- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02783235
Livmoderhalskræftscreening: Videobaserede tutorials til ANM'er/ASHA'er/PHW'er
Livmoderhalskræftscreening: Videobaserede tutorials til færdighedsudvikling af ANM'er/ASHA'er/PHW'er
Denne undersøgelse har til formål at skabe videobaserede tutorials til at udvikle færdigheder i at udføre livmoderhalskræftscreening ved hjælp af VIA for Auxillary Nurse Jordemødre (ANM'er), Accredited Social Health Activists (ASHA'er) og Primary Health Workers (PHW'er). Livmoderhalskræftscreening udføres hovedsageligt ved følgende tre metoder: Visuel inspektion med eddikesyre (VIA), Cervical Smear Cytology (PAP) og HPV DNA-test. VIA er en billig screeningsmetode for livmoderhalskræft med lav ressource og især nyttig for lande med lav mellemindkomst (LMIC'er) som Indien.
Vi foreslår at udvikle videobaserede tutorials, således at ANM'erne/ASHA'erne/PHW'erne kan trænes i at udføre og fortolke VIA ved brug af denne tutorial. ANM'erne/ASHA'erne/PHW'erne har vigtige roller i at levere sundhed i landdistrikter/semibyområder, og de vil blive trænet ved hjælp af denne tutorial.
De videobaserede tutorials vil blive lavet i henhold til 'Spoken Tutorials'-metoden, udviklet på IIT Bombay. Videobaserede tutorials har givet færdighedsbaseret træning til over 2 lakh studerende i de sidste fire år om it-baserede emner. Tutorials gøres tilgængelige online gratis. De er designet til at blive brugt uden behov for, at en ekspert er fysisk til stede.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen:
- At udvikle videobaserede tutorials til at træne ANM'er/ASHA'er/PHW'er i at udføre livmoderhalskræftrelateret sundhedsuddannelse, screening for livmoderhalskræft ved hjælp af VIA, indsamling af PAP-smears og HPV-prøver.
- At reducere den træningstid, der kræves af en ekspert til at træne ANM'er/ASHA/PHW'er sammenlignet med de traditionelle træningsmetoder.
- At evaluere effektiviteten af træningsværktøjet ved at udføre en pre-test og post-test og praktisk test til læsionsidentifikation.
- At vurdere tilfredshedsniveauerne for ANM'er/ASHA'er/PHW'er til læring gennem videobaserede tutorials.
Metode:
A. Oprettelse af selvstudier
1) De videobaserede tutorials vil blive oprettet med hjælp fra domæneeksperter, indholdsgeneratorer og animatorer.
B. Gennemførelse af uddannelsen
- TMH vil rekruttere medicinske socialarbejdere og sundhedsarbejdere til at give træning til 50 ANM'er/ASHA'er/PHW'er på deres egne centre.
- Uddannelsen vil blive fordelt i forskellige moduler og vil blive gennemført for hver praktikant over en periode på cirka 3 måneder.
Efterforskerne vil også efter behørig tilladelse indhente billeder af klinikken, forberedelser til undersøgelse som arrangementer af vogne, klargøring af fortyndet eddikesyre osv. og livmoderhalsbilleder/videoer af patienterne før og efter VIA efter indhentning af behørigt samtykke (der vil være ingen afsløring af identitet) for at hjælpe animationen og øvelserne.
Effektiviteten af øvelserne vil blive kontrolleret af en præ- og efter tutorial vurderingsquiz.
Prøvestørrelse og effektestimater:
Til denne undersøgelse er prøvetagningsmetoden en bekvemmelighedsprøve på 50 ANM'er/ASHA'er/PHW'er knyttet til TMC, District, Municipal Hospitaler og PHC'er, som ikke har lært VIA-baseret livmoderhalskræftscreening før.
Tre MSW'er vil blive udpeget til at koordinere med de respektive embedsmænd fra BMC, statens regering, distriktshospitaler osv. og forklare vigtigheden af projektet.
Socialarbejderne vil henvende sig til forskellige BMC-hospitaler i Mumbai og PHC'er og distriktshospitaler rundt om i Mumbai for at aflaste deres ANM'er/ASHA'er/PHW'er for at deltage i denne træning. Nyrekrutterede PHW'er i de forebyggende onkologiske projekter vil også blive tilmeldt denne uddannelse.
- Foruddannet viden om forskellige aspekter af livmoderhalskræft, nemlig årsager, forskellige teknikker til screening af livmoderhalskræft, nødvendige trin for at udføre VIA osv.
- Kursisternes tilfredshedsniveau og feedback med kurset.
Forbedring af efteruddannelsesviden om forskellige aspekter af livmoderhalskræft, nemlig årsager, forskellige teknikker til screening af livmoderhalskræft, nødvendige trin for at udføre VIA osv.
Disse vil blive målt ved hjælp af testresultater. Hvert spørgsmål i testen vil få karakterer baseret på sværhedsgrad. (Let 1 mark, Mellem 2 mark, Hard 3 mark, Meget hårdt 4 mark). ANM'erne vil blive tildelt karakterer afhængigt af antallet af korrekte svar.
ANM'erne skal tage testene før uddannelsen, umiddelbart efter træningen og tre måneder efter, at uddannelsen er afsluttet.
Tilfredshedsniveauet med undervisningsformen vil ske på en undersøgelse baseret på en likert-skala.
- Evne til korrekt at identificere en VIA positiv læsion.
Dette vil blive målt ud fra karakterer, de scorer under testene og opgaverne, hvor de vil lave en billedbaseret diagnose af 15 VIA-tilfælde. Dette vil også blive scoret baseret på observationssessioner, de vil have med en læge, der udfører VIA på 10 patienter. De vil blive vurderet ud fra antallet af korrekte identifikationer af VIA-læsioner.
Dataindtastning og analyse:
Dataindtastning vil blive foretaget i IIT Bombay og i afdelingen for forebyggende onkologi, Tata Memorial Hospital, ved hjælp af SPSS version 18. Kontrol for konsistens, datasikkerhed og analyse vil blive udført med jævne mellemrum. Både beskrivende og inferentielle statistikker vil blive genereret til beskrivelse af variabler under undersøgelsens mål.
Enighed om testresultater, før-træning og efter-træning vil blive estimeret ved hjælp af kappa-statistikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekruttering
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Gauravi A Mishra, MD
- Telefonnummer: 4634 +912224177000
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: ANM'er/ASHA'er/PHW'er knyttet til TMC, distriktshospitaler og PHC'er, som ikke har lært VIA baseret livmoderhalskræftscreening før.
Eksklusionskriterier: ANM'er/ASHA'er/PHW'er knyttet til TMC, distriktshospitaler og PHC'er, som har lært VIA baseret livmoderhalskræftscreening før.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: livmoderhalskræft
livmoderhalskræftscreening og træning for ANM'er/ASHA'er/PHW'er At udvikle videobaserede tutorials til at træne ANM'er/ASHA'er/PHW'er i at udføre livmoderhalskræftrelateret sundhedsuddannelse, screening for livmoderhalskræft ved hjælp af VIA, indsamling af PAP-smears og HPV-prøver.
|
for 50 ANM'er/ASHA'er/PHW'er/ i at udføre livmoderhalskræftrelateret sundhedsuddannelse, screening for livmoderhalskræft ved hjælp af VIA, indsamling af PAP-smears og HPV-prøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af postuddannelsesviden om kræft
Tidsramme: 1 år
|
Spørgeskema: der vil sammenligne før-træningsviden med eftertræning og vurdere forbedringen i posttræningsviden om forskellige aspekter af livmoderhalskræft, nemlig årsager, forskellige teknikker til screening af livmoderhalskræft, nødvendige trin for at udføre VIA osv. Disse vil blive målt ved hjælp af testresultater. Hvert spørgsmål i testen vil få karakterer baseret på sværhedsgrad. (Let 1 mark, Mellem 2 mark, Hard 3 mark, Meget hårdt 4 mark). ANM'erne vil blive tildelt karakterer afhængigt af antallet af korrekte svar. ANM'erne skal tage testene før uddannelsen, umiddelbart efter træningen og tre måneder efter, at uddannelsen er afsluttet. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med de videobaserede tutorials
Tidsramme: 1 år
|
Spørgeskema: der vil vurdere tilfredshedsniveauet og give feedback fra praktikanterne med kurset. Tilfredshedsniveauet med undervisningsformen vil ske på en undersøgelse baseret på en likert-skala. |
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk kompetenceudvikling
Tidsramme: 1 år
|
Score vil blive tildelt, og evnen til korrekt at identificere en VIA positiv læsion vil blive vurderet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
- Ledende efterforsker: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMH1605 Video Based Tutorials
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med screening for livmoderhalskræft
-
NuVasiveAfsluttet
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Zhou FangLuohe Central HospitalAfsluttetRygsøjlebrud | Ankyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Aurora Spine and PainRekrutteringDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Guided TherapeuticsTilmelding efter invitationCervikal dysplasiForenede Stater
-
CytoCore, Inc.University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetIndsamling af livmoderhalscellerForenede Stater
-
Orthofix Inc.AfsluttetCervikal Degenerativ Disc SygdomForenede Stater
-
Galena Innovations, LLCIkke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Cervikal insufficiens | Kort livmoderhals | Cervikal inkompetence | Blød livmoderhalsForenede Stater