Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening del cancro cervicale: tutorial basati su video per ANM/ASHA/PHW

3 agosto 2018 aggiornato da: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital

Screening del cancro cervicale: tutorial basati su video per lo sviluppo delle competenze di ANM/ASHA/PHW

Questo studio mira a creare tutorial basati su video per lo sviluppo di competenze nell'esecuzione dello screening del cancro cervicale utilizzando VIA per le ostetriche infermiere ausiliarie (ANM), gli attivisti della salute sociale accreditati (ASHA) e gli operatori sanitari primari (PHW). Lo screening del cancro cervicale viene eseguito principalmente con i seguenti tre metodi: ispezione visiva con acido acetico (VIA), citologia con striscio cervicale (PAP) e test del DNA dell'HPV. VIA è un metodo di screening del cancro cervicale a basso costo e con poche risorse ed è particolarmente utile per i paesi a basso reddito medio (LMIC) come l'India.

Proponiamo di sviluppare tutorial basati su video, in modo tale che gli ANM/ASHA/PHW possano essere addestrati a eseguire e interpretare VIA con l'uso di questo tutorial. Gli ANM/ASHA/PHW hanno ruoli importanti nella fornitura di salute nelle aree rurali/semiurbane e saranno formati utilizzando questo tutorial.

I tutorial basati su video saranno realizzati secondo la metodologia 'Spoken Tutorials', sviluppata presso l'IIT Bombay. I tutorial basati su video hanno fornito formazione basata sulle competenze a oltre 2 studenti lakh negli ultimi quattro anni su argomenti basati sull'IT. I tutorial sono resi disponibili online gratuitamente. Sono progettati per essere utilizzati senza la necessità della presenza fisica di un esperto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio:

  1. Sviluppare tutorial basati su video per formare ANM/ASHA/PHW nella conduzione di educazione sanitaria correlata al cancro del collo dell'utero, screening per i tumori del collo dell'utero mediante VIA, raccolta di PAP test e campioni di HPV.
  2. Ridurre il tempo di formazione richiesto da un esperto per addestrare ANM/ASHA/PHW rispetto ai metodi di formazione tradizionali.
  3. Valutare l'efficacia dello strumento di formazione conducendo un test pre-test e post-test e pratico per l'identificazione della lesione.
  4. Valutare i livelli di soddisfazione di ANM/ASHA/PHW per l'apprendimento attraverso tutorial basati su video.

Metodologia:

A. Creazione dei tutorial

1) I tutorial basati su video saranno creati con l'aiuto di esperti di dominio, generatori di contenuti e animatori.

B. Conduzione della formazione

  1. TMH assumerà assistenti socio-sanitari e operatori sanitari per fornire formazione a 50 ANM/ASHA/PHW presso i propri centri.
  2. La formazione sarà scaglionata in diversi moduli e sarà completata per ciascun tirocinante in un periodo di circa 3 mesi.

Gli investigatori otterranno anche le immagini, dopo i dovuti permessi, della clinica, i preparativi per l'esame come sistemazione dei carrelli, preparazione di acido acetico diluito, ecc. e le immagini/video cervicali dei pazienti prima e dopo VIA dopo aver ottenuto i dovuti consensi non rivelare l'identità) per aiutare l'animazione e i tutorial.

L'efficacia dei tutorial sarà verificata da un quiz di valutazione pre e post tutorial.

Dimensione del campione e stime di potenza:

Per questo studio, il metodo di campionamento è un campione di convenienza di 50 ANM/ASHA/PHW collegati a TMC, distretto, ospedali municipali e PHC che non hanno mai appreso lo screening del cancro cervicale basato su VIA in precedenza.

Saranno nominati tre RSU per coordinarsi con i rispettivi funzionari di BMC, governo statale, ospedali distrettuali ecc. e spiegare l'importanza del progetto.

Gli assistenti sociali si avvicineranno a diversi ospedali BMC a Mumbai e PHC e ospedali distrettuali intorno a Mumbai per sollevare i loro ANM/ASHA/PHW per partecipare a questa formazione. Saranno iscritti a questa formazione anche i neo-assunti PHW nei progetti di Oncologia Preventiva.

  1. Conoscenza pre-formazione su vari aspetti del cancro del collo dell'utero, cause, varie tecniche di screening del cancro del collo dell'utero, passaggi necessari per eseguire VIA ecc.
  2. Il livello di soddisfazione e il feed back dei tirocinanti rispetto al corso offerto.
  3. Miglioramento della conoscenza post formazione su vari aspetti del cancro cervicale, vale a dire cause, varie tecniche di screening del cancro cervicale, passaggi necessari per eseguire VIA ecc.

    Questi saranno misurati con l'aiuto dei punteggi dei test. A ciascuna domanda del test verranno assegnati dei voti in base al livello di difficoltà. (Facile 1 voto, Intermedio 2 voti, Difficile 3 voti, Molto difficile 4 voti). Agli ANM verranno assegnati punteggi in base al numero di risposte corrette.

    Gli ANM dovranno sostenere i test prima della formazione, subito dopo la formazione e tre mesi dopo il completamento della formazione.

    Il grado di soddisfazione rispetto alla modalità di insegnamento sarà rilevato mediante un'indagine basata su una scala likert.

  4. Capacità di identificare correttamente una lesione VIA positiva.

Questo sarà misurato in base ai voti ottenuti durante i test e gli incarichi, dove eseguiranno una diagnosi basata sull'immagine di 15 casi di VIA. Anche questo verrà valutato in base alle sessioni di osservazione che avranno con un medico che esegue VIA su 10 pazienti. Saranno valutati in base al numero di identificazioni corrette delle lesioni VIA.

Inserimento e analisi dei dati:

L'inserimento dei dati verrà effettuato presso l'IIT Bombay e presso il Dipartimento di Oncologia Preventiva, Tata Memorial Hospital, utilizzando SPSS versione 18. I controlli per la coerenza, la sicurezza dei dati e l'analisi saranno effettuati a intervalli regolari. Saranno generate statistiche sia descrittive che inferenziali per descrivere le variabili nell'ambito degli obiettivi dello studio.

La concordanza dei punteggi dei test, pre-allenamento e post-allenamento sarà stimata utilizzando le statistiche kappa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamento
        • Tata Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: ANM /ASHA/PHW collegati a TMC, ospedali distrettuali e PHC che non hanno mai appreso lo screening del cancro cervicale basato su VIA in precedenza.

Criteri di esclusione: ANM /ASHA/PHW collegati a TMC, ospedali distrettuali e PHC che hanno già appreso lo screening del cancro cervicale basato su VIA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: cancro cervicale
screening del cancro del collo dell'utero e formazione per ANM/ASHA/PHW Sviluppare tutorial basati su video per addestrare ANM/ASHA/PHW a condurre educazione sanitaria correlata al cancro del collo dell'utero, screening per il cancro del collo dell'utero mediante VIA, raccolta di PAP test e campioni di HPV.
per 50 ANM/ASHA/PHW/ nella conduzione di educazione sanitaria correlata al cancro del collo dell'utero, screening per il cancro del collo dell'utero mediante VIA, raccolta di PAP test e campioni di HPV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle conoscenze post-formazione sul cancro
Lasso di tempo: 1 anno

Questionario: che confronterà le conoscenze pre-formazione con quelle post-formazione e valuterà il miglioramento delle conoscenze post-formazione su vari aspetti del cancro cervicale, vale a dire cause, varie tecniche di screening del cancro cervicale, passaggi necessari per eseguire VIA ecc.

Questi saranno misurati con l'aiuto dei punteggi dei test. A ciascuna domanda del test verranno assegnati dei voti in base al livello di difficoltà. (Facile 1 voto, Intermedio 2 voti, Difficile 3 voti, Molto difficile 4 voti). Agli ANM verranno assegnati punteggi in base al numero di risposte corrette.

Gli ANM dovranno sostenere i test prima della formazione, subito dopo la formazione e tre mesi dopo il completamento della formazione.

1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per i tutorial basati su video
Lasso di tempo: 1 anno

Questionario: che valuterà il livello di soddisfazione e il feed back dei tirocinanti rispetto al corso erogato.

Il grado di soddisfazione rispetto alla modalità di insegnamento sarà rilevato mediante un'indagine basata su una scala likert.

1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo delle competenze cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno assegnati punteggi e valutata la capacità di identificare correttamente una lesione VIA positiva.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
  • Investigatore principale: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMH1605 Video Based Tutorials

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'inserimento dei dati verrà effettuato presso l'IIT Bombay e presso il Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital, utilizzando SPSS versione 18.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su screening del cancro cervicale

3
Sottoscrivi