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Dépistage du cancer du col de l'utérus : tutoriels vidéo pour les ANM/ASHA/PHW

3 août 2018 mis à jour par: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital

Dépistage du cancer du col de l'utérus : tutoriels vidéo pour le développement des compétences des ANM/ASHA/PHW

Cette étude vise à créer des didacticiels vidéo pour développer des compétences dans la réalisation du dépistage du cancer du col de l'utérus à l'aide de VIA pour les infirmières sages-femmes auxiliaires (ANM), les activistes sociaux de la santé accrédités (ASHA) et les agents de santé primaires (PHW). Le dépistage du cancer du col de l'utérus se fait principalement par les trois méthodes suivantes : inspection visuelle à l'acide acétique (VIA), cytologie du frottis cervical (PAP) et test ADN HPV. VIA est une méthode de dépistage du cancer du col de l'utérus à faible coût et à faibles ressources et particulièrement utile pour les pays à faible revenu intermédiaire (PRFI) comme l'Inde.

Nous proposons de développer des didacticiels vidéo, de sorte que les ANM/ASHA/PHW puissent être formés à l'exécution et à l'interprétation de VIA à l'aide de ce didacticiel. Les ANM/ASHA/PHW jouent un rôle important dans la prestation de soins de santé dans les zones rurales/semi-urbaines et ils seront formés à l'aide de ce didacticiel.

Les didacticiels vidéo seront réalisés selon la méthodologie des « tutoriels parlés », développée à l'IIT Bombay. Les didacticiels vidéo ont dispensé une formation basée sur les compétences à plus de 2 lakh d'étudiants au cours des quatre dernières années sur des sujets liés à l'informatique. Les tutoriels sont mis à disposition gratuitement en ligne. Ils sont conçus pour être utilisés sans la présence physique d'un expert.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le but de l'étude:

  1. Développer des didacticiels vidéo pour former les ANM/ASHA/PHW à mener une éducation à la santé liée au cancer du col de l'utérus, au dépistage des cancers du col de l'utérus à l'aide de VIA, à la collecte de frottis PAP et d'échantillons de VPH.
  2. Réduire le temps de formation requis par un expert pour former les ANM/ASHA/PHW par rapport aux méthodes de formation traditionnelles.
  3. Évaluer l'efficacité de l'outil de formation en réalisant un pré-test, un post-test et un test pratique d'identification des lésions.
  4. Évaluer les niveaux de satisfaction des ANM/ASHA/PHW pour l'apprentissage par le biais de didacticiels vidéo.

Méthodologie:

A. Création des didacticiels

1) Les didacticiels vidéo seront créés avec l'aide d'experts du domaine, de générateurs de contenu et d'animateurs.

B. Conduite de la formation

  1. TMH recrutera des travailleurs médico-sociaux et des agents de santé pour former 50 ANM/ASHA/PHW dans leurs propres centres.
  2. La formation sera échelonnée en différents modules, et sera complétée pour chaque stagiaire sur une période d'environ 3 mois.

Les enquêteurs obtiendront également des images après les autorisations nécessaires, de la clinique, des préparations pour l'examen comme les arrangements de chariots, la préparation d'acide acétique dilué, etc. et les photos/vidéos cervicales des patients avant et après VIA après avoir obtenu les consentements appropriés (il y aura ne pas révéler d'identité) pour faciliter l'animation et les tutoriels.

L'efficacité des tutoriels sera vérifiée par un quiz d'évaluation pré- et post-tutoriel.

Estimations de la taille et de la puissance de l'échantillon :

Pour cette étude, la méthode d'échantillonnage est un échantillon de convenance de 50 ANM/ASHA/PHW attachés au TMC, aux hôpitaux de district, municipaux et aux CSP qui n'ont jamais appris le dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur VIA auparavant.

Trois MSW seront nommés pour assurer la coordination avec les responsables respectifs du BMC, du gouvernement de l'État, des hôpitaux de district, etc. et expliquer l'importance du projet.

Les travailleurs sociaux approcheront différents hôpitaux BMC à Mumbai et les PHC et les hôpitaux de district autour de Mumbai pour soulager leurs ANM/ASHA/PHW de participer à cette formation. Les PSW nouvellement recrutés dans les projets d'oncologie préventive seront également inscrits à cette formation.

  1. Connaissances préalables à la formation sur divers aspects du cancer du col de l'utérus, à savoir les causes, les diverses techniques de dépistage du cancer du col de l'utérus, les étapes requises pour effectuer l'IVA, etc.
  2. Le niveau de satisfaction et le retour des stagiaires avec le cours dispensé.
  3. Amélioration des connaissances post-formation sur divers aspects du cancer du col de l'utérus, à savoir les causes, les diverses techniques de dépistage du cancer du col de l'utérus, les étapes requises pour effectuer l'IVA, etc.

    Ceux-ci seront mesurés à l'aide de résultats de tests. Chaque question du test sera notée en fonction du niveau de difficulté. (Facile 1 point, Intermédiaire 2 points, Difficile 3 points, Très difficile 4 points). Les ANM se verront attribuer des notes en fonction du nombre de réponses correctes.

    Les ANM devront passer les tests avant la formation, immédiatement après la formation et trois mois après la fin de la formation.

    Le niveau de satisfaction vis-à-vis du mode d'enseignement se fera sur une enquête basée sur une échelle de Likert.

  4. Capacité à identifier correctement une lésion VIA positive.

Cela sera mesuré en fonction des notes qu'ils obtiendront lors des tests et des devoirs, où ils effectueront un diagnostic basé sur l'image de 15 cas VIA. Cela sera également noté sur la base de séances d'observation qu'ils auront avec un médecin qui pratique l'IVA sur 10 patients. Ils seront évalués en fonction du nombre d'identifications correctes des lésions VIA.

Saisie et analyse des données :

La saisie des données sera effectuée à l'IIT Bombay et au Département d'oncologie préventive du Tata Memorial Hospital, à l'aide de SPSS version 18. Des contrôles de cohérence, de sécurité des données et d'analyse seront effectués à intervalles réguliers. Des statistiques descriptives et inférentielles seront générées pour décrire les variables dans le cadre des objectifs de l'étude.

La concordance des résultats des tests, de la pré-formation et de la post-formation sera estimée à l'aide des statistiques kappa.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
        • Recrutement
        • Tata Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion : ANM/ASHA/PHW attachés au TMC, aux hôpitaux de district et aux PHC qui n'ont jamais appris le dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur VIA auparavant.

Critères d'exclusion : ANM/ASHA/PHW attachés au TMC, aux hôpitaux de district et aux PHC qui ont déjà appris le dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur VIA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: cancer du col de l'utérus
dépistage du cancer du col de l'utérus et formation pour les ANM/ASHA/PHW Développer des didacticiels vidéo pour former les ANM/ASHA/PHW à la conduite d'une éducation à la santé liée au cancer du col de l'utérus, au dépistage du cancer du col de l'utérus à l'aide de VIA, à la collecte de frottis PAP et d'échantillons de VPH.
pour 50 ANM/ASHA/PHW/ dans la conduite d'une éducation à la santé liée au cancer du col de l'utérus, le dépistage des cancers du col de l'utérus à l'aide de VIA, la collecte de frottis PAP et d'échantillons de VPH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des connaissances post-formation sur le cancer
Délai: 1 an

Questionnaire : qui comparera les connaissances avant la formation avec celles après la formation et évaluera l'amélioration des connaissances après la formation sur divers aspects du cancer du col de l'utérus, à savoir les causes, les diverses techniques de dépistage du cancer du col de l'utérus, les étapes nécessaires pour effectuer l'IVA, etc.

Ceux-ci seront mesurés à l'aide de résultats de tests. Chaque question du test sera notée en fonction du niveau de difficulté. (Facile 1 point, Intermédiaire 2 points, Difficile 3 points, Très difficile 4 points). Les ANM se verront attribuer des notes en fonction du nombre de réponses correctes.

Les ANM devront passer les tests avant la formation, immédiatement après la formation et trois mois après la fin de la formation.

1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des tutoriels vidéo
Délai: 1 an

Questionnaire : qui évaluera le niveau de satisfaction et les retours des stagiaires sur le cours dispensé.

Le niveau de satisfaction vis-à-vis du mode d'enseignement se fera sur une enquête basée sur une échelle de Likert.

1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement des compétences cliniques
Délai: 1 an
Des scores seront attribués et la capacité à identifier correctement une lésion positive VIA sera évaluée.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
  • Chercheur principal: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Première publication (Estimation)

26 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMH1605 Video Based Tutorials

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La saisie des données sera effectuée à l'IIT Bombay et au Département d'oncologie préventive du Tata Memorial Hospital, à l'aide de la version 18 de SPSS.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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