- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02783235
Detección del cáncer de cuello uterino: Tutoriales en video para ANM/ASHA/PHW
Detección de cáncer de cuello uterino: tutoriales en video para el desarrollo de habilidades de ANM/ASHA/PHW
Este estudio tiene como objetivo crear tutoriales basados en videos para desarrollar habilidades en la realización de exámenes de detección de cáncer de cuello uterino utilizando VIA para enfermeras parteras auxiliares (ANM), activistas de salud social acreditados (ASHA) y trabajadores de salud primaria (PHW). La detección del cáncer de cuello uterino se realiza principalmente mediante los siguientes tres métodos: inspección visual con ácido acético (VIA), citología de frotis cervical (PAP) y prueba de ADN del VPH. La IVAA es un método de detección del cáncer de cuello uterino de bajo costo y escasos recursos y es especialmente útil para los países de ingresos medianos bajos (LMIC) como la India.
Proponemos desarrollar tutoriales basados en videos, de modo que los ANM/ASHA/PHW puedan capacitarse en la realización e interpretación de IVAA con el uso de este tutorial. Los ANM/ASHA/PHW tienen funciones importantes en la prestación de servicios de salud en áreas rurales/semiurbanas y serán capacitados utilizando este tutorial.
Los tutoriales en video se realizarán de acuerdo con la metodología de 'Tutoriales hablados', desarrollada en IIT Bombay. Tutoriales basados en video ha brindado capacitación basada en habilidades a más de 2 lakh de estudiantes en los últimos cuatro años sobre temas basados en TI. Los tutoriales están disponibles en línea de forma gratuita. Están diseñados para ser utilizados sin necesidad de la presencia física de un experto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio:
- Desarrollar tutoriales basados en videos para capacitar a los ANM/ASHA/PHW en la realización de educación en salud relacionada con el cáncer de cuello uterino, la detección de cáncer de cuello uterino mediante IVAA, la recolección de pruebas de Papanicolaou y muestras de VPH.
- Reducir el tiempo de capacitación requerido por un experto para capacitar ANM/ASHA/PHW en comparación con los métodos de capacitación tradicionales.
- Evaluar la eficacia de la herramienta de formación mediante la realización de un pre-test y post-test y test práctico de identificación de lesiones.
- Evaluar los niveles de satisfacción de los ANM/ASHA/PHW para el aprendizaje a través de videotutoriales.
Metodología:
A. Creación de los tutoriales
1) Los tutoriales en video se crearán con la ayuda de expertos en el dominio, generadores de contenido y animadores.
B. Realización de la capacitación
- TMH contratará trabajadores sociales médicos y trabajadores de la salud para brindar capacitación a 50 ANM/ASHA/PHW en sus propios centros.
- La capacitación se dividirá en diferentes módulos y se completará para cada alumno durante un período de aproximadamente 3 meses.
Los investigadores también obtendrán imágenes después de los debidos permisos, de la clínica, preparaciones para el examen como arreglos de carros, preparación de ácido acético diluido, etc. y las fotos/videos cervicales de los pacientes antes y después de la IVAA después de obtener los debidos consentimientos (habrá no revelar la identidad) para ayudar a la animación y los tutoriales.
La eficacia de las tutorías se comprobará mediante un cuestionario de evaluación pretutorial y posttutorial.
Tamaño de la muestra y estimaciones de potencia:
Para este estudio, el método de muestreo es una muestra de conveniencia de 50 ANM/ASHA/PHW adscritos al TMC, distrito, hospitales municipales y PHC que no han aprendido antes sobre la detección del cáncer de cuello uterino basada en IVAA.
Se nombrarán tres MSW para coordinar con los respectivos funcionarios de BMC, el gobierno estatal, los hospitales de distrito, etc. y explicar la importancia del proyecto.
Los trabajadores sociales se acercarán a diferentes hospitales BMC en Mumbai y PHC y hospitales de distrito alrededor de Mumbai para relevar a sus ANM/ASHA/PHW para que participen en esta capacitación. Los PHW recién contratados en los proyectos de oncología preventiva también se inscribirán en esta capacitación.
- Conocimiento previo a la capacitación sobre varios aspectos del cáncer de cuello uterino, a saber, causas, varias técnicas de detección de cáncer de cuello uterino, pasos necesarios para realizar IVAA, etc.
- El nivel de satisfacción y retroalimentación de los aprendices con el curso brindado.
Mejora en el conocimiento posterior a la capacitación sobre varios aspectos del cáncer de cuello uterino, a saber, causas, varias técnicas de detección de cáncer de cuello uterino, pasos necesarios para realizar IVAA, etc.
Estos se medirán con la ayuda de los puntajes de las pruebas. Cada pregunta de la prueba tendrá puntos asignados según el nivel de dificultad. (Fácil 1 punto, Intermedio 2 puntos, Difícil 3 puntos, Muy difícil 4 puntos). A los ANM se les asignarán puntos en función del número de respuestas correctas.
Los ANM deberán realizar las pruebas antes de la capacitación, inmediatamente después de la capacitación y tres meses después de finalizar la capacitación.
El nivel de satisfacción con la modalidad de docencia se realizará mediante una encuesta basada en una escala tipo likert.
- Capacidad para identificar correctamente una lesión IVAA positiva.
Esto se medirá en función de las calificaciones que obtengan durante las pruebas y tareas, donde realizarán un diagnóstico basado en imágenes de 15 casos de IVAA. Esto también se calificará en base a las sesiones de observación que tendrán con un médico que realiza IVAA en 10 pacientes. Se evaluarán en función del número de identificaciones correctas de lesiones de IVAA.
Entrada y análisis de datos:
La entrada de datos se realizará en IIT Bombay y en el Departamento de Oncología Preventiva, Tata Memorial Hospital, utilizando SPSS versión 18. Se realizarán controles de coherencia, seguridad de datos y análisis a intervalos regulares. Se generarán estadísticas tanto descriptivas como inferenciales para describir variables bajo los objetivos del estudio.
La concordancia de los puntajes de las pruebas, antes y después del entrenamiento se estimará utilizando las estadísticas kappa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gauravi A Mishra, MD
- Número de teléfono: 4634 +912224177000
- Correo electrónico: gauravi2005@yahoo.co.in
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sharmila A Pimple, MD
- Número de teléfono: 4631 +912224177000
- Correo electrónico: pimplesharmila@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Reclutamiento
- Tata Memorial Hospital
-
Contacto:
- Gauravi A Mishra, MD
- Número de teléfono: 4634 +912224177000
- Correo electrónico: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: ANM/ASHA/PHW adjuntos al TMC, hospitales de distrito y PHC que no hayan aprendido antes el tamizaje de cáncer de cuello uterino basado en IVAA.
Criterios de exclusión: ANM/ASHA/PHW adscritos al TMC, hospitales de distrito y PHC que hayan aprendido antes la detección del cáncer de cuello uterino basada en IVAA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: cáncer de cuello uterino
tamizaje de cáncer de cuello uterino y capacitación para ANM/ASHA/PHW Desarrollar tutoriales basados en videos para capacitar a los ANM/ASHA/PHW en la realización de educación sobre la salud relacionada con el cáncer de cuello uterino, detección de cáncer de cuello uterino mediante IVAA, recolección de pruebas de Papanicolaou y muestras de VPH.
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para 50 ANM/ASHA/PHW/ en la realización de educación en salud relacionada con el cáncer de cuello uterino, detección de cáncer de cuello uterino mediante IVAA, recolección de pruebas de Papanicolaou y muestras de VPH.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora en los conocimientos post formación sobre el cáncer
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario: que comparará el conocimiento previo a la capacitación con el posterior a la capacitación y evaluará la mejora en el conocimiento posterior a la capacitación sobre diversos aspectos del cáncer de cuello uterino, a saber, causas, diversas técnicas de detección del cáncer de cuello uterino, pasos necesarios para realizar IVAA, etc. Estos se medirán con la ayuda de los puntajes de las pruebas. Cada pregunta de la prueba tendrá puntos asignados según el nivel de dificultad. (Fácil 1 punto, Intermedio 2 puntos, Difícil 3 puntos, Muy difícil 4 puntos). A los ANM se les asignarán puntos en función del número de respuestas correctas. Los ANM deberán realizar las pruebas antes de la capacitación, inmediatamente después de la capacitación y tres meses después de finalizar la capacitación. |
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción con los tutoriales en video
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario: que evaluará el nivel de satisfacción y feedback de los alumnos con el curso impartido. El nivel de satisfacción con la modalidad de docencia se realizará mediante una encuesta basada en una escala tipo likert. |
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollo de habilidades clínicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se asignarán puntuaciones y se evaluará la capacidad para identificar correctamente una lesión IVAA positiva.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
- Investigador principal: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMH1605 Video Based Tutorials
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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