- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02783235
Dépistage du cancer du col de l'utérus : tutoriels vidéo pour les ANM/ASHA/PHW
Dépistage du cancer du col de l'utérus : tutoriels vidéo pour le développement des compétences des ANM/ASHA/PHW
Cette étude vise à créer des didacticiels vidéo pour développer des compétences dans la réalisation du dépistage du cancer du col de l'utérus à l'aide de VIA pour les infirmières sages-femmes auxiliaires (ANM), les activistes sociaux de la santé accrédités (ASHA) et les agents de santé primaires (PHW). Le dépistage du cancer du col de l'utérus se fait principalement par les trois méthodes suivantes : inspection visuelle à l'acide acétique (VIA), cytologie du frottis cervical (PAP) et test ADN HPV. VIA est une méthode de dépistage du cancer du col de l'utérus à faible coût et à faibles ressources et particulièrement utile pour les pays à faible revenu intermédiaire (PRFI) comme l'Inde.
Nous proposons de développer des didacticiels vidéo, de sorte que les ANM/ASHA/PHW puissent être formés à l'exécution et à l'interprétation de VIA à l'aide de ce didacticiel. Les ANM/ASHA/PHW jouent un rôle important dans la prestation de soins de santé dans les zones rurales/semi-urbaines et ils seront formés à l'aide de ce didacticiel.
Les didacticiels vidéo seront réalisés selon la méthodologie des « tutoriels parlés », développée à l'IIT Bombay. Les didacticiels vidéo ont dispensé une formation basée sur les compétences à plus de 2 lakh d'étudiants au cours des quatre dernières années sur des sujets liés à l'informatique. Les tutoriels sont mis à disposition gratuitement en ligne. Ils sont conçus pour être utilisés sans la présence physique d'un expert.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude:
- Développer des didacticiels vidéo pour former les ANM/ASHA/PHW à mener une éducation à la santé liée au cancer du col de l'utérus, au dépistage des cancers du col de l'utérus à l'aide de VIA, à la collecte de frottis PAP et d'échantillons de VPH.
- Réduire le temps de formation requis par un expert pour former les ANM/ASHA/PHW par rapport aux méthodes de formation traditionnelles.
- Évaluer l'efficacité de l'outil de formation en réalisant un pré-test, un post-test et un test pratique d'identification des lésions.
- Évaluer les niveaux de satisfaction des ANM/ASHA/PHW pour l'apprentissage par le biais de didacticiels vidéo.
Méthodologie:
A. Création des didacticiels
1) Les didacticiels vidéo seront créés avec l'aide d'experts du domaine, de générateurs de contenu et d'animateurs.
B. Conduite de la formation
- TMH recrutera des travailleurs médico-sociaux et des agents de santé pour former 50 ANM/ASHA/PHW dans leurs propres centres.
- La formation sera échelonnée en différents modules, et sera complétée pour chaque stagiaire sur une période d'environ 3 mois.
Les enquêteurs obtiendront également des images après les autorisations nécessaires, de la clinique, des préparations pour l'examen comme les arrangements de chariots, la préparation d'acide acétique dilué, etc. et les photos/vidéos cervicales des patients avant et après VIA après avoir obtenu les consentements appropriés (il y aura ne pas révéler d'identité) pour faciliter l'animation et les tutoriels.
L'efficacité des tutoriels sera vérifiée par un quiz d'évaluation pré- et post-tutoriel.
Estimations de la taille et de la puissance de l'échantillon :
Pour cette étude, la méthode d'échantillonnage est un échantillon de convenance de 50 ANM/ASHA/PHW attachés au TMC, aux hôpitaux de district, municipaux et aux CSP qui n'ont jamais appris le dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur VIA auparavant.
Trois MSW seront nommés pour assurer la coordination avec les responsables respectifs du BMC, du gouvernement de l'État, des hôpitaux de district, etc. et expliquer l'importance du projet.
Les travailleurs sociaux approcheront différents hôpitaux BMC à Mumbai et les PHC et les hôpitaux de district autour de Mumbai pour soulager leurs ANM/ASHA/PHW de participer à cette formation. Les PSW nouvellement recrutés dans les projets d'oncologie préventive seront également inscrits à cette formation.
- Connaissances préalables à la formation sur divers aspects du cancer du col de l'utérus, à savoir les causes, les diverses techniques de dépistage du cancer du col de l'utérus, les étapes requises pour effectuer l'IVA, etc.
- Le niveau de satisfaction et le retour des stagiaires avec le cours dispensé.
Amélioration des connaissances post-formation sur divers aspects du cancer du col de l'utérus, à savoir les causes, les diverses techniques de dépistage du cancer du col de l'utérus, les étapes requises pour effectuer l'IVA, etc.
Ceux-ci seront mesurés à l'aide de résultats de tests. Chaque question du test sera notée en fonction du niveau de difficulté. (Facile 1 point, Intermédiaire 2 points, Difficile 3 points, Très difficile 4 points). Les ANM se verront attribuer des notes en fonction du nombre de réponses correctes.
Les ANM devront passer les tests avant la formation, immédiatement après la formation et trois mois après la fin de la formation.
Le niveau de satisfaction vis-à-vis du mode d'enseignement se fera sur une enquête basée sur une échelle de Likert.
- Capacité à identifier correctement une lésion VIA positive.
Cela sera mesuré en fonction des notes qu'ils obtiendront lors des tests et des devoirs, où ils effectueront un diagnostic basé sur l'image de 15 cas VIA. Cela sera également noté sur la base de séances d'observation qu'ils auront avec un médecin qui pratique l'IVA sur 10 patients. Ils seront évalués en fonction du nombre d'identifications correctes des lésions VIA.
Saisie et analyse des données :
La saisie des données sera effectuée à l'IIT Bombay et au Département d'oncologie préventive du Tata Memorial Hospital, à l'aide de SPSS version 18. Des contrôles de cohérence, de sécurité des données et d'analyse seront effectués à intervalles réguliers. Des statistiques descriptives et inférentielles seront générées pour décrire les variables dans le cadre des objectifs de l'étude.
La concordance des résultats des tests, de la pré-formation et de la post-formation sera estimée à l'aide des statistiques kappa.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- Recrutement
- Tata Memorial Hospital
-
Contact:
- Gauravi A Mishra, MD
- Numéro de téléphone: 4634 +912224177000
- E-mail: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : ANM/ASHA/PHW attachés au TMC, aux hôpitaux de district et aux PHC qui n'ont jamais appris le dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur VIA auparavant.
Critères d'exclusion : ANM/ASHA/PHW attachés au TMC, aux hôpitaux de district et aux PHC qui ont déjà appris le dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur VIA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: cancer du col de l'utérus
dépistage du cancer du col de l'utérus et formation pour les ANM/ASHA/PHW Développer des didacticiels vidéo pour former les ANM/ASHA/PHW à la conduite d'une éducation à la santé liée au cancer du col de l'utérus, au dépistage du cancer du col de l'utérus à l'aide de VIA, à la collecte de frottis PAP et d'échantillons de VPH.
|
pour 50 ANM/ASHA/PHW/ dans la conduite d'une éducation à la santé liée au cancer du col de l'utérus, le dépistage des cancers du col de l'utérus à l'aide de VIA, la collecte de frottis PAP et d'échantillons de VPH.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration des connaissances post-formation sur le cancer
Délai: 1 an
|
Questionnaire : qui comparera les connaissances avant la formation avec celles après la formation et évaluera l'amélioration des connaissances après la formation sur divers aspects du cancer du col de l'utérus, à savoir les causes, les diverses techniques de dépistage du cancer du col de l'utérus, les étapes nécessaires pour effectuer l'IVA, etc. Ceux-ci seront mesurés à l'aide de résultats de tests. Chaque question du test sera notée en fonction du niveau de difficulté. (Facile 1 point, Intermédiaire 2 points, Difficile 3 points, Très difficile 4 points). Les ANM se verront attribuer des notes en fonction du nombre de réponses correctes. Les ANM devront passer les tests avant la formation, immédiatement après la formation et trois mois après la fin de la formation. |
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des tutoriels vidéo
Délai: 1 an
|
Questionnaire : qui évaluera le niveau de satisfaction et les retours des stagiaires sur le cours dispensé. Le niveau de satisfaction vis-à-vis du mode d'enseignement se fera sur une enquête basée sur une échelle de Likert. |
1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement des compétences cliniques
Délai: 1 an
|
Des scores seront attribués et la capacité à identifier correctement une lésion positive VIA sera évaluée.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
- Chercheur principal: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMH1605 Video Based Tutorials
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .