Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderhalskræftscreening: Videobaserede tutorials til ANM'er/ASHA'er/PHW'er

3. august 2018 opdateret af: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital

Livmoderhalskræftscreening: Videobaserede tutorials til færdighedsudvikling af ANM'er/ASHA'er/PHW'er

Denne undersøgelse har til formål at skabe videobaserede tutorials til at udvikle færdigheder i at udføre livmoderhalskræftscreening ved hjælp af VIA for Auxillary Nurse Jordemødre (ANM'er), Accredited Social Health Activists (ASHA'er) og Primary Health Workers (PHW'er). Livmoderhalskræftscreening udføres hovedsageligt ved følgende tre metoder: Visuel inspektion med eddikesyre (VIA), Cervical Smear Cytology (PAP) og HPV DNA-test. VIA er en billig screeningsmetode for livmoderhalskræft med lav ressource og især nyttig for lande med lav mellemindkomst (LMIC'er) som Indien.

Vi foreslår at udvikle videobaserede tutorials, således at ANM'erne/ASHA'erne/PHW'erne kan trænes i at udføre og fortolke VIA ved brug af denne tutorial. ANM'erne/ASHA'erne/PHW'erne har vigtige roller i at levere sundhed i landdistrikter/semibyområder, og de vil blive trænet ved hjælp af denne tutorial.

De videobaserede tutorials vil blive lavet i henhold til 'Spoken Tutorials'-metoden, udviklet på IIT Bombay. Videobaserede tutorials har givet færdighedsbaseret træning til over 2 lakh studerende i de sidste fire år om it-baserede emner. Tutorials gøres tilgængelige online gratis. De er designet til at blive brugt uden behov for, at en ekspert er fysisk til stede.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen:

  1. At udvikle videobaserede tutorials til at træne ANM'er/ASHA'er/PHW'er i at udføre livmoderhalskræftrelateret sundhedsuddannelse, screening for livmoderhalskræft ved hjælp af VIA, indsamling af PAP-smears og HPV-prøver.
  2. At reducere den træningstid, der kræves af en ekspert til at træne ANM'er/ASHA/PHW'er sammenlignet med de traditionelle træningsmetoder.
  3. At evaluere effektiviteten af ​​træningsværktøjet ved at udføre en pre-test og post-test og praktisk test til læsionsidentifikation.
  4. At vurdere tilfredshedsniveauerne for ANM'er/ASHA'er/PHW'er til læring gennem videobaserede tutorials.

Metode:

A. Oprettelse af selvstudier

1) De videobaserede tutorials vil blive oprettet med hjælp fra domæneeksperter, indholdsgeneratorer og animatorer.

B. Gennemførelse af uddannelsen

  1. TMH vil rekruttere medicinske socialarbejdere og sundhedsarbejdere til at give træning til 50 ANM'er/ASHA'er/PHW'er på deres egne centre.
  2. Uddannelsen vil blive fordelt i forskellige moduler og vil blive gennemført for hver praktikant over en periode på cirka 3 måneder.

Efterforskerne vil også efter behørig tilladelse indhente billeder af klinikken, forberedelser til undersøgelse som arrangementer af vogne, klargøring af fortyndet eddikesyre osv. og livmoderhalsbilleder/videoer af patienterne før og efter VIA efter indhentning af behørigt samtykke (der vil være ingen afsløring af identitet) for at hjælpe animationen og øvelserne.

Effektiviteten af ​​øvelserne vil blive kontrolleret af en præ- og efter tutorial vurderingsquiz.

Prøvestørrelse og effektestimater:

Til denne undersøgelse er prøvetagningsmetoden en bekvemmelighedsprøve på 50 ANM'er/ASHA'er/PHW'er knyttet til TMC, District, Municipal Hospitaler og PHC'er, som ikke har lært VIA-baseret livmoderhalskræftscreening før.

Tre MSW'er vil blive udpeget til at koordinere med de respektive embedsmænd fra BMC, statens regering, distriktshospitaler osv. og forklare vigtigheden af ​​projektet.

Socialarbejderne vil henvende sig til forskellige BMC-hospitaler i Mumbai og PHC'er og distriktshospitaler rundt om i Mumbai for at aflaste deres ANM'er/ASHA'er/PHW'er for at deltage i denne træning. Nyrekrutterede PHW'er i de forebyggende onkologiske projekter vil også blive tilmeldt denne uddannelse.

