Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traume-informerede personlige scripts (TIPS) til misbrug af forhold (TIPS)

15. april 2019 opdateret af: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Traume-informerede personlige scripts (TIPS) til at adressere forholdsmisbrug og reproduktiv tvang i familieplanlægningsklinikker

Denne pilotundersøgelse vil evaluere en computerbaseret intervention med titlen "Trauma-informed Personalized Scripts" (TIPS). Målet med denne intervention er at forbedre patient-leverandør-kommunikationen om følsomme emner som intim partnervold (IPV) og reproduktiv tvang (RC). Hovedformålet med denne undersøgelse er at pilotteste TIPS i familieplanlægningsklinikker ved hjælp af et randomiseret undersøgelsesdesign for at sammenligne den grundlæggende version af TIPS (en computerbaseret vurdering kun med udbyderscripts) med en forbedret TIPS, der indeholder en skræddersyet kort intervention til patienter med udbyderscripts. Efterforskerne planlægger at rekruttere 240 kvindelige patienter i alderen 16-29 til denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 29 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • alder 16-29
  • engelsktalende
  • Planlægger at blive i området de næste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige klienter ikke i den angivne aldersgruppe.
  • Klienter, der er berusede eller på anden måde ikke er i stand til at give deres eget samtykke, vil ikke være berettiget til at deltage.
  • Klienter, der ikke er i stand til at læse engelsk, vil også blive udelukket fra denne pilotundersøgelse, da undersøgelsesspørgsmålene præsenteret via tablet-computeren endnu ikke er blevet valideret på noget andet sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TIPS-Basic
Udbydere modtager skræddersyede scripts baseret på patientens svar på spørgsmålene administreret via tablet.
Adfærdsmæssigt: TIPS-Basic
Patienter udfylder tablet-spørgeskema om personlige erfaringer med IPV/SA/RC, og baseret på svar modtager udbydere en udskrift med en række scripts, der er skræddersyet til patientens svar for at introducere sunde relationer, uddannelse, kort rådgivning og skadesreduktion.
EKSPERIMENTEL: TIPS-Plus
Patienterne modtager skræddersyede beskeder ud over de scripts, der gives til udbyderne.
Adfærdsmæssigt: TIPS-Plus
Patienter modtager korte psyko-pædagogiske beskeder på en tablet-computer efter udfyldelse af spørgeskema om personlige erfaringer med vold i intim partnerskab (IPV), seksuelle overgreb (SA) og reproduktiv tvang (RC). Disse beskeder er skræddersyet til hver patient og er baseret på deres svar på specifikke emner. Meddelelserne tjener som opfordringer til at opmuntre patienten til at fortsætte diskussionen om forskellige emner (sunde forhold, præventionsmetoder, skadesreduktion) med deres udbyder under deres klinikbesøg. Samtidig modtager udbyderne en udskrift med en række scripts, der er skræddersyet til patientens svar for at introducere sunde relationer, kort rådgivning og skadesreduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​interventionslevering fra udbyder
Tidsramme: Umiddelbart efter klinikbesøg
Vurdering af levering af kort intervention, der tidligere er testet og fundet at være nyttig i familieplanlægningsklinikker (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings (ARCHES), NCT01459458). Sammenfattende score baseret på patientsvar på en efter-besøg-udgangsundersøgelse, der spurgte ind til, hvilke elementer af interventionen udbyderen diskuterede under klinikbesøget
Umiddelbart efter klinikbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i graviditetsrisiko
Tidsramme: baseline til 4 måneder
2.1 Ændring i kondombrugshyppighed: Vurdering af graviditetsrisikoreduktion gennem ændring i hyppighed af selvrapporteret kondombrug fra baseline til opfølgning 2.2 Præventionsbrug: Vurdering af graviditetsrisikoreduktion gennem forskelle i præventionsbrug fra baseline til follow-up
baseline til 4 måneder
Ændring i selveffektivitet for at indføre skadesreducerende adfærd (gennemsnitlig score)
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Baseline-justerede forskelle i gennemsnitlige post-intervention niveauer af selveffektivitet med hensyn til optagelse af skadesreduktionsstrategier op til 4 måneder efter baseline klinisk møde
Baseline til 4 måneder
Indførelse af skadesreducerende adfærd (sammenfattende score)
Tidsramme: 4 måneder
Sammenfattende score for brugen af ​​eventuelle skadesreduktionsstrategier, målt af investigator udviklede elementer, der inkluderer en række skadesreduktionsstrategier, som kvinder kan anvende for at øge deres sikkerhed
4 måneder
Ændring i viden om seksuel og partnervold relaterede tjenester fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Kendskab til specificerede IPV/SV-relaterede tjenester, der sammenligner baseline- og opfølgningsresultater
Baseline til 4 måneder
Enhver brug af seksuel og partnervold relaterede tjenester
Tidsramme: 4 måneder
Enhver brug af seksuel vold relaterede tjenester (sammenfattende score) efter 4 måneders opfølgning
4 måneder
Ændring i voldsofferet fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Blandt dem, der rapporterer udsættelse for vold (IPV/SV/RC) ved baseline, en oversigt over enhver nylig (seneste 3 måneder) voldsoffer (inklusive IPV/SV/RC), sammenlignet før intervention med efter interventionen
Baseline til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2016

Først opslået (SKØN)

25. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO15080163-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner