Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Trauma-informierte personalisierte Skripte (TIPS) für Beziehungsmissbrauch (TIPS)

15. April 2019 aktualisiert von: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Trauma-informierte personalisierte Skripte (TIPS) zur Bekämpfung von Beziehungsmissbrauch und reproduktivem Zwang in Familienplanungskliniken

In dieser Pilotstudie wird eine computergestützte Intervention mit dem Titel „Trauma-informierte personalisierte Skripte“ (TIPS) evaluiert. Das Ziel dieser Intervention besteht darin, die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter über sensible Themen wie Gewalt in der Partnerschaft (IPV) und reproduktiven Zwang (RC) zu verbessern. Das Hauptziel dieser Studie ist der Pilottest von TIPS in Familienplanungskliniken unter Verwendung eines randomisierten Studiendesigns, um die Basisversion von TIPS (eine computergestützte Bewertung nur mit Anbieterskripten) mit einem erweiterten TIPS zu vergleichen, das eine maßgeschneiderte Kurzintervention für Patienten enthält mit Provider-Skripten. Die Forscher planen, 240 Patientinnen im Alter von 16 bis 29 Jahren für diese Studie zu rekrutieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 29 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 16-29
  • Englisch sprechend
  • Plant, die nächsten 6 Monate in der Gegend zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Kunden, die nicht der angegebenen Altersgruppe angehören.
  • Kunden, die betrunken sind oder aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, ihre eigene Einwilligung zu erteilen, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
  • Kunden, die kein Englisch lesen können, werden ebenfalls von dieser Pilotstudie ausgeschlossen, da die über den Tablet-Computer gestellten Umfragefragen noch nicht in einer anderen Sprache validiert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: TIPPS-Basic
Anbieter erhalten maßgeschneiderte Skripte, die auf den Antworten des Patienten auf die per Tablet gestellten Fragen basieren.
Verhalten: TIPPS-Basic
Die Patienten füllen einen Tablet-Fragebogen über ihre persönlichen Erfahrungen mit IPV/SA/RC aus. Basierend auf den Antworten erhalten die Anbieter einen Ausdruck mit einer Reihe von Skripten, die auf die Antworten des Patienten zugeschnitten sind, um Aufklärung über gesunde Beziehungen, kurze Beratung und Schadensminimierung einzuführen.
EXPERIMENTAL: TIPPS-Plus
Patienten erhalten zusätzlich zu den den Anbietern bereitgestellten Skripten maßgeschneiderte Nachrichten.
Verhalten: TIPPS-Plus
Nach dem Ausfüllen des Fragebogens über persönliche Erfahrungen mit Gewalt in der Partnerschaft (IPV), sexuellem Übergriff (SA) und reproduktivem Zwang (RC) erhalten die Patienten kurze psychoedukative Nachrichten auf einem Tablet-Computer. Diese Nachrichten sind auf jeden Patienten zugeschnitten und basieren auf seinen Reaktionen auf bestimmte Elemente. Die Nachrichten dienen als Anregungen, um den Patienten zu ermutigen, die Diskussion über verschiedene Themen (gesunde Beziehungen, Verhütungsmethoden, Schadensminimierung) mit seinem Arzt während seines Klinikbesuchs fortzusetzen. Gleichzeitig erhalten die Anbieter einen Ausdruck mit einer Reihe von Skripten, die auf die Reaktionen des Patienten zugeschnitten sind, um Aufklärung über gesunde Beziehungen, kurze Beratung und Schadensminimierung vorzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Interventionsbereitstellung durch den Anbieter
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Bewertung der Durchführung von Kurzinterventionen, die zuvor getestet und in Familienplanungskliniken als hilfreich befunden wurden (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings (ARCHES), NCT01459458). Zusammenfassende Bewertung basierend auf den Antworten des Patienten auf eine Umfrage nach dem Besuch, bei der erfragt wurde, welche Elemente der Intervention der Anbieter während des Klinikbesuchs besprochen hat
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Schwangerschaftsrisiko
Zeitfenster: Ausgangswert auf 4 Monate
2.1 Änderung der Häufigkeit der Kondomnutzung: Bewertung der Verringerung des Schwangerschaftsrisikos durch Änderung der Häufigkeit der selbstberichteten Kondomnutzung vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung. 2.2 Verwendung von Verhütungsmitteln: Bewertung der Verringerung des Schwangerschaftsrisikos durch Unterschiede in der Verwendung von Verhütungsmitteln vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung
Ausgangswert auf 4 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit, Verhaltensweisen zur Schadensminimierung umzusetzen (mittlerer Wert)
Zeitfenster: Baseline bis 4 Monate
Baseline-bereinigte Unterschiede im mittleren Grad der Selbstwirksamkeit nach der Intervention in Bezug auf die Umsetzung von Schadensminderungsstrategien bis zu 4 Monate nach der klinischen Baseline-Erfahrung
Baseline bis 4 Monate
Verhaltensweisen zur Schadensminderung umsetzen (Zusammenfassungspunktzahl)
Zeitfenster: 4 Monate
Zusammenfassende Bewertung des Einsatzes jeglicher Schadensminderungsstrategien, gemessen anhand der vom Forscher entwickelten Punkte, die eine Reihe von Schadensminderungsstrategien umfassen, die Frauen anwenden können, um ihre Sicherheit zu erhöhen
4 Monate
Veränderung des Wissens über Dienste im Zusammenhang mit sexueller Gewalt und Gewalt in Partnern vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Baseline bis 4 Monate
Kenntnisse über bestimmte IPV/SV-bezogene Dienste, Vergleich der Baseline- und Follow-up-Zusammenfassungswerte
Baseline bis 4 Monate
Jegliche Nutzung von Diensten im Zusammenhang mit sexueller Gewalt und Partnergewalt
Zeitfenster: 4 Monate
Jegliche Nutzung von Diensten im Zusammenhang mit sexueller Gewalt (Zusammenfassungsbewertung) nach 4 Monaten Nachuntersuchung
4 Monate
Veränderung der Viktimisierung durch Gewalt vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Baseline bis 4 Monate
Unter denjenigen, die zu Beginn der Studie Gewalterfahrungen (IPV/SV/RC) gemeldet haben, zusammenfassender Score aller aktuellen (vergangenen 3 Monate) Gewaltviktimisierungen (einschließlich IPV/SV/RC) im Vergleich vor und nach der Intervention
Baseline bis 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO15080163-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren