- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02783235
Screening av livmoderhalscancer: videobaserade handledningar för ANM/ASHA/PHW
Screening av livmoderhalscancer: videobaserade handledningar för kompetensutveckling av ANM/ASHA/PHW
Den här studien syftar till att skapa videobaserade handledningar för att utveckla färdigheter i att utföra screening av livmoderhalscancer med VIA för Auxillary Nurse Barnwives (ANMs), Accredited Social Health Activists (ASHAs) och Primary Health Workers (PHWs). Livmoderhalscancerscreening görs huvudsakligen med följande tre metoder: Visuell inspektion med ättiksyra (VIA), Cervical Smear Cytology (PAP) och HPV DNA-test. VIA är en billig screeningmetod för livmoderhalscancer med låga resurser och särskilt användbar för låga medelinkomstländer (LMICs) som Indien.
Vi föreslår att man utvecklar videobaserade handledningar, så att ANM/ASHA/PHW kan tränas i att utföra och tolka VIA med hjälp av denna handledning. ANMs/ASHAs/PHWs har viktiga roller för att leverera hälsa på landsbygden/semi-stadsområden och de kommer att utbildas med hjälp av denna handledning.
De videobaserade handledningarna kommer att göras enligt 'Spoken Tutorials'-metoden, utvecklad vid IIT Bombay. Videobaserade tutorials har gett färdighetsbaserad utbildning till över 2 lakh studenter under de senaste fyra åren om IT-baserade ämnen. Handledningarna görs tillgängliga online utan kostnad. De är designade för att användas utan att en expert behöver vara fysiskt närvarande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte med studien:
- Att utveckla videobaserade tutorials för att träna ANM/ASHA/PHW i att genomföra cervixcancerrelaterad hälsoutbildning, screening för livmoderhalscancer med VIA, insamling av PAP-utstryk och HPV-prover.
- Att minska den träningstid som krävs av en expert för att träna ANM/ASHA/PHW jämfört med de traditionella träningsmetoderna.
- Att utvärdera effektiviteten av träningsverktyget genom att utföra ett för- och eftertest samt praktiskt test för identifiering av lesioner.
- Att bedöma tillfredsställelsenivåerna för ANM/ASHA/PHW för lärande genom videobaserade handledningar.
Metodik:
A. Skapa självstudierna
1) De videobaserade handledningarna kommer att skapas med hjälp av domänexperter, innehållsgeneratorer och animatörer.
B. Genomförande av utbildningen
- TMH kommer att rekrytera medicinska socialarbetare och hälsoarbetare för att ge utbildning till 50 ANM/ASHA/PHW på sina egna centra.
- Utbildningen kommer att delas upp i olika moduler och kommer att genomföras för varje praktikant under en period av cirka 3 månader.
Utredarna kommer också att få bilder efter vederbörligt tillstånd, av kliniken, förberedelser för undersökning som arrangemang av vagnar, beredning av utspädd ättiksyra, etc. och livmoderhalsbilder/filmer av patienter före och efter VIA efter att ha erhållit vederbörligt samtycke (det kommer att inte avslöja identitet) för att underlätta animeringen och handledningarna.
Handledningarnas effektivitet kommer att kontrolleras av ett bedömningsquiz före och efter handledning.
Provstorlek och effektuppskattningar:
För denna studie är provtagningsmetoden ett praktiskt urval av 50 ANM/ASHA/PHW kopplade till TMC, distrikt, kommunala sjukhus och PHC som inte har lärt sig VIA-baserad cervixcancerscreening tidigare.
Tre MSWs kommer att utses för att samordna med respektive tjänstemän från BMC, statliga myndigheter, distriktssjukhus etc. och förklara vikten av projektet.
Socialarbetarna kommer att kontakta olika BMC-sjukhus i Mumbai och PHCs och distriktssjukhus runt Mumbai för att avlasta sina ANMs/ASHAs/PHWs för att delta i denna utbildning. Nyrekryterade PHWs i projekten för förebyggande onkologi kommer också att anmälas till denna utbildning.
- Förträningskunskap om olika aspekter av livmoderhalscancer, nämligen orsaker, olika tekniker för screening av livmoderhalscancer, steg som krävs för att utföra VIA etc.
