- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02783235
Triagem de câncer cervical: tutoriais em vídeo para ANMs/ASHAs/PHWs
Rastreamento de câncer cervical: tutoriais em vídeo para o desenvolvimento de habilidades de ANMs/ASHAs/PHWs
Este estudo tem como objetivo criar tutoriais em vídeo para o desenvolvimento de habilidades na realização do rastreamento do câncer do colo do útero usando o VIA para enfermeiras obstétricas auxiliares (ANMs), ativistas sociais de saúde credenciados (ASHAs) e profissionais de saúde primária (PHWs). O rastreamento do câncer cervical é feito principalmente pelos três métodos a seguir: inspeção visual com ácido acético (VIA), citologia de esfregaço cervical (PAP) e teste de DNA do HPV. VIA é um método de rastreamento de câncer cervical de baixo custo e poucos recursos e especialmente útil para países de baixa renda média (LMICs) como a Índia.
Propomos desenvolver tutoriais baseados em vídeo, de modo que os ANMs/ASHAs/PHWs possam ser treinados na execução e interpretação de VIA com o uso deste tutorial. Os ANMs/ASHAs/PHWs têm papéis importantes na prestação de serviços de saúde em áreas rurais/semiurbanas e serão treinados usando este tutorial.
Os tutoriais em vídeo serão feitos de acordo com a metodologia 'Spoken Tutorials', desenvolvida no IIT Bombay. Tutoriais baseados em vídeo deram treinamento baseado em habilidades para mais de 2 lakh alunos nos últimos quatro anos em tópicos baseados em TI. Os tutoriais são disponibilizados online gratuitamente. Eles são projetados para serem usados sem a necessidade de um especialista estar fisicamente presente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
- Desenvolver tutoriais baseados em vídeo para treinar ANMs/ASHAs/PHWs na condução de educação em saúde relacionada ao câncer do colo do útero, triagem de cânceres do colo do útero usando VIA, coleta de exames de Papanicolau e amostras de HPV.
- Reduzir o tempo de treinamento exigido por um especialista para treinar ANMs/ASHA/PHWs em comparação com os métodos tradicionais de treinamento.
- Avaliar a eficácia da ferramenta de treinamento por meio da realização de pré-teste, pós-teste e teste prático para identificação de lesões.
- Avaliar os níveis de satisfação de ANMs/ASHAs/PHWs para aprender por meio de tutoriais em vídeo.
Metodologia:
A. Criando os tutoriais
1) Os tutoriais em vídeo serão criados com a ajuda de especialistas do domínio, geradores de conteúdo e animadores.
B. Conduzindo o Treinamento
- A TMH vai recrutar Assistentes Sociais Médicos e Profissionais de Saúde para dar formação a 50 ANMs/ASHAs/PHWs nos seus próprios centros.
- O treinamento será escalonado em diferentes módulos e será concluído para cada trainee durante um período de aproximadamente 3 meses.
Os investigadores também obterão imagens após as devidas permissões, da clínica, preparações para exame como arranjos de carrinhos, preparação de ácido acético diluído, etc. e as fotos/vídeos cervicais dos pacientes antes e depois da VIA após obter os devidos consentimentos (haverá não haverá revelação de identidade) para auxiliar a animação e os tutoriais.
A eficácia dos tutoriais será verificada por um questionário de avaliação pré e pós-tutorial.
Tamanho da amostra e estimativas de poder:
Para este estudo, o método de amostragem é uma amostra de conveniência de 50 ANMs/ASHAs/PHWs vinculados ao TMC, Distrito, Hospitais Municipais e PHCs que não aprenderam o rastreamento de câncer cervical baseado em VIA antes.
Três MSWs serão nomeados para coordenar com os respectivos funcionários do BMC, Governo do Estado, hospitais distritais, etc. e explicar a importância do projeto.
Os assistentes sociais abordarão diferentes hospitais BMC em Mumbai e PHCs e hospitais distritais em Mumbai para liberar seus ANMs/ASHAs/PHWs para participar deste treinamento. PHWs recém-recrutados nos projetos de Oncologia Preventiva também serão inscritos para este treinamento.
