Scripts personalizados informados por trauma (TIPS) para abuso de relacionamento (TIPS)
15 de abril de 2019 atualizado por: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Scripts personalizados informados por trauma (TIPS) para lidar com abuso de relacionamento e coerção reprodutiva em clínicas de planejamento familiar
Este estudo piloto avaliará uma intervenção baseada em computador intitulada "Scripts personalizados informados sobre trauma" (TIPS).
O objetivo desta intervenção é melhorar a comunicação paciente-profissional sobre tópicos delicados, como violência por parceiro íntimo (VPI) e coerção reprodutiva (RC).
O principal objetivo deste estudo é fazer um teste piloto do TIPS em clínicas de planejamento familiar usando um desenho de estudo randomizado para comparar a versão básica do TIPS (uma avaliação baseada em computador apenas com scripts do provedor) a um TIPS aprimorado contendo uma intervenção breve personalizada para pacientes junto com scripts de provedor.
Os investigadores planejam recrutar 240 pacientes do sexo feminino com idades entre 16 e 29 anos para este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 29 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- idade 16-29
- falando inglês
- Pretende ficar na área pelos próximos 6 meses
Critério de exclusão:
- Clientes do sexo feminino fora da faixa etária especificada.
- Clientes embriagados ou incapazes de fornecer seu próprio consentimento não serão elegíveis para participar.
- Os clientes que não sabem ler em inglês também serão excluídos deste estudo piloto, pois as perguntas da pesquisa apresentadas por meio do computador tablet ainda não foram validadas em nenhum outro idioma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: DICAS-Básicas
Os provedores recebem scripts personalizados com base nas respostas do paciente às perguntas administradas via tablet.
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Os pacientes preenchem o questionário em tablet sobre experiências pessoais de IPV/SA/RC e, com base nas respostas, os provedores recebem uma impressão com uma série de roteiros adaptados às respostas do paciente para introduzir educação em relacionamentos saudáveis, aconselhamento breve e redução de danos.
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EXPERIMENTAL: TIPS-Plus
Os pacientes recebem mensagens personalizadas, além dos scripts fornecidos aos provedores.
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Os pacientes recebem breves mensagens psicoeducacionais em um tablet após a conclusão do questionário sobre experiências pessoais de violência por parceiro íntimo (IPV), agressão sexual (SA) e coerção reprodutiva (RC).
Essas mensagens são adaptadas para cada paciente e são baseadas em suas respostas a itens específicos.
As mensagens servem como alertas para encorajar o paciente a continuar a discussão sobre vários tópicos (relacionamentos saudáveis, métodos anticoncepcionais, redução de danos) com seu provedor durante a consulta clínica.
Simultaneamente, os provedores recebem uma impressão com uma série de scripts adaptados às respostas do paciente para introduzir educação em relacionamentos saudáveis, aconselhamento breve e redução de danos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da prestação de intervenção pelo provedor
Prazo: Imediatamente após a visita à clínica
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Avaliação da entrega de intervenção breve previamente testada e considerada útil em ambientes clínicos de planejamento familiar (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings (ARCHES), NCT01459458).
Pontuação resumida com base nas respostas do paciente em uma pesquisa de saída após a consulta, perguntando sobre quais elementos da intervenção o profissional discutiu durante a visita clínica
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Imediatamente após a visita à clínica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença no risco de gravidez
Prazo: linha de base para 4 meses
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2.1 Mudança na frequência de uso do preservativo: Avaliação da redução do risco de gravidez por meio da mudança na frequência do uso autorrelatado de preservativo desde o início até o acompanhamento 2.2 Uso de anticoncepcionais: Avaliação da redução do risco de gravidez por meio de diferenças no uso de anticoncepcionais desde o início até o acompanhamento
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linha de base para 4 meses
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Mudança na autoeficácia para adotar comportamentos de redução de danos (pontuação média)
Prazo: Linha de base até 4 meses
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Diferenças ajustadas à linha de base nos níveis médios de autoeficácia pós-intervenção em relação à adoção de estratégias de redução de danos até 4 meses após o encontro clínico inicial
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Linha de base até 4 meses
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Implementando comportamentos de redução de danos (pontuação resumida)
Prazo: 4 meses
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Pontuação resumida do uso de quaisquer estratégias de redução de danos, medida por itens desenvolvidos pelo investigador que incluem uma variedade de estratégias de redução de danos que as mulheres podem empregar para aumentar sua segurança
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4 meses
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Mudança no conhecimento dos serviços relacionados à violência sexual e de violência doméstica desde o início até o acompanhamento
Prazo: Linha de base até 4 meses
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Conhecer os serviços relacionados a IPV/SV especificados, comparando pontuações de linha de base e resumo de acompanhamento
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Linha de base até 4 meses
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Qualquer uso de serviços relacionados à violência sexual e de parceiro
Prazo: 4 meses
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Qualquer uso de serviços relacionados à violência sexual (pontuação resumida) no acompanhamento de 4 meses
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4 meses
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Mudança na vitimização por violência desde o início até o acompanhamento
Prazo: Linha de base até 4 meses
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Entre aqueles que relataram exposição à violência (IPV/SV/RC) no início do estudo, pontuação resumida de qualquer vitimização recente (últimos 3 meses) por violência (incluindo IPV/SV/RC), comparando antes da intervenção com depois da intervenção
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Linha de base até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. A family planning clinic partner violence intervention to reduce risk associated with reproductive coercion. Contraception. 2011 Mar;83(3):274-80. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.013.
- Miller E, Decker MR, McCauley HL, Tancredi DJ, Levenson RR, Waldman J, Schoenwald P, Silverman JG. Pregnancy coercion, intimate partner violence and unintended pregnancy. Contraception. 2010 Apr;81(4):316-22. doi: 10.1016/j.contraception.2009.12.004. Epub 2010 Jan 27.
- Miller E, McCauley HL, Tancredi DJ, Decker MR, Anderson H, Silverman JG. Recent reproductive coercion and unintended pregnancy among female family planning clients. Contraception. 2014 Feb;89(2):122-8. doi: 10.1016/j.contraception.2013.10.011. Epub 2013 Dec 10.
- Miller E, Tancredi DJ, Decker MR, McCauley HL, Jones KA, Anderson H, James L, Silverman JG. A family planning clinic-based intervention to address reproductive coercion: a cluster randomized controlled trial. Contraception. 2016 Jul;94(1):58-67. doi: 10.1016/j.contraception.2016.02.009. Epub 2016 Feb 15.
- Hill AL, Zachor H, Miller E, Talis J, Zelazny S, Jones KA. Trauma-Informed Personalized Scripts to Address Partner Violence and Reproductive Coercion: Follow-Up Findings from an Implementation Randomized Controlled Trial Study. J Womens Health (Larchmt). 2021 Apr;30(4):604-614. doi: 10.1089/jwh.2020.8527. Epub 2020 Nov 18.
- Hill AL, Zachor H, Jones KA, Talis J, Zelazny S, Miller E. Trauma-Informed Personalized Scripts to Address Partner Violence and Reproductive Coercion: Preliminary Findings from an Implementation Randomized Controlled Trial. J Womens Health (Larchmt). 2019 Jun;28(6):863-873. doi: 10.1089/jwh.2018.7318. Epub 2019 Apr 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO15080163-02
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