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Gebärmutterhalskrebs-Screening: Videobasierte Tutorials für ANMs/ASHAs/PHWs

3. August 2018 aktualisiert von: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital

Gebärmutterhalskrebs-Screening: Videobasierte Tutorials zur Kompetenzentwicklung von ANMs/ASHAs/PHWs

Ziel dieser Studie ist die Erstellung videobasierter Tutorials zur Entwicklung von Fähigkeiten zur Durchführung von Gebärmutterhalskrebs-Screenings mithilfe von VIA für Auxillary Nurse Midwives (ANMs), Accredited Social Health Activists (ASHAs) und Primary Health Workers (PHWs). Die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs erfolgt hauptsächlich mit den folgenden drei Methoden: Visuelle Untersuchung mit Essigsäure (VIA), Zervixabstrichzytologie (PAP) und HPV-DNA-Test. VIA ist eine kostengünstige und ressourcenschonende Methode zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs und besonders nützlich für Länder mit niedrigem mittlerem Einkommen (LMICs) wie Indien.

Wir schlagen vor, videobasierte Tutorials zu entwickeln, damit die ANMs/ASHAs/PHWs mithilfe dieses Tutorials in der Durchführung und Interpretation von VIA geschult werden können. Die ANMs/ASHAs/PHWs spielen eine wichtige Rolle bei der Gesundheitsversorgung in ländlichen/halbstädtischen Gebieten und werden anhand dieses Tutorials geschult.

Die videobasierten Tutorials werden nach der am IIT Bombay entwickelten Methodik „Spoken Tutorials“ erstellt. Video-based Tutorials hat in den letzten vier Jahren über 200.000 Studenten zu IT-basierten Themen geschult. Die Tutorials werden kostenlos online zur Verfügung gestellt. Sie sind so konzipiert, dass sie ohne physische Anwesenheit eines Experten verwendet werden können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie:

  1. Entwicklung videobasierter Tutorials zur Schulung von ANMs/ASHAs/PHWs in der Durchführung von Gesundheitserziehung im Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs, dem Screening auf Gebärmutterhalskrebs mittels VIA, der Entnahme von PAP-Abstrichen und HPV-Proben.
  2. Reduzierung der Schulungszeit, die ein Experte für die Schulung von ANMs/ASHA/PHWs im Vergleich zu herkömmlichen Schulungsmethoden benötigt.
  3. Bewertung der Wirksamkeit des Trainingstools durch Durchführung eines Vor- und Nachtests sowie eines praktischen Tests zur Identifizierung von Läsionen.
  4. Bewertung der Zufriedenheit von ANMs/ASHAs/PHWs mit dem Lernen durch videobasierte Tutorials.

Methodik:

A. Erstellen der Tutorials

1) Die videobasierten Tutorials werden mit Hilfe von Fachexperten, Content-Generatoren und Animatoren erstellt.

B. Durchführung der Schulung

  1. TMH wird medizinische Sozialarbeiter und Gesundheitsarbeiter einstellen, um 50 ANMs/ASHAs/PHWs in ihren eigenen Zentren auszubilden.
  2. Die Ausbildung ist in verschiedene Module gestaffelt und wird für jeden Auszubildenden über einen Zeitraum von ca. 3 Monaten absolviert.

Die Ermittler werden nach entsprechender Genehmigung auch Bilder von der Klinik, den Untersuchungsvorbereitungen wie der Aufstellung von Wagen, der Zubereitung von verdünnter Essigsäure usw. sowie die Bilder/Videos des Gebärmutterhalses der Patienten vor und nach der VIA erhalten, nachdem sie die entsprechenden Einwilligungen eingeholt haben (dort wird dies der Fall sein). (ohne Offenlegung der Identität), um die Animation und die Tutorials zu unterstützen.

Die Wirksamkeit der Tutorien wird durch ein Bewertungsquiz vor und nach dem Tutorial überprüft.

Stichprobengrößen- und Leistungsschätzungen:

Bei dieser Studie handelt es sich bei der Stichprobenmethode um eine Stichprobe von 50 ANMs/ASHAs/PHWs, die dem TMC, Bezirkskrankenhäusern, städtischen Krankenhäusern und PHCs zugeordnet sind und zuvor noch keine Erfahrung mit der VIA-basierten Gebärmutterhalskrebsvorsorge hatten.

Drei MSWs werden ernannt, um sich mit den jeweiligen Beamten des BMC, der Landesregierung, der Bezirkskrankenhäuser usw. abzustimmen und die Bedeutung des Projekts zu erläutern.

Die Sozialarbeiter werden sich an verschiedene BMC-Krankenhäuser in Mumbai und PHCs und Bezirkskrankenhäuser in der Umgebung von Mumbai wenden, um ihre ANMs/ASHAs/PHWs für die Teilnahme an dieser Schulung zu entlasten. Auch neu eingestellte PHWs in den Projekten zur präventiven Onkologie werden für diese Schulung eingeschrieben.