- Conhecimento pré-treinamento sobre vários aspectos do câncer do colo do útero, causas, várias técnicas de triagem do câncer do colo do útero, etapas necessárias para realizar o VIA, etc.
- O nível de satisfação e feedback dos formandos com o curso ministrado.
Melhoria no conhecimento pós-treinamento sobre vários aspectos do câncer do colo do útero, causas, várias técnicas de rastreamento do câncer do colo do útero, etapas necessárias para realizar o VIA, etc.
Estes serão medidos com a ajuda de resultados de testes. Cada pergunta no teste terá notas atribuídas a ela com base no nível de dificuldade. (Fácil 1 ponto, Intermediário 2 pontos, Difícil 3 pontos, Muito difícil 4 pontos). Os ANMs receberão notas dependendo do número de respostas corretas.
Os ANMs terão que fazer os testes antes do treinamento, imediatamente após o treinamento e três meses após o término do treinamento.
O nível de satisfação com o modo de ensino será feito por meio de uma pesquisa com base em uma escala likert.
- Capacidade de identificar corretamente uma lesão VIA positiva.
Isso será medido com base nas notas que eles obtiverem durante os testes e tarefas, onde farão um diagnóstico por imagem de 15 casos de VIA. Isso também será pontuado com base nas sessões de observação que eles terão com um médico que realiza VIA em 10 pacientes. Eles serão avaliados com base no número de identificações corretas de lesões VIA.
Entrada e análise de dados:
A entrada de dados será feita no IIT Bombay e no Departamento de Oncologia Preventiva, Tata Memorial Hospital, usando SPSS versão 18. Verificações de consistência, segurança de dados e análise serão realizadas em intervalos regulares. Estatísticas descritivas e inferenciais serão geradas para descrever as variáveis sob os objetivos do estudo.
A concordância das pontuações dos testes, pré-treinamento e pós-treinamento será estimada por meio da estatística kappa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Recrutamento
- Tata Memorial Hospital
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Contato:
- Gauravi A Mishra, MD
- Número de telefone: 4634 +912224177000
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: ANMs/ASHAs/PHWs vinculados ao TMC, Hospitais Distritais e PHCs que não aprenderam a triagem de câncer cervical baseada em VIA antes.
Critérios de exclusão: ANMs/ASHAs/PHWs vinculados ao TMC, Hospitais Distritais e PHCs que já aprenderam o rastreio do cancro do colo do útero baseado em VIA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: câncer cervical
triagem e treinamento de câncer cervical para ANMs/ASHAs/PHWs Desenvolver tutoriais em vídeo para treinar ANMs/ASHAs/PHWs na condução de educação em saúde relacionada ao câncer cervical, triagem para cânceres cervicais usando VIA, coleta de exames de Papanicolau e amostras de HPV.
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para 50 ANMs/ASHAs/PHWs/ na condução de educação em saúde relacionada ao câncer cervical, triagem de cânceres cervicais usando VIA, coleta de Papanicolau e amostras de HPV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aprimoramento no conhecimento pós-treinamento sobre câncer
Prazo: 1 ano
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Questionário: que comparará o conhecimento pré-treinamento com o pós-treinamento e avaliará a melhoria no conhecimento pós-treinamento sobre vários aspectos do câncer cervical, como causas, várias técnicas de rastreamento do câncer cervical, etapas necessárias para realizar VIA etc. Estes serão medidos com a ajuda de resultados de testes. Cada pergunta no teste terá notas atribuídas a ela com base no nível de dificuldade. (Fácil 1 ponto, Intermediário 2 pontos, Difícil 3 pontos, Muito difícil 4 pontos). Os ANMs receberão notas dependendo do número de respostas corretas. Os ANMs terão que fazer os testes antes do treinamento, imediatamente após o treinamento e três meses após o término do treinamento. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com os tutoriais baseados em vídeo
Prazo: 1 ano
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Questionário: que avaliará o nível de satisfação e feedback dos formandos com o curso ministrado. O nível de satisfação com o modo de ensino será feito por meio de uma pesquisa com base em uma escala likert. |
1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de habilidades clínicas
Prazo: 1 ano
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Pontuações serão atribuídas e a capacidade de identificar corretamente uma lesão VIA positiva será avaliada.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
- Investigador principal: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMH1605 Video Based Tutorials
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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