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子宮頸がんスクリーニング : ANM/ASHA/PHW 向けのビデオベースのチュートリアル

2018年8月3日 更新者:Gauravi Ashish Mishra、Tata Memorial Hospital

子宮頸がんスクリーニング: ANM/ASHA/PHW のスキル開発のためのビデオベースのチュートリアル

この研究は、補助看護師助産師 (ANM)、認定社会保健活動家 (ASHA)、およびプライマリ医療従事者 (PHW) を対象に、VIA を使用して子宮頸がんスクリーニングを実施するスキルを開発するためのビデオベースのチュートリアルを作成することを目的としています。 子宮頸がん検診は主に酢酸による視診(VIA)、子宮頸部塗抹細胞診(PAP)、HPV DNA検査の3つの方法で行われます。 VIA は低コスト、低リソースの子宮頸がんスクリーニング方法であり、特にインドのような低中所得国 (LMIC) に役立ちます。

私たちは、ANM/ASHA/PHW がこのチュートリアルを使用して VIA の実行と解釈を訓練できるように、ビデオベースのチュートリアルを開発することを提案します。 ANM/ASHA/PHW は、農村部/半都市部で医療を提供する上で重要な役割を担っており、このチュートリアルを使用して訓練を受けます。

ビデオベースのチュートリアルは、IIT ボンベイで開発された「Spoken Tutorials」方法論に従って作成されます。 ビデオベースのチュートリアルは、過去 4 年間で 20 万人を超える学生に IT ベースのトピックに関するスキルベースのトレーニングを提供してきました。 チュートリアルはオンラインで無料で利用できます。 これらは、専門家が物理的に立ち会わなくても使用できるように設計されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

研究の目的:

  1. 子宮頸がん関連の健康教育、VIA を使用した子宮頸がんのスクリーニング、PAP スメアおよび HPV サンプルの収集の実施について、ANM/ASHA/PHW を訓練するためのビデオベースのチュートリアルを開発する。
  2. 従来のトレーニング方法と比較して、専門家が ANM/ASHA/PHW をトレーニングするために必要なトレーニング時間を短縮します。
  3. 事前テストと事後テスト、および病変を特定するための実践的なテストを実施することにより、トレーニングツールの有効性を評価します。
  4. ビデオベースのチュートリアルによる学習に対する ANM/ASHA/PHW の満足度を評価します。

方法論:

A. チュートリアルの作成

1) ビデオベースのチュートリアルは、分野の専門家、コンテンツ ジェネレーター、アニメーターの協力を得て作成されます。

B. トレーニングの実施

  1. TMHは、独自のセンターで50人のANM/ASHA/PHWにトレーニングを提供する医療ソーシャルワーカーとヘルスワーカーを採用する予定です。
  2. トレーニングはさまざまなモジュールに段階的に実施され、各研修生は約 3 か月かけて完了します。

研究者はまた、適切な許可を得た上で、クリニックの画像、トロリーの手配、希酢酸の準備などの検査の準備、VIA前後の患者の子宮頸部の写真/ビデオを入手します(適切な同意を得た後)。アニメーションとチュートリアルを支援するため、身元を明らかにしないでください。

チュートリアルの有効性は、チュートリアルの前後に評価クイズによってチェックされます。

サンプルサイズと検出力の推定値:

この研究では、サンプリング方法は、これまでに VIA に基づく子宮頸がんスクリーニングを学習したことがない、TMC、地区病院、市立病院および PHC に所属する 50 人の ANM/ASHA/PHW の便宜的なサンプルです。

3 人の MSW が、BMC、州政府、地区病院などの各担当者と調整し、プロジェクトの重要性を説明するために任命されます。

ソーシャルワーカーは、ムンバイのさ​​まざまな BMC 病院、ムンバイ周辺の PHC および地方病院に働きかけ、ANM/ASHA/PHW がこのトレーニングに参加できるよう支援します。 腫瘍予防プロジェクトに新しく採用された医師もこのトレーニングに登録されます。

  1. 子宮頸がんのさまざまな側面、つまり原因、さまざまな子宮頸がんスクリーニング技術、VIA の実行に必要な手順などに関する事前トレーニングの知識。
  2. 提供されたコースに対する受講者の満足度およびフィードバック。
  3. 子宮頸がんのさまざまな側面、つまり原因、さまざまな子宮頸がんスクリーニング技術、VIA の実行に必要な手順などに関するトレーニング後の知識の向上。

    これらはテストのスコアを利用して測定されます。 テストの各質問には、難易度に基づいて点数が割り当てられます。 (簡単 1 マーク、中級 2 マーク、難しい 3 マーク、非常に難しい 4 マーク)。 ANM には正解数に応じてマークが割り当てられます。

    ANM はトレーニング前、トレーニング直後、トレーニング終了 3 か月後にテストを受ける必要があります。

    教育方法に対する満足度は、リッカート尺度に基づいた調査によって行われます。

  4. VIA 陽性病変を正確に識別する能力。

これは、15 件の VIA 症例の画像ベースの診断を行うテストおよび課題中に得点した点数に基づいて測定されます。 これは、10 人の患者に VIA を実行する医師との観察セッションに基づいて採点されます。 これらは、VIA 病変の正確な識別数に基づいて評価されます。

データ入力と分析:

データ入力は、IIT ボンベイとタタ記念病院の予防腫瘍科で SPSS バージョン 18 を使用して行われます。一貫性、データの安全性、分析のチェックは定期的に行われます。 研究目的に基づいて変数を記述するために、記述統計と推論統計の両方が生成されます。

トレーニング前およびトレーニング後のテストスコアの一致は、カッパ統計を使用して推定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • 募集
        • Tata Memorial Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

対象基準: VIA に基づく子宮頸がんスクリーニングをこれまでに学習したことがない、TMC、地区病院および PHC に所属する ANM /ASHA/PHW 。

除外基準: 以前に VIA に基づいた子宮頸がんスクリーニングを学習した TMC、地区病院および PHC に所属する ANM /ASHA/PHW 。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:子宮頸癌
ANM/ASHA/PHW のための子宮頸がんのスクリーニングとトレーニング 子宮頸がん関連の健康教育、VIA を使用した子宮頸がんのスクリーニング、PAP スメアおよび HPV サンプルの収集の実施について、ANM/ASHA/PHW をトレーニングするためのビデオベースのチュートリアルを開発します。
50 人の ANM/ASHA/PHW を対象に、子宮頸がん関連の健康教育、VIA を使用した子宮頸がんのスクリーニング、PAP スメアおよび HPV サンプルの収集を実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がんに関するトレーニング後の知識の向上
時間枠:1年

アンケート: トレーニング前の知識とトレーニング後の知識を比較し、子宮頸がんのさまざまな側面、つまり原因、さまざまな子宮頸がんスクリーニング技術、VIA の実行に必要な手順などに関するトレーニング後の知識の向上を評価します。

これらはテストのスコアを利用して測定されます。 テストの各質問には、難易度に基づいて点数が割り当てられます。 (簡単 1 マーク、中級 2 マーク、難しい 3 マーク、非常に難しい 4 マーク)。 ANM には正解数に応じてマークが割り当てられます。

ANM はトレーニング前、トレーニング直後、トレーニング終了 3 か月後にテストを受ける必要があります。

1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオベースのチュートリアルへの満足度
時間枠:1年

アンケート: 提供されたコースに対する研修生の満足度を評価し、フィードバックします。

教育方法に対する満足度は、リッカート尺度に基づいた調査によって行われます。

1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床スキルの開発
時間枠:1年
スコアが割り当てられ、VIA 陽性病変を正確に識別する能力が評価されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gauravi A Mishra, MD、Tata Memorial Hospital, Mumbai.
  • 主任研究者:Gauravi A Mishra, MD、ata Memorial Hospital, Mumbai.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月29日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月3日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TMH1605 Video Based Tutorials

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データ入力は、IIT ボンベイとタタ記念病院予防腫瘍科で SPSS バージョン 18 を使用して行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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