Script personalizzati informati sul trauma (TIPS) per abusi relazionali (TIPS)
15 aprile 2019 aggiornato da: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Script personalizzati informati sul trauma (TIPS) per affrontare gli abusi relazionali e la coercizione riproduttiva nelle cliniche di pianificazione familiare
Questo studio pilota valuterà un intervento basato su computer intitolato "Script personalizzati informati sul trauma" (TIPS).
L'obiettivo di questo intervento è migliorare la comunicazione paziente-fornitore su argomenti delicati come la violenza del partner intimo (IPV) e la coercizione riproduttiva (RC).
Lo scopo principale di questo studio è quello di testare TIPS nelle cliniche di pianificazione familiare utilizzando un disegno di studio randomizzato per confrontare la versione base di TIPS (una valutazione basata su computer con solo script del fornitore) con un TIPS avanzato contenente un breve intervento su misura per i pazienti lungo con gli script del fornitore.
I ricercatori prevedono di reclutare 240 pazienti di sesso femminile di età compresa tra 16 e 29 anni per questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 29 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- età 16-29
- parlando inglese
- Prevede di rimanere in zona per i prossimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Clienti donne non della fascia di età specificata.
- I clienti che sono intossicati o altrimenti non in grado di fornire il proprio consenso non potranno partecipare.
- Anche i clienti che non sono in grado di leggere l'inglese saranno esclusi da questo studio pilota poiché le domande del sondaggio presentate tramite il tablet non sono state ancora convalidate in nessun'altra lingua.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: SUGGERIMENTI-Di base
I fornitori ricevono script su misura in base alle risposte del paziente alle domande somministrate tramite tablet.
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I pazienti completano il questionario su tablet sulle esperienze personali di IPV/SA/RC e, in base alle risposte, i fornitori ricevono una stampa con una serie di script adattati alle risposte del paziente per introdurre educazione alle relazioni sane, consulenza breve e riduzione del danno.
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SPERIMENTALE: SUGGERIMENTI-Plus
I pazienti ricevono messaggi su misura oltre agli script forniti ai fornitori.
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I pazienti ricevono brevi messaggi psico-educativi su un tablet dopo aver compilato un questionario sulle esperienze personali di violenza da parte del partner (IPV), violenza sessuale (SA) e coercizione riproduttiva (RC).
Questi messaggi sono personalizzati per ogni paziente e si basano sulle loro risposte a elementi specifici.
I messaggi servono come suggerimenti per incoraggiare il paziente a continuare la discussione su vari argomenti (relazioni sane, metodi di controllo delle nascite, riduzione del danno) con il proprio fornitore durante la visita clinica.
Allo stesso tempo, i fornitori ricevono una stampa con una serie di script adattati alle risposte del paziente per introdurre un'educazione alle relazioni sane, una breve consulenza e una riduzione del danno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della consegna dell'intervento da parte del fornitore
Lasso di tempo: Subito dopo la visita in clinica
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Valutazione dell'erogazione di interventi brevi precedentemente testati e ritenuti utili in contesti clinici di pianificazione familiare (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings (ARCHES), NCT01459458).
Punteggio riepilogativo basato sulle risposte del paziente a un sondaggio di uscita post-visita che chiedeva quali elementi dell'intervento il fornitore ha discusso durante la visita clinica
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Subito dopo la visita in clinica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nel rischio di gravidanza
Lasso di tempo: basale a 4 mesi
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2.1 Modifica della frequenza d'uso del preservativo: valutazione della riduzione del rischio di gravidanza attraverso il cambiamento della frequenza dell'uso del preservativo auto-riferito dal basale al follow-up 2.2 Uso del contraccettivo: valutazione della riduzione del rischio di gravidanza attraverso le differenze nell'uso del contraccettivo dal basale al follow-up
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basale a 4 mesi
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Cambiamento nell'autoefficacia per mettere in atto comportamenti di riduzione del danno (punteggio medio)
Lasso di tempo: Basale a 4 mesi
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Differenze aggiustate al basale nei livelli medi post-intervento di autoefficacia per quanto riguarda l'adozione di strategie di riduzione del danno fino a 4 mesi dopo l'incontro clinico al basale
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Basale a 4 mesi
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Mettere in atto comportamenti di riduzione del danno (punteggio di sintesi)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Punteggio riepilogativo dell'uso di qualsiasi strategia di riduzione del danno, misurato dagli elementi sviluppati dallo sperimentatore che includono una gamma di strategie di riduzione del danno che le donne possono impiegare per aumentare la loro sicurezza
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4 mesi
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Cambiamento nella conoscenza dei servizi relativi alla violenza sessuale e del partner dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Basale a 4 mesi
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Conoscere i servizi correlati a IPV/SV specificati confrontando i punteggi di riepilogo di base e di follow-up
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Basale a 4 mesi
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Qualsiasi utilizzo di servizi correlati alla violenza sessuale e da parte del partner
Lasso di tempo: 4 mesi
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Qualsiasi uso di servizi correlati alla violenza sessuale (punteggio di sintesi) al follow-up di 4 mesi
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4 mesi
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Cambiamento nella vittimizzazione della violenza dal basale al follow-up
Lasso di tempo: Basale a 4 mesi
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Tra coloro che hanno riportato l'esposizione alla violenza (IPV/SV/RC) al basale, punteggio riepilogativo di qualsiasi vittimizzazione di violenza recente (ultimi 3 mesi) (incluso IPV/SV/RC), confrontando prima dell'intervento con dopo l'intervento
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Basale a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. A family planning clinic partner violence intervention to reduce risk associated with reproductive coercion. Contraception. 2011 Mar;83(3):274-80. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.013.
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. Pregnancy coercion, intimate partner violence and unintended pregnancy. Contraception. 2010 Apr;81(4):316-22. doi: 10.1016/j.contraception.2009.12.004. Epub 2010 Jan 27.
- Miller E, McCauley HL, Tancredi DJ, Decker MR, Anderson H, Silverman JG. Recent reproductive coercion and unintended pregnancy among female family planning clients. Contraception. 2014 Feb;89(2):122-8. doi: 10.1016/j.contraception.2013.10.011. Epub 2013 Dec 10.
- Miller E, Tancredi DJ, Decker MR, McCauley HL, Jones KA, Anderson H, James L, Silverman JG. A family planning clinic-based intervention to address reproductive coercion: a cluster randomized controlled trial. Contraception. 2016 Jul;94(1):58-67. doi: 10.1016/j.contraception.2016.02.009. Epub 2016 Feb 15.
- Hill AL, Zachor H, Miller E, Talis J, Zelazny S, Jones KA. Trauma-Informed Personalized Scripts to Address Partner Violence and Reproductive Coercion: Follow-Up Findings from an Implementation Randomized Controlled Trial Study. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):604-614. doi: 10.1089/jwh.2020.8527. Epub 2020 Nov 18.
- Hill AL, Zachor H, Jones KA, Talis J, Zelazny S, Miller E. Trauma-Informed Personalized Scripts to Address Partner Violence and Reproductive Coercion: Preliminary Findings from an Implementation Randomized Controlled Trial. J Womens Health (Larchmt). 2019 Jun;28(6):863-873. doi: 10.1089/jwh.2018.7318. Epub 2019 Apr 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
25 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO15080163-02
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