- Kursdeltagarnas tillfredsställelse och feedback med kursen.
Förbättring av postutbildningens kunskap om olika aspekter av livmoderhalscancer, nämligen orsaker, olika tekniker för screening av livmoderhalscancer, steg som krävs för att utföra VIA etc.
Dessa kommer att mätas med hjälp av testresultat. Varje fråga i testet kommer att få betyg baserat på svårighetsgrad. (Lätt 1 poäng, Mellan 2 poäng, Svårt 3 poäng, Mycket svårt 4 poäng). ANM:erna kommer att tilldelas märken beroende på antalet korrekta svar.
ANM:erna måste ta proven före utbildningen, omedelbart efter utbildningen och tre månader efter att utbildningen är klar.
Nöjdhetsnivån med undervisningssättet kommer att göras på en undersökning baserad på en likert-skala.
- Förmåga att korrekt identifiera en VIA-positiv lesion.
Detta kommer att mätas baserat på betyg de får under testerna och uppgifterna, där de kommer att göra en bildbaserad diagnos av 15 VIA-fall. Detta kommer också att poängsättas baserat på observationssessioner de kommer att ha med en läkare som utför VIA på 10 patienter. De kommer att bedömas baserat på antalet korrekta identifieringar av VIA-lesioner.
Datainmatning och analys:
Datainmatning kommer att göras i IIT Bombay och på avdelningen för förebyggande onkologi, Tata Memorial Hospital, med SPSS version 18. Kontroller för överensstämmelse, datasäkerhet och analys kommer att utföras med jämna mellanrum. Både beskrivande och inferentiell statistik kommer att genereras för att beskriva variabler under studiens mål.
Överensstämmelse mellan testresultat, förträning och efterträning kommer att uppskattas med hjälp av kappastatistik.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekrytering
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Gauravi A Mishra, MD
- Telefonnummer: 4634 +912224177000
- E-post: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: ANM/ASHA/PHW knutna till TMC, distriktssjukhus och PHC som inte har lärt sig VIA-baserad screening av livmoderhalscancer tidigare.
Uteslutningskriterier: ANMs/ASHAs/PHWs knutna till TMC, distriktssjukhus och PHC som har lärt sig VIA-baserad cervixcancerscreening tidigare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: livmoderhalscancer
screening av livmoderhalscancer och utbildning för ANM/ASHA/PHW Att utveckla videobaserade tutorials för att träna ANM/ASHA/PHW i att genomföra cervixcancerrelaterad hälsoutbildning, screening för livmoderhalscancer med VIA, insamling av PAP-utstryk och HPV-prover.
|
för 50 ANMs/ASHAs/PHWs/ vid genomförande av livmoderhalscancerrelaterad hälsoutbildning, screening för livmoderhalscancer med VIA, insamling av PAP-utstryk och HPV-prov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av postutbildningens kunskap om cancer
Tidsram: 1 år
|
Frågeformulär: som kommer att jämföra kunskaper före träning med efterträning och bedöma förbättringen av kunskapen efter träning om olika aspekter av livmoderhalscancer, nämligen orsaker, olika tekniker för screening av livmoderhalscancer, steg som krävs för att utföra VIA etc. Dessa kommer att mätas med hjälp av testresultat. Varje fråga i testet kommer att få betyg baserat på svårighetsgrad. (Lätt 1 poäng, Mellan 2 poäng, Svårt 3 poäng, Mycket svårt 4 poäng). ANM:erna kommer att tilldelas märken beroende på antalet korrekta svar. ANM:erna måste ta proven före utbildningen, omedelbart efter utbildningen och tre månader efter att utbildningen är klar. |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med de videobaserade handledningarna
Tidsram: 1 år
|
Frågeformulär: som kommer att bedöma tillfredsställelsenivån och återkoppla praktikanterna med den kurs som tillhandahålls. Nöjdhetsnivån med undervisningssättet kommer att göras på en undersökning baserad på en likert-skala. |
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk kompetensutveckling
Tidsram: 1 år
|
Poäng kommer att tilldelas och förmågan att korrekt identifiera en VIA-positiv lesion kommer att bedömas.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
- Huvudutredare: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMH1605 Video Based Tutorials
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .