Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane skrypty (TIPS) oparte na traumie dotyczące nadużywania relacji (TIPS)

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Spersonalizowane skrypty (TIPS) poinformowane o traumie w celu rozwiązania problemu nadużyć w związkach i przymusu reprodukcyjnego w klinikach planowania rodziny

To badanie pilotażowe oceni interwencję komputerową zatytułowaną „Spersonalizowane skrypty poinformowane o traumie” (TIPS). Celem tej interwencji jest poprawa komunikacji pacjent-świadczeniodawca w delikatnych tematach, takich jak przemoc ze strony partnera (IPV) i przymus reprodukcyjny (RC). Głównym celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie TIPS w klinikach planowania rodziny przy użyciu randomizowanego projektu badania w celu porównania podstawowej wersji TIPS (ocena komputerowa tylko ze skryptami świadczeniodawcy) z ulepszonymi TIPS zawierającymi dostosowaną krótką interwencję dla pacjentów wraz ze skryptami dostawcy. Badacze planują zrekrutować do tego badania 240 pacjentek w wieku 16-29 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 29 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • wiek 16-29 lat
  • mówiący po angielsku
  • Planuje zostać w okolicy przez następne 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Klientki spoza określonego przedziału wiekowego.
  • Klienci nietrzeźwi lub w inny sposób niezdolni do wyrażenia własnej zgody nie będą uprawnieni do udziału.
  • Klienci, którzy nie potrafią czytać po angielsku, również zostaną wykluczeni z tego badania pilotażowego, ponieważ pytania ankiety prezentowane za pośrednictwem tabletu nie zostały jeszcze zweryfikowane w żadnym innym języku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: WSKAZÓWKI-podstawowe
Dostawcy otrzymują dostosowane skrypty na podstawie odpowiedzi pacjenta na pytania podawane za pośrednictwem tabletu.
Behawioralne: WSKAZÓWKI-podstawowe
Pacjenci wypełniają kwestionariusz na tablecie dotyczący osobistych doświadczeń IPV/SA/RC i na podstawie odpowiedzi dostawcy otrzymują wydruk z serią skryptów dostosowanych do odpowiedzi pacjenta, aby wprowadzić edukację w zakresie zdrowych relacji, krótkie porady i redukcję szkód.
EKSPERYMENTALNY: TIPS-Plus
Oprócz skryptów przekazywanych świadczeniodawcom, pacjenci otrzymują dostosowane wiadomości.
Behawioralne: TIPS-Plus
Pacjenci otrzymują krótkie komunikaty psychoedukacyjne na tablecie po wypełnieniu kwestionariusza dotyczącego osobistych doświadczeń przemocy ze strony partnera (IPV), napaści na tle seksualnym (SA) i przymusu reprodukcyjnego (RC). Komunikaty te są dostosowane do każdego pacjenta i opierają się na ich reakcjach na określone elementy. Komunikaty mają na celu zachęcenie pacjenta do kontynuowania dyskusji na różne tematy (zdrowe relacje, metody antykoncepcji, redukcja szkód) z lekarzem podczas wizyty w klinice. Jednocześnie świadczeniodawcy otrzymują wydruk z serią skryptów dostosowanych do reakcji pacjenta, aby wprowadzić edukację w zakresie zdrowych relacji, krótkie porady i redukcję szkód.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość realizacji interwencji według świadczeniodawców
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie w klinice
Ocena dostarczenia krótkiej interwencji, która została wcześniej przetestowana i okazała się pomocna w warunkach kliniki planowania rodziny (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings (ARCHES), NCT01459458). Sumaryczny wynik na podstawie odpowiedzi pacjentów w ankiecie po wizycie, w której pytano, jakie elementy interwencji omówił świadczeniodawca podczas wizyty w klinice
Bezpośrednio po wizycie w klinice

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w ryzyku ciąży
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 4 miesięcy
2.1 Zmiana w częstości używania prezerwatyw: Ocena zmniejszenia ryzyka ciąży na podstawie zmiany częstotliwości stosowania prezerwatyw według własnego uznania od punktu początkowego do okresu kontrolnego 2.2 Stosowanie antykoncepcji: Ocena zmniejszenia ryzyka ciąży poprzez różnice w stosowaniu środków antykoncepcyjnych od punktu początkowego do okresu kontrolnego
poziom wyjściowy do 4 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w celu wprowadzenia zachowań ograniczających szkody (średni wynik)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 4 miesięcy
Skorygowane o wartość wyjściową różnice w średnich poziomach poczucia własnej skuteczności po interwencji w odniesieniu do przyjmowania strategii redukcji szkód do 4 miesięcy po wyjściowym spotkaniu klinicznym
Wartość bazowa do 4 miesięcy
Wdrażanie zachowań ograniczających szkody (wynik podsumowujący)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Podsumowanie oceny stosowania wszelkich strategii redukcji szkód, mierzone za pomocą pozycji opracowanych przez badaczy, które obejmują szereg strategii redukcji szkód, które kobiety mogą stosować w celu zwiększenia swojego bezpieczeństwa
4 miesiące
Zmiana wiedzy na temat usług związanych z przemocą seksualną i przemocą ze strony partnera od punktu początkowego do kontynuacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 4 miesięcy
Znajomość określonych usług związanych z IPV/SV porównujących wyniki podsumowujące w punkcie wyjściowym i kontrolnym
Wartość bazowa do 4 miesięcy
Wszelkie korzystanie z usług związanych z przemocą seksualną i przemocą ze strony partnera
Ramy czasowe: 4 miesiące
Jakiekolwiek korzystanie z usług związanych z przemocą seksualną (wynik podsumowujący) po 4 miesiącach obserwacji
4 miesiące
Zmiana w zakresie wiktymizacji przemocy od wartości początkowej do obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 4 miesięcy
Wśród osób zgłaszających ekspozycję na przemoc (IPV/SV/RC) na początku badania, sumaryczny wynik jakiejkolwiek niedawnej (ostatnich 3 miesięcy) wiktymizacji przemocy (w tym IPV/SV/RC), porównanie przed interwencją i po interwencji
Wartość bazowa do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO15080163-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj