Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rakoviny děložního čípku: Videozáznamy pro ANM/ASHA/PHW

3. srpna 2018 aktualizováno: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital

Screening rakoviny děložního čípku: Výukové programy založené na videu pro rozvoj dovedností ANM/ASHA/PHW

Cílem této studie je vytvořit výukové programy založené na videu pro rozvoj dovedností při provádění screeningu rakoviny děložního čípku pomocí VIA pro porodní asistentky pomocných sester (ANM), akreditované aktivisty v oblasti sociálního zdraví (ASHA) a primární zdravotnické pracovníky (PHW). Screening rakoviny děložního čípku se provádí především následujícími třemi metodami: Vizuální inspekce kyselinou octovou (VIA), cervikální stěrová cytologie (PAP) a HPV DNA test. VIA je nízkonákladová metoda screeningu rakoviny děložního čípku s nízkými zdroji a zvláště užitečná pro země s nízkým středním příjmem (LMIC), jako je Indie.

Navrhujeme vyvinout výukové programy založené na videu tak, aby ANM/ASHA/PHW mohli být vyškoleni v provádění a interpretaci VIA pomocí tohoto výukového programu. ANM/ASHA/PHW mají důležitou roli při poskytování zdraví ve venkovských/poloměstských oblastech a budou vyškoleni pomocí tohoto tutoriálu.

Výukové programy založené na videu budou vytvořeny podle metodiky „Spoken Tutorials“ vyvinuté na IIT Bombay. Video-based Tutorials poskytlo školení založené na dovednostech více než 2 milionům studentů v posledních čtyřech letech na témata založená na IT. Výukové programy jsou k dispozici zdarma online. Jsou navrženy pro použití bez nutnosti fyzické přítomnosti odborníka.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Cíl studie:

  1. Vyvinout výukové programy založené na videu pro školení ANM/ASHA/PHW v provádění zdravotní výchovy související s rakovinou děložního čípku, screeningu rakoviny děložního čípku pomocí VIA, odběru PAP stěrů a vzorků HPV.
  2. Zkrátit tréninkový čas, který odborník potřebuje k výcviku ANM/ASHA/PHW ve srovnání s tradičními tréninkovými metodami.
  3. Vyhodnotit účinnost tréninkového nástroje provedením předběžného a následného testu a praktického testu pro identifikaci lézí.
  4. Posoudit úrovně spokojenosti ANM/ASHA/PHW pro učení prostřednictvím video tutoriálů.

Metodologie:

A. Vytváření výukových programů

1) Výukové programy založené na videu budou vytvořeny za pomoci doménových expertů, generátorů obsahu a animátorů.

B. Vedení školení

  1. TMH přijme zdravotně sociální pracovníky a zdravotnické pracovníky, aby poskytli školení 50 ANM/ASHA/PHW ve svých vlastních centrech.
  2. Školení bude rozloženo do různých modulů a bude dokončeno pro každého účastníka během přibližně 3 měsíců.

Vyšetřovatelé také po řádném povolení získají snímky kliniky, přípravy na vyšetření, jako je uspořádání vozíků, příprava zředěné kyseliny octové atd., a cervikální snímky/videa pacientů před a po VIA po získání řádného souhlasu (budou neprozrazovat identitu) na pomoc animaci a tutoriálům.

Účinnost výukových programů bude ověřena hodnotícím kvízem před a po výuce.

Odhad velikosti a výkonu vzorku:

Pro tuto studii je metodou odběru vhodný vzorek 50 ANM/ASHA/PHW připojených k TMC, okresním, městským nemocnicím a primárním zdravotním péči, kteří se dříve nenaučili screening rakoviny děložního čípku na základě VIA.

Budou jmenováni tři MSW, kteří budou koordinovat s příslušnými úředníky BMC, státní vlády, okresních nemocnic atd. a vysvětlit důležitost projektu.

Sociální pracovníci osloví různé nemocnice BMC v Bombaji a PHC a okresní nemocnice v Bombaji, aby uvolnili své ANM/ASHA/PHW, aby se zúčastnili tohoto školení. Do tohoto školení budou zařazeni i nově přijatí PHW v projektech Preventivní onkologie.

  1. Předškolní znalosti o různých aspektech rakoviny děložního čípku, tj. o příčinách, různých technikách screeningu rakoviny děložního čípku, krocích potřebných k provedení VIA atd.
  2. Úroveň spokojenosti a zpětná vazba účastníků s poskytnutým kurzem.
  3. Zlepšení znalostí po školení o různých aspektech rakoviny děložního čípku, tj. o příčinách, různých technikách screeningu rakoviny děložního čípku, krocích potřebných k provedení VIA atd.

    Ty budou měřeny pomocí skóre testů. Každá otázka v testu bude mít přidělené známky podle úrovně obtížnosti. (Snadný 1 bod, Středně pokročilý 2 body, Těžký 3 body, Velmi těžký 4 body). ANM budou přiděleny známky v závislosti na počtu správných odpovědí.

    ANM budou muset absolvovat testy před školením, bezprostředně po školení a tři měsíce po dokončení školení.

    Míra spokojenosti s režimem výuky bude zjišťována na základě průzkumu na Likertově škále.

  4. Schopnost správně identifikovat VIA pozitivní lézi.

To bude měřeno na základě známek, které získají během testů a úkolů, kde provedou diagnostiku 15 případů VIA na základě obrazu. To bude také hodnoceno na základě pozorovacích sezení, která budou mít u lékaře, který provádí VIA u 10 pacientů. Budou hodnoceny na základě počtu správných identifikací VIA lézí.

Zadávání a analýza dat:

Zadávání dat bude prováděno v IIT Bombay a na Oddělení preventivní onkologie, Tata Memorial Hospital, pomocí SPSS verze 18. Kontroly konzistence, bezpečnosti dat a analýzy budou prováděny v pravidelných intervalech. Pro popis proměnných v rámci cílů studie budou generovány jak deskriptivní, tak inferenční statistiky.

Shoda skóre testů, předtréninku a po tréninku bude odhadnuta pomocí kappa statistiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Nábor
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: ANM/ASHA/PHW připojené k TMC, okresním nemocnicím a primárním zdravotním péči, kteří se dříve nenaučili screening rakoviny děložního čípku na základě VIA.

Kritéria vyloučení: ANM/ASHA/PHW připojené k TMC, okresním nemocnicím a primárním zdravotním péči, kteří se dříve naučili screening rakoviny děložního čípku na základě VIA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: rakovina děložního hrdla
screening rakoviny děložního čípku a školení pro ANM/ASHA/PHW Vyvinout výukové programy založené na videu pro školení ANM/ASHA/PHW v provádění zdravotní výchovy související s rakovinou děložního čípku, screeningu rakoviny děložního čípku pomocí VIA, odběru PAP stěrů a vzorků HPV.
za 50 ANM/ASHA/PHW/ při provádění zdravotní osvěty související s rakovinou děložního čípku, screeningu rakoviny děložního čípku pomocí VIA, odběru PAP stěrů a vzorků HPV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení znalostí o rakovině po školení
Časové okno: 1 rok

Dotazník: který porovná znalosti před školením a po školení a zhodnotí zlepšení znalostí po školení o různých aspektech rakoviny děložního čípku, tj. o příčinách, různých technikách screeningu rakoviny děložního hrdla, krocích nutných k provedení VIA atd.

Ty budou měřeny pomocí skóre testů. Každá otázka v testu bude mít přidělené známky podle úrovně obtížnosti. (Snadný 1 bod, Středně pokročilý 2 body, Těžký 3 body, Velmi těžký 4 body). ANM budou přiděleny známky v závislosti na počtu správných odpovědí.

ANM budou muset absolvovat testy před školením, bezprostředně po školení a tři měsíce po dokončení školení.

1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s výukovým programem založeným na videu
Časové okno: 1 rok

Dotazník: zhodnotí míru spokojenosti a zpětnou vazbu účastníků s poskytnutým kurzem.

Míra spokojenosti s režimem výuky bude zjišťována na základě průzkumu na Likertově škále.

1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvoj klinických dovedností
Časové okno: 1 rok
Bude přiděleno skóre a bude hodnocena schopnost správně identifikovat VIA pozitivní léze.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zadávání dat bude provedeno v IIT Bombay a na Klinice preventivní onkologie, Tata Memorial Hospital, pomocí SPSS verze 18.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na screening rakoviny děložního čípku

Předplatit