Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированные сценарии с учетом травм (TIPS) для злоупотреблений в отношениях (TIPS)

15 апреля 2019 г. обновлено: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Персонализированные сценарии (TIPS) с учетом травм для решения проблемы жестокого обращения и репродуктивного принуждения в клиниках планирования семьи

В этом пилотном исследовании будет оцениваться компьютерное вмешательство под названием «Персонализированные сценарии с учетом травм» (TIPS). Целью этого вмешательства является улучшение общения между пациентом и врачом по таким деликатным темам, как насилие со стороны интимного партнера (IPV) и репродуктивное принуждение (RC). Основная цель этого исследования — пилотное тестирование TIPS в клиниках планирования семьи с использованием рандомизированного дизайна исследования для сравнения базовой версии TIPS (компьютерная оценка только с использованием сценариев поставщика) с расширенной версией TIPS, включающей индивидуальное краткое вмешательство для пациентов наряду с со скриптами провайдера. Исследователи планируют набрать для этого исследования 240 пациентов женского пола в возрасте от 16 до 29 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 29 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • возраст 16-29 лет
  • англоговорящий
  • Планирует остаться в этом районе на следующие 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Женщины-клиенты не указанного возрастного диапазона.
  • Клиенты, находящиеся в состоянии алкогольного опьянения или иным образом не способные дать свое согласие, не будут иметь права на участие.
  • Клиенты, не умеющие читать по-английски, также будут исключены из этого пилотного исследования, поскольку вопросы опроса, представленные через планшетный компьютер, еще не были проверены на каком-либо другом языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: СОВЕТЫ-Основные
Медицинские работники получают адаптированные сценарии, основанные на ответах пациента на вопросы, заданные с помощью планшета.
Поведенческий: СОВЕТЫ-Основные
Пациенты заполняют на планшете анкету о личном опыте ИПВ/СА/РК, и на основе ответов поставщики услуг получают распечатку с серией сценариев, адаптированных к ответам пациента, для ознакомления с обучением здоровым отношениям, кратким консультированием и снижением вреда.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СОВЕТЫ-Плюс
Пациенты получают индивидуальные сообщения в дополнение к сценариям, предоставленным поставщикам.
Поведенческий: СОВЕТЫ-Плюс
Пациенты получают краткие психообразовательные сообщения на планшетном компьютере после заполнения анкеты о личном опыте насилия со стороны интимного партнера (IPV), сексуального насилия (SA) и репродуктивного принуждения (RC). Эти сообщения адаптированы для каждого пациента и основаны на их ответах на определенные вопросы. Сообщения служат подсказками, побуждающими пациента продолжать обсуждение различных тем (здоровые отношения, методы контроля над рождаемостью, снижение вреда) со своим врачом во время визита в клинику. Одновременно медицинские работники получают распечатку с серией сценариев, адаптированных к реакции пациента, для обучения здоровым отношениям, краткого консультирования и снижения вреда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество проведения вмешательства поставщиком
Временное ограничение: Сразу после посещения клиники
Оценка проведения краткосрочного вмешательства, ранее протестированного и признанного полезным в условиях клиники планирования семьи (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings (ARCHES), NCT01459458). Сводная оценка, основанная на ответах пациентов на опрос после визита, в ходе которого выяснялось, какие элементы вмешательства врач обсуждал во время визита в клинику.
Сразу после посещения клиники

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в риске беременности
Временное ограничение: исходный уровень до 4 месяцев
2.1 Изменение частоты использования презервативов: оценка снижения риска беременности посредством изменения частоты использования презервативов, о которой сообщают сами пациенты, от исходного уровня до последующего наблюдения 2.2 Использование противозачаточных средств: оценка снижения риска беременности посредством различий в использовании противозачаточных средств от исходного уровня до последующего наблюдения
исходный уровень до 4 месяцев
Изменение самоэффективности для реализации поведения по снижению вреда (средний балл)
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Исходно скорректированные различия в средних уровнях самоэффективности после вмешательства в отношении использования стратегий снижения вреда в течение до 4 месяцев после исходного клинического обращения.
Исходный уровень до 4 месяцев
Принятие мер по снижению вреда (общая оценка)
Временное ограничение: 4 месяца
Суммарная оценка использования любых стратегий снижения вреда, измеренная с помощью разработанных исследователем вопросов, включающих ряд стратегий снижения вреда, которые женщины могут использовать для повышения своей безопасности.
4 месяца
Изменение знаний об услугах, связанных с сексуальным насилием и насилием со стороны партнера, по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Знание конкретных услуг, связанных с ИПВ/СВ, сравнение исходных и последующих итоговых баллов
Исходный уровень до 4 месяцев
Любое использование услуг, связанных с сексуальным насилием и насилием со стороны партнера
Временное ограничение: 4 месяца
Любое использование услуг, связанных с сексуальным насилием (общая оценка) через 4 месяца наблюдения
4 месяца
Изменение виктимизации от насилия по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 месяцев
Среди тех, кто сообщил о подверженности насилию (IPV/SV/RC) на исходном уровне, суммарная оценка любой недавней (последние 3 месяца) виктимизации от насилия (включая IPV/SV/RC) в сравнении до вмешательства и после вмешательства
Исходный уровень до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO15080163-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться