Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy: samouczki wideo dla ANM/ASHA/PHW

3 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital

Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy: samouczki wideo dotyczące rozwoju umiejętności ANM/ASHA/PHW

Niniejsze badanie ma na celu stworzenie samouczków wideo w celu rozwijania umiejętności wykonywania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy za pomocą VIA dla położnych pielęgniarek pomocniczych (ANM), akredytowanych działaczy zdrowia społecznego (ASHA) i pracowników podstawowej opieki zdrowotnej (PHW). Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy wykonuje się głównie za pomocą trzech następujących metod: oględzin z kwasem octowym (VIA), cytologii wymazu z szyjki macicy (PAP) i testu HPV DNA. VIA jest tanią metodą badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy o niskich kosztach i jest szczególnie przydatna w krajach o niskim średnim dochodzie (LMIC), takich jak Indie.

Proponujemy opracowanie samouczków wideo, tak aby ANM/ASHA/PHW mogły zostać przeszkolone w wykonywaniu i interpretowaniu VIA z wykorzystaniem tego samouczka. ANM/ASHA/PHW odgrywają ważną rolę w zapewnianiu zdrowia na obszarach wiejskich/półmiejskich i zostaną przeszkoleni z wykorzystaniem tego samouczka.

Samouczki wideo zostaną wykonane zgodnie z metodologią „Spoken Tutorials” opracowaną w IIT Bombay. Samouczki oparte na wideo zapewniły szkolenia oparte na umiejętnościach dla ponad 2 lakh studentów w ciągu ostatnich czterech lat na tematy związane z IT. Samouczki są udostępniane online bezpłatnie. Zostały zaprojektowane do użytku bez fizycznej obecności eksperta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Cel badania:

  1. Opracowanie samouczków wideo w celu szkolenia ANM/ASHA/PHW w zakresie prowadzenia edukacji zdrowotnej związanej z rakiem szyjki macicy, badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy przy użyciu VIA, pobierania wymazów PAP i próbek HPV.
  2. Skrócenie czasu szkolenia wymaganego przez eksperta do szkolenia ANM/ASHA/PHW w porównaniu z tradycyjnymi metodami szkoleniowymi.
  3. Ocena skuteczności narzędzia szkoleniowego poprzez przeprowadzenie testu wstępnego i końcowego oraz testu praktycznego w celu identyfikacji zmian chorobowych.
  4. Ocena poziomu zadowolenia ANM/ASHA/PHW z nauki poprzez samouczki wideo.

Metodologia:

A. Tworzenie samouczków

1) Samouczki wideo zostaną utworzone przy pomocy ekspertów dziedzinowych, generatorów treści i animatorów.

B. Prowadzenie Szkolenia

  1. TMH zrekrutuje medycznych pracowników socjalnych i pracowników służby zdrowia do prowadzenia szkoleń dla 50 ANM/ASHA/PHW w ich własnych ośrodkach.
  2. Szkolenie będzie podzielone na różne moduły i będzie realizowane dla każdego stażysty przez okres około 3 miesięcy.

Badacze uzyskają również po uzyskaniu odpowiednich pozwoleń zdjęcia kliniki, przygotowania do badania jak ułożenie wózków, przygotowanie rozcieńczonego kwasu octowego itp. oraz zdjęcia/filmy szyjki macicy pacjentek przed i po VIA po uzyskaniu wymaganych zgód (będzie nie ujawniać tożsamości), aby wspomóc animację i samouczki.

Skuteczność samouczków zostanie sprawdzona za pomocą quizu oceniającego przed i po samouczku.

Szacunkowa wielkość próbki i moc:

W tym badaniu metodą doboru próby jest dogodna próba 50 ANM/ASHA/PHW przydzielonych do TMC, Okręgowych, Szpitali Miejskich i POZ, które nie uczyły się wcześniej badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy opartych na VIA.

Trzy MSW zostaną wyznaczone do koordynacji z odpowiednimi urzędnikami BMC, rządu stanowego, szpitali okręgowych itp. i wyjaśnienia znaczenia projektu.

Pracownicy socjalni zwrócą się do różnych szpitali BMC w Bombaju oraz do PHC i szpitali okręgowych wokół Bombaju, aby zwolnić ich ANM/ASHA/PHW do udziału w tym szkoleniu. Na to szkolenie zostaną również zapisani nowo zatrudnieni PHW w projektach z zakresu profilaktyki onkologicznej.

  1. Wiedza przedszkoleniowa na temat różnych aspektów raka szyjki macicy, a mianowicie przyczyn, różnych technik badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, kroków wymaganych do wykonania VIA itp.
  2. Poziom zadowolenia i informacje zwrotne uczestników z przeprowadzonego kursu.
  3. Poprawa wiedzy po szkoleniu na temat różnych aspektów raka szyjki macicy, a mianowicie przyczyn, różnych technik badań przesiewowych raka szyjki macicy, kroków wymaganych do wykonania VIA itp.

    Zostaną one zmierzone za pomocą wyników testów. Każde pytanie w teście będzie miało przypisane oceny na podstawie poziomu trudności. (Łatwy 1 punkt, średniozaawansowany 2 punkty, trudny 3 punkty, bardzo trudny 4 punkty). ANM-om zostaną przyznane punkty w zależności od liczby poprawnych odpowiedzi.

    ANM będą musiały przystąpić do testów przed szkoleniem, bezpośrednio po szkoleniu i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia.

    Poziom satysfakcji ze sposobu nauczania zostanie przeprowadzony na podstawie ankiety opartej na skali Likerta.

  4. Zdolność do prawidłowej identyfikacji zmiany VIA dodatniej.

Zostanie to zmierzone na podstawie ocen, które uzyskają podczas testów i zadań, podczas których przeprowadzą diagnozę opartą na obrazie 15 przypadków VIA. Zostanie to również ocenione na podstawie sesji obserwacyjnych, które przeprowadzą z lekarzem, który przeprowadza VIA na 10 pacjentach. Zostaną one ocenione na podstawie liczby poprawnych identyfikacji zmian VIA.

Wprowadzanie i analiza danych:

Wprowadzanie danych będzie odbywać się w IIT Bombay oraz w Departamencie Profilaktyki Onkologicznej szpitala Tata Memorial Hospital przy użyciu SPSS w wersji 18. Kontrole spójności, bezpieczeństwa danych i analizy będą przeprowadzane w regularnych odstępach czasu. Do opisu zmiennych w ramach celów badania zostaną wygenerowane zarówno statystyki opisowe, jak i inferencyjne.

Zgodność wyników testów, przed i po treningu zostanie oszacowana przy użyciu statystyk kappa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Rekrutacyjny
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: ANM/ASHA/PHW przydzielone do TMC, szpitali okręgowych i POZ, które nie uczyły się wcześniej badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy opartych na VIA.

Kryteria wykluczenia: ANM/ASHA/PHW przydzielone do TMC, szpitali okręgowych i POZ, które wcześniej nauczyły się badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w oparciu o VIA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: rak szyjki macicy
badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy i szkolenia dla ANM/ASHA/PHW Opracowanie samouczków wideo w celu szkolenia ANM/ASHA/PHW w zakresie prowadzenia edukacji zdrowotnej związanej z rakiem szyjki macicy, badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy przy użyciu VIA, pobierania rozmazów PAP i próbek HPV.
dla 50 ANM/ASHA/PHW/ w prowadzeniu edukacji zdrowotnej w zakresie raka szyjki macicy, skriningu raka szyjki macicy metodą VIA, pobraniu rozmazów PAP i próbek HPV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doskonalenie wiedzy poszkoleniowej na temat chorób nowotworowych
Ramy czasowe: 1 rok

Kwestionariusz: który porówna wiedzę przedtreningową z wiedzą po szkoleniu i oceni poprawę wiedzy po szkoleniu na temat różnych aspektów raka szyjki macicy, a mianowicie przyczyn, różnych technik badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, kroków wymaganych do wykonania VIA itp.

Zostaną one zmierzone za pomocą wyników testów. Każde pytanie w teście będzie miało przypisane oceny na podstawie poziomu trudności. (Łatwy 1 punkt, średniozaawansowany 2 punkty, trudny 3 punkty, bardzo trudny 4 punkty). ANM-om zostaną przyznane punkty w zależności od liczby poprawnych odpowiedzi.

ANM będą musiały przystąpić do testów przed szkoleniem, bezpośrednio po szkoleniu i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia.

1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z samouczków wideo
Ramy czasowe: 1 rok

Kwestionariusz: który pozwoli ocenić poziom zadowolenia i informacje zwrotne uczestników z przeprowadzonego kursu.

Poziom satysfakcji ze sposobu nauczania zostanie przeprowadzony na podstawie ankiety opartej na skali Likerta.

1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój umiejętności klinicznych
Ramy czasowe: 1 rok
Zostaną przyznane punkty i oceniona zostanie zdolność do prawidłowej identyfikacji zmiany VIA dodatniej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
  • Główny śledczy: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wprowadzanie danych zostanie przeprowadzone w IIT Bombay oraz w Departamencie Prewencji Onkologicznej Szpitala Tata Memorial przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 18.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na skrining raka szyjki macicy

Subskrybuj