  1. Vorbereitende Kenntnisse über verschiedene Aspekte von Gebärmutterhalskrebs, nämlich Ursachen, verschiedene Techniken zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs, erforderliche Schritte zur Durchführung der VIA usw.
  2. Der Zufriedenheitsgrad und das Feedback der Auszubildenden mit dem angebotenen Kurs.
  3. Verbesserung des Wissens nach der Schulung über verschiedene Aspekte von Gebärmutterhalskrebs, nämlich Ursachen, verschiedene Techniken zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs, erforderliche Schritte zur Durchführung der VIA usw.

    Diese werden mithilfe von Testergebnissen gemessen. Jeder Frage im Test werden je nach Schwierigkeitsgrad Punkte zugewiesen. (Leicht 1 Note, Mittelstufe 2 Punkte, Schwer 3 Punkte, Sehr schwer 4 Punkte). Abhängig von der Anzahl der richtigen Antworten werden den ANMs Punkte zugewiesen.

    Die ANMs müssen die Tests vor der Schulung, unmittelbar nach der Schulung und drei Monate nach Abschluss der Schulung absolvieren.

    Der Grad der Zufriedenheit mit der Lehrmethode wird anhand einer Umfrage auf Basis einer Likert-Skala ermittelt.

  4. Fähigkeit, eine VIA-positive Läsion korrekt zu identifizieren.

Dies wird anhand der Noten gemessen, die sie während der Tests und Aufgaben erzielen. Dabei wird eine bildbasierte Diagnose von 15 VIA-Fällen durchgeführt. Dies wird auch anhand von Beobachtungssitzungen mit einem Arzt bewertet, der bei 10 Patienten eine VIA durchführt. Sie werden anhand der Anzahl der korrekten Identifizierungen von VIA-Läsionen bewertet.

Dateneingabe und -analyse:

Die Dateneingabe erfolgt im IIT Bombay und in der Abteilung für Präventive Onkologie des Tata Memorial Hospital unter Verwendung von SPSS Version 18. In regelmäßigen Abständen werden Überprüfungen auf Konsistenz, Datensicherheit und Analyse durchgeführt. Zur Beschreibung von Variablen im Rahmen der Studienziele werden sowohl deskriptive als auch inferentielle Statistiken erstellt.

Die Übereinstimmung der Testergebnisse vor und nach dem Training wird mithilfe der Kappa-Statistik geschätzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrutierung
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: ANMs/ASHAs/PHWs, die dem TMC, Bezirkskrankenhäusern und PHCs angeschlossen sind und noch nie zuvor das VIA-basierte Gebärmutterhalskrebs-Screening erlernt haben.

Ausschlusskriterien: ANMs/ASHAs/PHWs, die dem TMC, Bezirkskrankenhäusern und PHCs angeschlossen sind und zuvor die VIA-basierte Gebärmutterhalskrebsvorsorge erlernt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gebärmutterhalskrebs
Gebärmutterhalskrebs-Screening und Schulung für ANMs/ASHAs/PHWs. Entwicklung videobasierter Tutorials zur Schulung von ANMs/ASHAs/PHWs in der Durchführung von Gesundheitserziehung im Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs, Screening auf Gebärmutterhalskrebs mithilfe von VIA, Entnahme von PAP-Abstrichen und HPV-Proben.
für 50 ANMs/ASHAs/PHWs/ bei der Durchführung von Gesundheitserziehung im Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs, Screening auf Gebärmutterhalskrebs mittels VIA, Sammlung von PAP-Abstrichen und HPV-Proben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Wissens nach dem Training über Krebs
Zeitfenster: 1 Jahr

Fragebogen: Dieser vergleicht das Wissen vor dem Training mit dem Wissen nach dem Training und bewertet die Verbesserung des Wissens nach dem Training über verschiedene Aspekte von Gebärmutterhalskrebs, nämlich Ursachen, verschiedene Techniken zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs, erforderliche Schritte zur Durchführung der VIA usw.

Diese werden mithilfe von Testergebnissen gemessen. Jeder Frage im Test werden je nach Schwierigkeitsgrad Punkte zugewiesen. (Leicht 1 Note, Mittelstufe 2 Punkte, Schwer 3 Punkte, Sehr schwer 4 Punkte). Abhängig von der Anzahl der richtigen Antworten werden den ANMs Punkte zugewiesen.

Die ANMs müssen die Tests vor der Schulung, unmittelbar nach der Schulung und drei Monate nach Abschluss der Schulung absolvieren.

1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit den videobasierten Tutorials
Zeitfenster: 1 Jahr

Fragebogen: Damit werden die Zufriedenheit und das Feedback der Auszubildenden mit dem angebotenen Kurs bewertet.

Der Grad der Zufriedenheit mit der Lehrmethode wird anhand einer Umfrage auf Basis einer Likert-Skala ermittelt.

1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung klinischer Fähigkeiten
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden Punkte vergeben und die Fähigkeit zur korrekten Identifizierung einer VIA-positiven Läsion beurteilt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
  • Hauptermittler: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Dateneingabe erfolgt im IIT Bombay und in der Abteilung für präventive Onkologie des Tata Memorial Hospital unter Verwendung von SPSS Version 18.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

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