- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02783235
Kohdunkaulan syövän seulonta: videopohjaiset opetusohjelmat ANM:ille/ASHA:ille/PHW:ille
Kohdunkaulan syövän seulonta: videopohjaisia opetusohjelmia ANM-/ASHA-/PHW-taitojen kehittämiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda videopohjaisia opetusohjelmia, joilla kehitetään taitoja kohdunkaulan syövän seulonnassa VIA:n avulla apuhoitajakätilöille (ANM), akkreditoiduille sosiaaliterveysaktivisteille (ASHA) ja perusterveydenhuollon työntekijöille (PHW). Kohdunkaulan syövän seulonta tehdään pääasiassa seuraavilla kolmella menetelmällä: Visuaalinen tarkastus etikkahapolla (VIA), kohdunkaulan smear sytologia (PAP) ja HPV DNA -testi. VIA on edullinen ja vähän resursseja käyttävä kohdunkaulan syövän seulontamenetelmä, ja se on erityisen hyödyllinen alhaisen keskitulotason maille (LMIC), kuten Intialle.
Ehdotamme videopohjaisten opetusohjelmien kehittämistä, jotta ANM:t/ASHA:t/PHW:t voitaisiin kouluttaa suorittamaan ja tulkitsemaan VIA:ta tämän opetusohjelman avulla. ANM:illa/ASHA:illa/PHW:illä on tärkeä rooli terveydenhuollon tarjoamisessa maaseudulla/puolikaupunkialueilla, ja heitä koulutetaan tämän opetusohjelman avulla.
Videopohjaiset tutoriaalit tehdään IIT Bombayssa kehitetyn 'Spoken Tutorials' -metodologian mukaisesti. Videopohjainen opetusohjelma on antanut taitopohjaista koulutusta yli 2 miljoonalle opiskelijalle viimeisten neljän vuoden aikana IT-aiheista. Opetusohjelmat ovat saatavilla verkossa ilmaiseksi. Ne on suunniteltu käytettäviksi ilman asiantuntijan fyysistä läsnäoloa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite:
- Kehittää videopohjaisia opetusohjelmia ANM:n/ASHA:n/PHW:n kouluttamiseksi kohdunkaulan syöpää koskevaan terveysvalistukseen, kohdunkaulan syöpien seulomiseen VIA:n avulla, PAP-näytteiden ja HPV-näytteiden keräämiseen.
- Lyhentämään asiantuntijan ANM-/ASHA-/PHW-koulutukseen vaatimaa koulutusaikaa perinteisiin koulutusmenetelmiin verrattuna.
- Arvioida koulutustyökalun tehokkuutta suorittamalla esi- ja jälkitesti sekä käytännön testi leesioiden tunnistamiseksi.
- Arvioida ANM-/ASHA-/PHW-tyytyväisyystasoa oppimiseen videopohjaisten opetusohjelmien avulla.
Metodologia:
A. Oppituntien luominen
1) Videopohjaiset tutoriaalit luodaan domain-asiantuntijoiden, sisällöntuottajien ja animaattoreiden avulla.
B. Koulutuksen toteuttaminen
- TMH rekrytoi lääketieteellisiä sosiaalityöntekijöitä ja terveystyöntekijöitä tarjoamaan koulutusta 50 ANM:lle/ASHA:lle/PHW:lle omissa keskuksissaan.
- Koulutus porrastetaan eri moduuleihin, ja se suoritetaan jokaiselle harjoittelijalle noin 3 kuukauden aikana.
Tutkijat saavat myös lupien saatuaan kuvia klinikalta, tutkimusvalmisteluista, kuten vaunujen järjestelyistä, laimean etikkahapon valmistuksesta jne. sekä kohdunkaulan kuvat/videot potilaista ennen ja jälkeen VIA:n asianmukaisen suostumuksen saatuaan (on ei saa paljastaa henkilöllisyyttä) animaation ja opetusohjelmien avuksi.
Opetusohjelmien tehokkuus tarkistetaan harjoittelua edeltävällä ja jälkiarviointikyselyllä.
Näytteen koko ja tehoarviot:
Tässä tutkimuksessa näytteenottomenetelmä on 50 ANM:n/ASHA:n/PHW:n mukavuusnäyte, joka on liitetty TMC:hen, piiri-, kunnallissairaaloihin ja terveyskeskuksiin, jotka eivät ole aiemmin oppineet VIA-pohjaista kohdunkaulan syövän seulontaa.
Kolme MSW:tä nimitetään koordinoimaan BMC:n, osavaltion hallituksen, piirisairaaloiden jne. vastaavia virkamiehiä ja selittämään hankkeen tärkeyttä.
Sosiaalityöntekijät lähestyvät eri BMC-sairaaloita Mumbaissa ja PHC-sairaaloita ja piirisairaaloita ympäri Mumbaita vapauttaakseen ANM-/ASHA-/PHW-sairaalaansa osallistuakseen tähän koulutukseen. Tähän koulutukseen otetaan myös äskettäin rekrytoidut PHW:t Preventive Oncology -projekteissa.
- Koulutusta edeltävä tieto kohdunkaulasyövän eri näkökohdista, kuten syistä, erilaisista kohdunkaulan syövän seulontatekniikoista, VIA:n suorittamiseen tarvittavista vaiheista jne.
- Harjoittelijoiden tyytyväisyys ja palaute tarjottuun kurssiin.
Post-koulutuksen tietämyksen parantaminen kohdunkaulan syövän eri näkökohdista, kuten syistä, erilaisista kohdunkaulan syövän seulontatekniikoista, VIA:n suorittamiseen tarvittavista vaiheista jne.
Näitä mitataan testipisteiden avulla. Jokaiselle testin kysymykselle annetaan arvosanat vaikeustason perusteella. (Helppo 1 pistettä, Keskitaso 2 pistettä, Kova 3 pistettä, Erittäin kova 4 pistettä). ANM:ille annetaan pisteet oikeiden vastausten lukumäärän mukaan.
ANM:ien on suoritettava testit ennen koulutusta, välittömästi koulutuksen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä.
Tyytyväisyys opetustapaan tehdään likert-asteikolla tehdyllä kyselyllä.
- Kyky tunnistaa oikein VIA-positiivinen leesio.
Tämä mitataan testien ja tehtävien aikana saamien pisteiden perusteella, jolloin he tekevät kuvapohjaisen diagnoosin 15 VIA-tapauksesta. Tämä pisteytetään myös havainnointiistuntojen perusteella, jotka he pitävät lääkärin kanssa, joka suorittaa VIA:n 10 potilaalle. Ne arvioidaan VIA-leesioiden oikeiden tunnisteiden lukumäärän perusteella.
Tietojen syöttäminen ja analysointi:
Tietojen syöttäminen tehdään IIT Bombayssa ja Tata Memorial Hospitalin ennaltaehkäisevän onkologian osastolla käyttäen SPSS-versiota 18. Johdonmukaisuus, tietojen turvallisuus ja analysointi tarkistetaan säännöllisin väliajoin. Tutkimustavoitteiden mukaisten muuttujien kuvaamiseen luodaan sekä kuvailevaa että pääteltävää tilastoa.
Testitulosten, esi- ja jälkiharjoittelun yhteensopivuus arvioidaan kappatilastoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Tata Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gauravi A Mishra, MD
- Puhelinnumero: 4634 +912224177000
- Sähköposti: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: TMC:hen liitetyt ANM:t /ASHA:t / PHW:t, aluesairaalat ja terveyskeskukset, jotka eivät ole aiemmin oppineet VIA-pohjaista kohdunkaulan syövän seulontaa.
Poissulkemiskriteerit: TMC:hen liitetyt ANM:t /ASHA:t / PHW:t, aluesairaalat ja terveyskeskukset, jotka ovat oppineet VIA-pohjaisen kohdunkaulan syövän seulonnan aiemmin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kohdunkaulansyöpä
kohdunkaulan syövän seulonta ja koulutus ANM:ille/ASHA:lle/PHW:lle Kehittää videopohjaisia opetusohjelmia ANM:n/ASHA:n/PHW:n kouluttamiseksi kohdunkaulan syöpää koskevaan terveysvalistukseen, kohdunkaulan syöpien seulomiseen VIA:n avulla, PAP-näytteiden ja HPV-näytteiden keräämiseen.
|
50 ANM:lle/ASHA:lle/PHW:lle/ kohdunkaulan syöpää koskevassa terveyskoulutuksessa, kohdunkaulan syöpien seulonnassa VIA:lla, PAP-näytteiden ja HPV-näytteiden keräämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-koulutuksen syöpää koskevien tietojen parantaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake: jossa verrataan koulutusta edeltävää tietoa koulutuksen jälkeen ja arvioidaan koulutuksen jälkeisen tiedon paranemista kohdunkaulan syövän eri näkökohdista, kuten syistä, erilaisista kohdunkaulan syövän seulontatekniikoista, VIA:n suorittamiseen tarvittavista vaiheista jne. Näitä mitataan testipisteiden avulla. Jokaiselle testin kysymykselle annetaan arvosanat vaikeustason perusteella. (Helppo 1 pistettä, Keskitaso 2 pistettä, Kova 3 pistettä, Erittäin kova 4 pistettä). ANM:ille annetaan pisteet oikeiden vastausten lukumäärän mukaan. ANM:ien on suoritettava testit ennen koulutusta, välittömästi koulutuksen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys videopohjaisiin opetusohjelmiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake: joka arvioi harjoittelijoiden tyytyväisyyden tason ja palautetta tarjottuun kurssiin. Tyytyväisyys opetustapaan tehdään likert-asteikolla tehdyllä kyselyllä. |
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten taitojen kehittäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pisteet annetaan ja kyky tunnistaa VIA-positiivinen leesio oikein arvioidaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
- Päätutkija: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMH1605 Video Based Tutorials
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .