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관계 학대에 대한 트라우마 정보 맞춤형 스크립트(TIPS) (TIPS)

2019년 4월 15일 업데이트: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

가족 계획 클리닉에서 관계 학대 및 생식 강압을 다루기 위한 트라우마 정보 맞춤형 스크립트(TIPS)

이 파일럿 연구는 "트라우마 정보 개인화된 스크립트"(TIPS)라는 제목의 컴퓨터 기반 개입을 평가할 것입니다. 이 개입의 목표는 친밀한 파트너 폭력(IPV) 및 생식 강압(RC)과 같은 민감한 주제에 대한 환자-제공자 커뮤니케이션을 개선하는 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 무작위 연구 설계를 사용하여 가족 계획 클리닉에서 TIPS를 파일럿 테스트하여 TIPS의 기본 버전(제공자 스크립트만 있는 컴퓨터 기반 평가)을 환자를 위한 맞춤형 간략한 개입을 포함하는 향상된 TIPS와 비교하는 것입니다. 제공자 스크립트로. 연구자들은 이 연구를 위해 16-29세의 여성 환자 240명을 모집할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 16-29세
  • 영어로 말하기
  • 향후 6개월 동안 해당 지역에 체류할 계획

제외 기준:

  • 지정된 연령대가 아닌 여성 고객.
  • 술에 취했거나 본인의 동의를 제공할 수 없는 고객은 참여할 수 없습니다.
  • 태블릿 컴퓨터를 통해 제시된 설문 조사 질문이 아직 다른 언어로 검증되지 않았기 때문에 영어를 읽을 수 없는 클라이언트도 이 파일럿 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: TIPS-기본
공급자는 태블릿을 통해 관리되는 질문에 대한 환자의 응답을 기반으로 맞춤형 스크립트를 받습니다.
행동: TIPS-기본
환자는 IPV/SA/RC의 개인적인 경험에 대한 태블릿 설문지를 작성하고 응답을 기반으로 제공자는 건강한 관계 교육, 간단한 상담 및 위험 감소를 소개하기 위해 환자의 응답에 맞는 일련의 스크립트가 포함된 인쇄물을 받습니다.
실험적: TIPS-플러스
환자는 제공자에게 제공된 스크립트 외에 맞춤형 메시지를 받습니다.
행동: TIPS-플러스
환자는 친밀한 파트너 폭력(IPV), 성폭행(SA) 및 생식 강압(RC)의 개인적인 경험에 대한 설문을 완료한 후 태블릿 컴퓨터에서 간단한 심리 교육 메시지를 받습니다. 이러한 메시지는 각 환자에 맞게 조정되며 특정 항목에 대한 응답을 기반으로 합니다. 메시지는 환자가 진료소를 방문하는 동안 의료 제공자와 다양한 주제(건강한 관계, 피임 방법, 위험 감소)에 대해 계속해서 논의하도록 격려하는 프롬프트 역할을 합니다. 동시에 제공자는 건강한 관계 교육, 간단한 상담 및 위험 감소를 소개하기 위해 환자의 반응에 맞는 일련의 스크립트가 포함된 인쇄물을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제공자에 의한 개입 전달의 품질
기간: 클리닉 방문 직후
이전에 테스트를 거쳐 가족 계획 클리닉 환경에서 도움이 되는 것으로 밝혀진 간단한 개입의 전달 평가(건강 환경에서 생식 강압 해결(ARCCHES), NCT01459458). 공급자가 진료소 방문 중에 논의한 중재의 요소에 대해 묻는 방문 후 종료 설문 조사에 대한 환자 응답을 기반으로 한 요약 점수
클리닉 방문 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 위험의 차이
기간: 기준선에서 4개월
2.1 콘돔 사용 빈도의 변화: 기준선에서 추적조사까지 자가 보고한 콘돔 사용 빈도의 변화를 통한 임신 위험 감소 평가 2.2 피임 사용: 기준선에서 추적조사까지 피임법 사용의 차이를 통한 임신 위험 감소 평가
기준선에서 4개월
피해 감소 행동을 실행하기 위한 자기효능감의 변화(평균 점수)
기간: 기준선 ~ 4개월
기준선 임상 조우 후 최대 4개월까지 피해 감소 전략의 활용에 관한 개입 후 평균 자기효능감 수준의 기준선 조정 차이
기준선 ~ 4개월
피해 감소 행동 제정(요약 점수)
기간: 4개월
여성이 안전을 향상시키기 위해 사용할 수 있는 다양한 피해 감소 전략을 포함하는 조사자가 개발한 항목을 측정한 모든 피해 감소 전략 사용의 요약 점수
4개월
기준선에서 후속 조치까지 성폭력 및 파트너 폭력 관련 서비스에 대한 지식의 변화
기간: 기준선 ~ 4개월
기준선과 후속 요약 점수를 비교하는 지정된 IPV/SV 관련 서비스에 대해 알고 있습니다.
기준선 ~ 4개월
성적 및 파트너 폭력 관련 서비스 사용
기간: 4개월
4개월 후속 조치에서 성폭력 관련 서비스(요약 점수) 사용
4개월
기준선에서 후속 조치까지의 폭력 피해 변화
기간: 기준선 ~ 4개월
기준선에서 폭력(IPV/SV/RC)에 대한 노출을 보고한 사람들 중 개입 전과 개입 후를 비교하여 최근(지난 3개월) 폭력 피해(IPV/SV/RC 포함)의 요약 점수
기준선 ~ 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PRO15080163-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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