  1. Foruddannet viden om forskellige aspekter af livmoderhalskræft, nemlig årsager, forskellige teknikker til screening af livmoderhalskræft, nødvendige trin for at udføre VIA osv.
  2. Kursisternes tilfredshedsniveau og feedback med kurset.
  3. Forbedring af efteruddannelsesviden om forskellige aspekter af livmoderhalskræft, nemlig årsager, forskellige teknikker til screening af livmoderhalskræft, nødvendige trin for at udføre VIA osv.

    Disse vil blive målt ved hjælp af testresultater. Hvert spørgsmål i testen vil få karakterer baseret på sværhedsgrad. (Let 1 mark, Mellem 2 mark, Hard 3 mark, Meget hårdt 4 mark). ANM'erne vil blive tildelt karakterer afhængigt af antallet af korrekte svar.

    ANM'erne skal tage testene før uddannelsen, umiddelbart efter træningen og tre måneder efter, at uddannelsen er afsluttet.

    Tilfredshedsniveauet med undervisningsformen vil ske på en undersøgelse baseret på en likert-skala.

  4. Evne til korrekt at identificere en VIA positiv læsion.

Dette vil blive målt ud fra karakterer, de scorer under testene og opgaverne, hvor de vil lave en billedbaseret diagnose af 15 VIA-tilfælde. Dette vil også blive scoret baseret på observationssessioner, de vil have med en læge, der udfører VIA på 10 patienter. De vil blive vurderet ud fra antallet af korrekte identifikationer af VIA-læsioner.

Dataindtastning og analyse:

Dataindtastning vil blive foretaget i IIT Bombay og i afdelingen for forebyggende onkologi, Tata Memorial Hospital, ved hjælp af SPSS version 18. Kontrol for konsistens, datasikkerhed og analyse vil blive udført med jævne mellemrum. Både beskrivende og inferentielle statistikker vil blive genereret til beskrivelse af variabler under undersøgelsens mål.

Enighed om testresultater, før-træning og efter-træning vil blive estimeret ved hjælp af kappa-statistikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekruttering
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: ANM'er/ASHA'er/PHW'er knyttet til TMC, distriktshospitaler og PHC'er, som ikke har lært VIA baseret livmoderhalskræftscreening før.

Eksklusionskriterier: ANM'er/ASHA'er/PHW'er knyttet til TMC, distriktshospitaler og PHC'er, som har lært VIA baseret livmoderhalskræftscreening før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: livmoderhalskræft
livmoderhalskræftscreening og træning for ANM'er/ASHA'er/PHW'er At udvikle videobaserede tutorials til at træne ANM'er/ASHA'er/PHW'er i at udføre livmoderhalskræftrelateret sundhedsuddannelse, screening for livmoderhalskræft ved hjælp af VIA, indsamling af PAP-smears og HPV-prøver.
for 50 ANM'er/ASHA'er/PHW'er/ i at udføre livmoderhalskræftrelateret sundhedsuddannelse, screening for livmoderhalskræft ved hjælp af VIA, indsamling af PAP-smears og HPV-prøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af postuddannelsesviden om kræft
Tidsramme: 1 år

Spørgeskema: der vil sammenligne før-træningsviden med eftertræning og vurdere forbedringen i posttræningsviden om forskellige aspekter af livmoderhalskræft, nemlig årsager, forskellige teknikker til screening af livmoderhalskræft, nødvendige trin for at udføre VIA osv.

Disse vil blive målt ved hjælp af testresultater. Hvert spørgsmål i testen vil få karakterer baseret på sværhedsgrad. (Let 1 mark, Mellem 2 mark, Hard 3 mark, Meget hårdt 4 mark). ANM'erne vil blive tildelt karakterer afhængigt af antallet af korrekte svar.

ANM'erne skal tage testene før uddannelsen, umiddelbart efter træningen og tre måneder efter, at uddannelsen er afsluttet.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med de videobaserede tutorials
Tidsramme: 1 år

Spørgeskema: der vil vurdere tilfredshedsniveauet og give feedback fra praktikanterne med kurset.

Tilfredshedsniveauet med undervisningsformen vil ske på en undersøgelse baseret på en likert-skala.

1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kompetenceudvikling
Tidsramme: 1 år
Score vil blive tildelt, og evnen til korrekt at identificere en VIA positiv læsion vil blive vurderet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
  • Ledende efterforsker: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

26. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataindtastning vil blive foretaget i IIT Bombay og i afdelingen for forebyggende onkologi, Tata Memorial Hospital, ved hjælp af SPSS version 18.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med screening for livmoderhalskræft

Abonner