Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trauma-informované personalizované skripty (TIPS) pro zneužívání vztahů (TIPS)

15. dubna 2019 aktualizováno: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Personalizované skripty informované o traumatech (TIPY) k řešení zneužívání ve vztazích a reprodukčního nátlaku na klinikách plánovaného rodičovství

Tato pilotní studie vyhodnotí počítačovou intervenci s názvem „Personalizované skripty informované o traumatu“ (TIPS). Cílem této intervence je zlepšit komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem o citlivých tématech, jako je násilí ze strany intimního partnera (IPV) a reprodukční nátlak (RC). Hlavním cílem této studie je pilotně otestovat TIPS na klinikách plánovaného rodičovství pomocí randomizovaného designu studie, aby se porovnala základní verze TIPS (počítačové hodnocení pouze se skripty poskytovatele) s vylepšenými TIPS obsahujícími krátkou intervenci na míru pro pacienty. se skripty poskytovatele. Vyšetřovatelé plánují získat pro tuto studii 240 pacientek ve věku 16-29 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 29 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • věk 16-29
  • anglicky mluvící
  • Plánuje zůstat v oblasti dalších 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Klientky mimo uvedený věkový rozsah.
  • Klienti, kteří jsou pod vlivem alkoholu nebo jinak nemohou poskytnout svůj vlastní souhlas, se nebudou moci zúčastnit.
  • Klienti, kteří neumějí číst anglicky, budou z této pilotní studie také vyloučeni, protože otázky průzkumu prezentované prostřednictvím tabletu nebyly dosud ověřeny v žádném jiném jazyce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: TIPY-Základní
Poskytovatelé dostávají skripty šité na míru na základě odpovědí pacienta na otázky podávané prostřednictvím tabletu.
Behaviorální: TIPY-Základní
Pacienti vyplní dotazník na tabletu o osobních zkušenostech s IPV/SA/RC a na základě odpovědí dostanou poskytovatelé výtisk se sérií skriptů přizpůsobených pacientovým odpovědím, aby zavedli výchovu ke zdravým vztahům, krátké poradenství a minimalizaci škod.
EXPERIMENTÁLNÍ: TIPY-Plus
Kromě skriptů poskytnutých poskytovatelům dostávají pacienti na míru šité zprávy.
Behaviorální: TIPY-Plus
Po vyplnění dotazníku o osobních zkušenostech s násilím ze strany intimních partnerů (IPV), sexuálním napadením (SA) a reprodukčním nátlakem (RC) dostávají pacienti krátké psycho-vzdělávací zprávy na tabletovém počítači. Tyto zprávy jsou přizpůsobeny každému pacientovi a vycházejí z jeho odpovědí na konkrétní položky. Zprávy slouží jako podněty k povzbuzení pacienta, aby během návštěvy kliniky pokračoval v diskuzi o různých tématech (zdravé vztahy, antikoncepční metody, harm reduction) se svým poskytovatelem. Současně poskytovatelé obdrží výtisk se sérií skriptů přizpůsobených pacientovým reakcím, aby představili výchovu ke zdravým vztahům, krátké poradenství a minimalizaci škod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita provedení zásahu poskytovatelem
Časové okno: Ihned po návštěvě kliniky
Posouzení poskytování krátké intervence dříve testované a shledané jako užitečné v prostředí kliniky plánovaného rodičovství (Addressing Reproductive Coercion in Health Settings (ARCHES), NCT01459458). Souhrnné skóre založené na reakcích pacientů v průzkumu po ukončení návštěvy, který se dotazoval, jaké prvky intervence poskytovatel diskutoval během návštěvy kliniky
Ihned po návštěvě kliniky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v riziku těhotenství
Časové okno: základní stav na 4 měsíce
2.1 Změna frekvence používání kondomu: Posouzení snížení rizika otěhotnění prostřednictvím změny frekvence používání kondomu hlášeného samotným uživatelem od výchozího stavu k následnému sledování 2.2 Používání antikoncepce: Posouzení snížení rizika těhotenství prostřednictvím rozdílů v užívání antikoncepce od výchozího stavu do následného sledování
základní stav na 4 měsíce
Změna v sebeúčinnosti s cílem uzákonit chování snižování škod (průměrné skóre)
Časové okno: Výchozí stav do 4 měsíců
Rozdíly v průměrné pointervenční úrovni sebeúčinnosti přizpůsobené výchozímu stavu, pokud jde o přijetí strategií snižování škod až 4 měsíce po základním klinickém setkání
Výchozí stav do 4 měsíců
Zavedení chování ke snižování škod (souhrnné skóre)
Časové okno: 4 měsíce
Souhrnné skóre použití jakýchkoli strategií snižování škod, měřené položkami vyvinutými výzkumníkem, které zahrnují řadu strategií snižování škod, které mohou ženy použít ke zvýšení své bezpečnosti
4 měsíce
Změna ve znalostech o službách souvisejících se sexuálním a partnerským násilím od výchozího k dalšímu
Časové okno: Výchozí stav do 4 měsíců
Znalost konkrétních služeb souvisejících s IPV/SV porovnáním výchozích a následných souhrnných skóre
Výchozí stav do 4 měsíců
Jakékoli používání služeb souvisejících se sexuálním a partnerským násilím
Časové okno: 4 měsíce
Jakékoli použití služeb souvisejících se sexuálním násilím (souhrnné skóre) po 4 měsících sledování
4 měsíce
Změna viktimizace násilí od výchozího stavu k následnému sledování
Časové okno: Výchozí stav do 4 měsíců
Mezi těmi, kteří uvádějí expozici násilí (IPV/SV/RC) na začátku, souhrnné skóre jakékoli nedávné (poslední 3 měsíce) viktimizace násilí (včetně IPV/SV/RC), srovnání před intervencí a po intervenci
Výchozí stav do 4 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

25. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO15080163-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit