014 Feb;89(2):122-8. doi: 10.1016/j.contraception.2013.10.011. Epub 2013 Dec 10.
- Miller E, Tancredi DJ, Decker MR, McCauley HL, Jones KA, Anderson H, James L, Silverman JG. A family planning clinic-based intervention to address reproductive coercion: a cluster randomized controlled trial. Contraception. 2016 Jul;94(1):58-67. doi: 10.1016/j.contraception.2016.02.009. Epub 2016 Feb 15.
- Hill AL, Zachor H, Miller E, Talis J, Zelazny S, Jones KA. Trauma-Informed Personalized Scripts to Address Partner Violence and Reproductive Coercion: Follow-Up Findings from an Implementation Randomized Controlled Trial Study. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):604-614. doi: 10.1089/jwh.2020.8527. Epub 2020 Nov 18.
- Hill AL, Zachor H, Jones KA, Talis J, Zelazny S, Miller E. Trauma-Informed Personalized Scripts to Address Partner Violence and Reproductive Coercion: Preliminary Findings from an Implementation Randomized Controlled Trial. J Womens Health (Larchmt). 2019 Jun;28(6):863-873. doi: 10.1089/jwh.2018.7318. Epub 2019 Apr 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO15080163-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .