- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02783235
Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy: samouczki wideo dla ANM/ASHA/PHW
Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy: samouczki wideo dotyczące rozwoju umiejętności ANM/ASHA/PHW
Niniejsze badanie ma na celu stworzenie samouczków wideo w celu rozwijania umiejętności wykonywania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy za pomocą VIA dla położnych pielęgniarek pomocniczych (ANM), akredytowanych działaczy zdrowia społecznego (ASHA) i pracowników podstawowej opieki zdrowotnej (PHW). Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy wykonuje się głównie za pomocą trzech następujących metod: oględzin z kwasem octowym (VIA), cytologii wymazu z szyjki macicy (PAP) i testu HPV DNA. VIA jest tanią metodą badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy o niskich kosztach i jest szczególnie przydatna w krajach o niskim średnim dochodzie (LMIC), takich jak Indie.
Proponujemy opracowanie samouczków wideo, tak aby ANM/ASHA/PHW mogły zostać przeszkolone w wykonywaniu i interpretowaniu VIA z wykorzystaniem tego samouczka. ANM/ASHA/PHW odgrywają ważną rolę w zapewnianiu zdrowia na obszarach wiejskich/półmiejskich i zostaną przeszkoleni z wykorzystaniem tego samouczka.
Samouczki wideo zostaną wykonane zgodnie z metodologią „Spoken Tutorials” opracowaną w IIT Bombay. Samouczki oparte na wideo zapewniły szkolenia oparte na umiejętnościach dla ponad 2 lakh studentów w ciągu ostatnich czterech lat na tematy związane z IT. Samouczki są udostępniane online bezpłatnie. Zostały zaprojektowane do użytku bez fizycznej obecności eksperta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel badania:
- Opracowanie samouczków wideo w celu szkolenia ANM/ASHA/PHW w zakresie prowadzenia edukacji zdrowotnej związanej z rakiem szyjki macicy, badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy przy użyciu VIA, pobierania wymazów PAP i próbek HPV.
- Skrócenie czasu szkolenia wymaganego przez eksperta do szkolenia ANM/ASHA/PHW w porównaniu z tradycyjnymi metodami szkoleniowymi.
- Ocena skuteczności narzędzia szkoleniowego poprzez przeprowadzenie testu wstępnego i końcowego oraz testu praktycznego w celu identyfikacji zmian chorobowych.
- Ocena poziomu zadowolenia ANM/ASHA/PHW z nauki poprzez samouczki wideo.
Metodologia:
A. Tworzenie samouczków
1) Samouczki wideo zostaną utworzone przy pomocy ekspertów dziedzinowych, generatorów treści i animatorów.
B. Prowadzenie Szkolenia
- TMH zrekrutuje medycznych pracowników socjalnych i pracowników służby zdrowia do prowadzenia szkoleń dla 50 ANM/ASHA/PHW w ich własnych ośrodkach.
- Szkolenie będzie podzielone na różne moduły i będzie realizowane dla każdego stażysty przez okres około 3 miesięcy.
Badacze uzyskają również po uzyskaniu odpowiednich pozwoleń zdjęcia kliniki, przygotowania do badania jak ułożenie wózków, przygotowanie rozcieńczonego kwasu octowego itp. oraz zdjęcia/filmy szyjki macicy pacjentek przed i po VIA po uzyskaniu wymaganych zgód (będzie nie ujawniać tożsamości), aby wspomóc animację i samouczki.
Skuteczność samouczków zostanie sprawdzona za pomocą quizu oceniającego przed i po samouczku.
Szacunkowa wielkość próbki i moc:
W tym badaniu metodą doboru próby jest dogodna próba 50 ANM/ASHA/PHW przydzielonych do TMC, Okręgowych, Szpitali Miejskich i POZ, które nie uczyły się wcześniej badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy opartych na VIA.
Trzy MSW zostaną wyznaczone do koordynacji z odpowiednimi urzędnikami BMC, rządu stanowego, szpitali okręgowych itp. i wyjaśnienia znaczenia projektu.
Pracownicy socjalni zwrócą się do różnych szpitali BMC w Bombaju oraz do PHC i szpitali okręgowych wokół Bombaju, aby zwolnić ich ANM/ASHA/PHW do udziału w tym szkoleniu. Na to szkolenie zostaną również zapisani nowo zatrudnieni PHW w projektach z zakresu profilaktyki onkologicznej.
- Wiedza przedszkoleniowa na temat różnych aspektów raka szyjki macicy, a mianowicie przyczyn, różnych technik badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, kroków wymaganych do wykonania VIA itp.
- Poziom zadowolenia i informacje zwrotne uczestników z przeprowadzonego kursu.
