- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02783235
Gebärmutterhalskrebs-Screening: Videobasierte Tutorials für ANMs/ASHAs/PHWs
Gebärmutterhalskrebs-Screening: Videobasierte Tutorials zur Kompetenzentwicklung von ANMs/ASHAs/PHWs
Ziel dieser Studie ist die Erstellung videobasierter Tutorials zur Entwicklung von Fähigkeiten zur Durchführung von Gebärmutterhalskrebs-Screenings mithilfe von VIA für Auxillary Nurse Midwives (ANMs), Accredited Social Health Activists (ASHAs) und Primary Health Workers (PHWs). Die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs erfolgt hauptsächlich mit den folgenden drei Methoden: Visuelle Untersuchung mit Essigsäure (VIA), Zervixabstrichzytologie (PAP) und HPV-DNA-Test. VIA ist eine kostengünstige und ressourcenschonende Methode zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs und besonders nützlich für Länder mit niedrigem mittlerem Einkommen (LMICs) wie Indien.
Wir schlagen vor, videobasierte Tutorials zu entwickeln, damit die ANMs/ASHAs/PHWs mithilfe dieses Tutorials in der Durchführung und Interpretation von VIA geschult werden können. Die ANMs/ASHAs/PHWs spielen eine wichtige Rolle bei der Gesundheitsversorgung in ländlichen/halbstädtischen Gebieten und werden anhand dieses Tutorials geschult.
Die videobasierten Tutorials werden nach der am IIT Bombay entwickelten Methodik „Spoken Tutorials“ erstellt. Video-based Tutorials hat in den letzten vier Jahren über 200.000 Studenten zu IT-basierten Themen geschult. Die Tutorials werden kostenlos online zur Verfügung gestellt. Sie sind so konzipiert, dass sie ohne physische Anwesenheit eines Experten verwendet werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie:
- Entwicklung videobasierter Tutorials zur Schulung von ANMs/ASHAs/PHWs in der Durchführung von Gesundheitserziehung im Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs, dem Screening auf Gebärmutterhalskrebs mittels VIA, der Entnahme von PAP-Abstrichen und HPV-Proben.
- Reduzierung der Schulungszeit, die ein Experte für die Schulung von ANMs/ASHA/PHWs im Vergleich zu herkömmlichen Schulungsmethoden benötigt.
- Bewertung der Wirksamkeit des Trainingstools durch Durchführung eines Vor- und Nachtests sowie eines praktischen Tests zur Identifizierung von Läsionen.
- Bewertung der Zufriedenheit von ANMs/ASHAs/PHWs mit dem Lernen durch videobasierte Tutorials.
Methodik:
A. Erstellen der Tutorials
1) Die videobasierten Tutorials werden mit Hilfe von Fachexperten, Content-Generatoren und Animatoren erstellt.
B. Durchführung der Schulung
- TMH wird medizinische Sozialarbeiter und Gesundheitsarbeiter einstellen, um 50 ANMs/ASHAs/PHWs in ihren eigenen Zentren auszubilden.
- Die Ausbildung ist in verschiedene Module gestaffelt und wird für jeden Auszubildenden über einen Zeitraum von ca. 3 Monaten absolviert.
Die Ermittler werden nach entsprechender Genehmigung auch Bilder von der Klinik, den Untersuchungsvorbereitungen wie der Aufstellung von Wagen, der Zubereitung von verdünnter Essigsäure usw. sowie die Bilder/Videos des Gebärmutterhalses der Patienten vor und nach der VIA erhalten, nachdem sie die entsprechenden Einwilligungen eingeholt haben (dort wird dies der Fall sein). (ohne Offenlegung der Identität), um die Animation und die Tutorials zu unterstützen.
Die Wirksamkeit der Tutorien wird durch ein Bewertungsquiz vor und nach dem Tutorial überprüft.
Stichprobengrößen- und Leistungsschätzungen:
Bei dieser Studie handelt es sich bei der Stichprobenmethode um eine Stichprobe von 50 ANMs/ASHAs/PHWs, die dem TMC, Bezirkskrankenhäusern, städtischen Krankenhäusern und PHCs zugeordnet sind und zuvor noch keine Erfahrung mit der VIA-basierten Gebärmutterhalskrebsvorsorge hatten.
Drei MSWs werden ernannt, um sich mit den jeweiligen Beamten des BMC, der Landesregierung, der Bezirkskrankenhäuser usw. abzustimmen und die Bedeutung des Projekts zu erläutern.
Die Sozialarbeiter werden sich an verschiedene BMC-Krankenhäuser in Mumbai und PHCs und Bezirkskrankenhäuser in der Umgebung von Mumbai wenden, um ihre ANMs/ASHAs/PHWs für die Teilnahme an dieser Schulung zu entlasten. Auch neu eingestellte PHWs in den Projekten zur präventiven Onkologie werden für diese Schulung eingeschrieben.
- Vorbereitende Kenntnisse über verschiedene Aspekte von Gebärmutterhalskrebs, nämlich Ursachen, verschiedene Techniken zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs, erforderliche Schritte zur Durchführung der VIA usw.
- Der Zufriedenheitsgrad und das Feedback der Auszubildenden mit dem angebotenen Kurs.
Verbesserung des Wissens nach der Schulung über verschiedene Aspekte von Gebärmutterhalskrebs, nämlich Ursachen, verschiedene Techniken zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs, erforderliche Schritte zur Durchführung der VIA usw.
Diese werden mithilfe von Testergebnissen gemessen. Jeder Frage im Test werden je nach Schwierigkeitsgrad Punkte zugewiesen. (Leicht 1 Note, Mittelstufe 2 Punkte, Schwer 3 Punkte, Sehr schwer 4 Punkte). Abhängig von der Anzahl der richtigen Antworten werden den ANMs Punkte zugewiesen.
Die ANMs müssen die Tests vor der Schulung, unmittelbar nach der Schulung und drei Monate nach Abschluss der Schulung absolvieren.
Der Grad der Zufriedenheit mit der Lehrmethode wird anhand einer Umfrage auf Basis einer Likert-Skala ermittelt.
- Fähigkeit, eine VIA-positive Läsion korrekt zu identifizieren.
Dies wird anhand der Noten gemessen, die sie während der Tests und Aufgaben erzielen. Dabei wird eine bildbasierte Diagnose von 15 VIA-Fällen durchgeführt. Dies wird auch anhand von Beobachtungssitzungen mit einem Arzt bewertet, der bei 10 Patienten eine VIA durchführt. Sie werden anhand der Anzahl der korrekten Identifizierungen von VIA-Läsionen bewertet.
Dateneingabe und -analyse:
Die Dateneingabe erfolgt im IIT Bombay und in der Abteilung für Präventive Onkologie des Tata Memorial Hospital unter Verwendung von SPSS Version 18. In regelmäßigen Abständen werden Überprüfungen auf Konsistenz, Datensicherheit und Analyse durchgeführt. Zur Beschreibung von Variablen im Rahmen der Studienziele werden sowohl deskriptive als auch inferentielle Statistiken erstellt.
Die Übereinstimmung der Testergebnisse vor und nach dem Training wird mithilfe der Kappa-Statistik geschätzt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekrutierung
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Gauravi A Mishra, MD
- Telefonnummer: 4634 +912224177000
- E-Mail: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: ANMs/ASHAs/PHWs, die dem TMC, Bezirkskrankenhäusern und PHCs angeschlossen sind und noch nie zuvor das VIA-basierte Gebärmutterhalskrebs-Screening erlernt haben.
Ausschlusskriterien: ANMs/ASHAs/PHWs, die dem TMC, Bezirkskrankenhäusern und PHCs angeschlossen sind und zuvor die VIA-basierte Gebärmutterhalskrebsvorsorge erlernt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gebärmutterhalskrebs
Gebärmutterhalskrebs-Screening und Schulung für ANMs/ASHAs/PHWs. Entwicklung videobasierter Tutorials zur Schulung von ANMs/ASHAs/PHWs in der Durchführung von Gesundheitserziehung im Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs, Screening auf Gebärmutterhalskrebs mithilfe von VIA, Entnahme von PAP-Abstrichen und HPV-Proben.
|
für 50 ANMs/ASHAs/PHWs/ bei der Durchführung von Gesundheitserziehung im Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs, Screening auf Gebärmutterhalskrebs mittels VIA, Sammlung von PAP-Abstrichen und HPV-Proben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des Wissens nach dem Training über Krebs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fragebogen: Dieser vergleicht das Wissen vor dem Training mit dem Wissen nach dem Training und bewertet die Verbesserung des Wissens nach dem Training über verschiedene Aspekte von Gebärmutterhalskrebs, nämlich Ursachen, verschiedene Techniken zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs, erforderliche Schritte zur Durchführung der VIA usw. Diese werden mithilfe von Testergebnissen gemessen. Jeder Frage im Test werden je nach Schwierigkeitsgrad Punkte zugewiesen. (Leicht 1 Note, Mittelstufe 2 Punkte, Schwer 3 Punkte, Sehr schwer 4 Punkte). Abhängig von der Anzahl der richtigen Antworten werden den ANMs Punkte zugewiesen. Die ANMs müssen die Tests vor der Schulung, unmittelbar nach der Schulung und drei Monate nach Abschluss der Schulung absolvieren. |
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit den videobasierten Tutorials
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fragebogen: Damit werden die Zufriedenheit und das Feedback der Auszubildenden mit dem angebotenen Kurs bewertet. Der Grad der Zufriedenheit mit der Lehrmethode wird anhand einer Umfrage auf Basis einer Likert-Skala ermittelt. |
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung klinischer Fähigkeiten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Es werden Punkte vergeben und die Fähigkeit zur korrekten Identifizierung einer VIA-positiven Läsion beurteilt.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
- Hauptermittler: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMH1605 Video Based Tutorials
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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