Poprawa wiedzy po szkoleniu na temat różnych aspektów raka szyjki macicy, a mianowicie przyczyn, różnych technik badań przesiewowych raka szyjki macicy, kroków wymaganych do wykonania VIA itp.
Zostaną one zmierzone za pomocą wyników testów. Każde pytanie w teście będzie miało przypisane oceny na podstawie poziomu trudności. (Łatwy 1 punkt, średniozaawansowany 2 punkty, trudny 3 punkty, bardzo trudny 4 punkty). ANM-om zostaną przyznane punkty w zależności od liczby poprawnych odpowiedzi.
ANM będą musiały przystąpić do testów przed szkoleniem, bezpośrednio po szkoleniu i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia.
Poziom satysfakcji ze sposobu nauczania zostanie przeprowadzony na podstawie ankiety opartej na skali Likerta.
- Zdolność do prawidłowej identyfikacji zmiany VIA dodatniej.
Zostanie to zmierzone na podstawie ocen, które uzyskają podczas testów i zadań, podczas których przeprowadzą diagnozę opartą na obrazie 15 przypadków VIA. Zostanie to również ocenione na podstawie sesji obserwacyjnych, które przeprowadzą z lekarzem, który przeprowadza VIA na 10 pacjentach. Zostaną one ocenione na podstawie liczby poprawnych identyfikacji zmian VIA.
Wprowadzanie i analiza danych:
Wprowadzanie danych będzie odbywać się w IIT Bombay oraz w Departamencie Profilaktyki Onkologicznej szpitala Tata Memorial Hospital przy użyciu SPSS w wersji 18. Kontrole spójności, bezpieczeństwa danych i analizy będą przeprowadzane w regularnych odstępach czasu. Do opisu zmiennych w ramach celów badania zostaną wygenerowane zarówno statystyki opisowe, jak i inferencyjne.
Zgodność wyników testów, przed i po treningu zostanie oszacowana przy użyciu statystyk kappa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Rekrutacyjny
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Gauravi A Mishra, MD
- Numer telefonu: 4634 +912224177000
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: ANM/ASHA/PHW przydzielone do TMC, szpitali okręgowych i POZ, które nie uczyły się wcześniej badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy opartych na VIA.
Kryteria wykluczenia: ANM/ASHA/PHW przydzielone do TMC, szpitali okręgowych i POZ, które wcześniej nauczyły się badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w oparciu o VIA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: rak szyjki macicy
badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy i szkolenia dla ANM/ASHA/PHW Opracowanie samouczków wideo w celu szkolenia ANM/ASHA/PHW w zakresie prowadzenia edukacji zdrowotnej związanej z rakiem szyjki macicy, badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy przy użyciu VIA, pobierania rozmazów PAP i próbek HPV.
|
dla 50 ANM/ASHA/PHW/ w prowadzeniu edukacji zdrowotnej w zakresie raka szyjki macicy, skriningu raka szyjki macicy metodą VIA, pobraniu rozmazów PAP i próbek HPV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doskonalenie wiedzy poszkoleniowej na temat chorób nowotworowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz: który porówna wiedzę przedtreningową z wiedzą po szkoleniu i oceni poprawę wiedzy po szkoleniu na temat różnych aspektów raka szyjki macicy, a mianowicie przyczyn, różnych technik badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, kroków wymaganych do wykonania VIA itp. Zostaną one zmierzone za pomocą wyników testów. Każde pytanie w teście będzie miało przypisane oceny na podstawie poziomu trudności. (Łatwy 1 punkt, średniozaawansowany 2 punkty, trudny 3 punkty, bardzo trudny 4 punkty). ANM-om zostaną przyznane punkty w zależności od liczby poprawnych odpowiedzi. ANM będą musiały przystąpić do testów przed szkoleniem, bezpośrednio po szkoleniu i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z samouczków wideo
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz: który pozwoli ocenić poziom zadowolenia i informacje zwrotne uczestników z przeprowadzonego kursu. Poziom satysfakcji ze sposobu nauczania zostanie przeprowadzony na podstawie ankiety opartej na skali Likerta. |
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój umiejętności klinicznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostaną przyznane punkty i oceniona zostanie zdolność do prawidłowej identyfikacji zmiany VIA dodatniej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
- Główny śledczy: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMH1605 Video Based Tutorials
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na skrining raka szyjki macicy
-
Benha UniversityZakończony
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicRekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaStany Zjednoczone
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteRekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersi | Pacjenci z rakiem prostatyCzechy
-
Restor3DZakończonyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ZakończonyRak trzustki | Gruczolakorak trzustkiMeksyk
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt