- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02783235
Livmorhalskreftscreening: Videobaserte opplæringsprogrammer for ANM-er/ASHA-er/PHW-er
Livmorhalskreftscreening: videobaserte veiledninger for ferdighetsutvikling av ANM/ASHA/PHW
Denne studien tar sikte på å lage videobaserte opplæringsprogrammer for å utvikle ferdigheter i å utføre livmorhalskreftscreening ved hjelp av VIA for hjelpepleiere, jordmødre (ANM), akkrediterte sosiale helseaktivister (ASHA) og primærhelsearbeidere (PHW). Livmorhalskreftscreening gjøres hovedsakelig ved følgende tre metoder: Visuell inspeksjon med eddiksyre (VIA), Cervical Smear Cytology (PAP) og HPV DNA-test. VIA er en lavkostnadsmetode for screening av livmorhalskreft med lav ressurser og spesielt nyttig for lavmiddelinntektsland (LMICs) som India.
Vi foreslår å utvikle videobaserte opplæringsprogrammer, slik at ANM-ene/ASHA-ene/PHW-ene kan trenes i å utføre og tolke VIA ved bruk av denne opplæringen. ANM-ene/ASHA-ene/PHW-ene har viktige roller i å levere helse i landlige/semi-byområder, og de vil bli opplært ved hjelp av denne opplæringen.
De videobaserte opplæringene vil bli laget i henhold til 'Spoken Tutorials'-metodikken, utviklet ved IIT Bombay. Videobaserte opplæringsprogrammer har gitt ferdighetsbasert opplæring til over 2 lakh studenter de siste fire årene om IT-baserte emner. Veiledningene gjøres tilgjengelig på nettet gratis. De er designet for å brukes uten at en ekspert trenger å være fysisk tilstede.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien:
- Å utvikle videobaserte opplæringsprogrammer for å trene ANMs/ASHAs/PHWs i å gjennomføre livmorhalskreftrelatert helseopplæring, screening for livmorhalskreft ved hjelp av VIA, innsamling av PAP-utstryk og HPV-prøver.
- For å redusere treningstiden som kreves av en ekspert for å trene ANMs/ASHA/PHWs sammenlignet med de tradisjonelle treningsmetodene.
- For å evaluere effektiviteten til treningsverktøyet ved å gjennomføre en pre-test og post-test og praktisk test for lesjonsidentifikasjon.
- For å vurdere tilfredshetsnivåene til ANMs/ASHAs/PHWs for læring gjennom videobaserte opplæringsprogrammer.
Metodikk:
A. Opprette veiledningene
1) De videobaserte veiledningene vil bli laget ved hjelp av domeneeksperter, innholdsgeneratorer og animatorer.
B. Gjennomføring av opplæringen
- TMH vil rekruttere medisinsk sosialarbeidere og helsearbeidere for å gi opplæring til 50 ANMs/ASHAs/PHWs ved deres egne sentre.
- Opplæringen vil bli delt inn i ulike moduler, og gjennomføres for hver trainee over en periode på ca. 3 måneder.
Etterforskerne vil også innhente bilder etter behørig tillatelse, av klinikken, forberedelser til undersøkelse som arrangementer av traller, klargjøring av fortynnet eddiksyre, etc. og livmorhalsbilder/videoer av pasientene før og etter VIA etter innhentet samtykke (det vil være ingen avsløring av identitet) for å hjelpe animasjonen og opplæringen.
Effektiviteten til veiledningene vil bli kontrollert av en vurderingsquiz før og etter veiledningen.
Eksempelstørrelse og kraftanslag:
For denne studien er prøvetakingsmetoden en praktisk prøve på 50 ANM/ASHA/PHW knyttet til TMC, District, Municipal Hospitals og PHCs som ikke har lært VIA-basert livmorhalskreftscreening før.
Tre MSWs vil bli utnevnt til å koordinere med de respektive tjenestemennene i BMC, statlige myndigheter, distriktssykehus etc. og forklare viktigheten av prosjektet.
Sosialarbeiderne vil henvende seg til forskjellige BMC-sykehus i Mumbai og PHC-er og distriktssykehus rundt Mumbai for å avlaste sine ANM-er/ASHA-er/PHW-er for å delta i denne opplæringen. Nyrekrutterte PHW-er i forebyggende onkologi-prosjekter vil også bli påmeldt til denne opplæringen.
- Kunnskap før trening om ulike aspekter av livmorhalskreft, nemlig årsaker, ulike teknikker for screening av livmorhalskreft, trinn som kreves for å utføre VIA osv.
- Tilfredshetsnivået og tilbakemeldingen til traineene med kurset gitt.
Forbedring av Post-treningskunnskapen om ulike aspekter av livmorhalskreft, nemlig årsaker, ulike teknikker for screening av livmorhalskreft, trinn som kreves for å utføre VIA osv.
Disse vil bli målt ved hjelp av testresultater. Hvert spørsmål i testen vil få karakterer basert på vanskelighetsgrad. (Lett 1 merk, Middels 2 merker, Hard 3 merker, Veldig hardt 4 merker). ANM-ene vil bli tildelt merker avhengig av antall korrekte svar.
ANM-ene må ta testene før opplæringen, umiddelbart etter opplæringen og tre måneder etter at opplæringen er fullført.
Tilfredshetsnivået med undervisningsformen vil bli gjort på en undersøkelse basert på en likert-skala.
- Evne til å identifisere en VIA-positiv lesjon korrekt.
Dette vil bli målt basert på karakterer de får under testene og oppgavene, hvor de skal gjøre en bildebasert diagnose av 15 VIA-tilfeller. Dette vil også bli skåret basert på observasjonsøkter de skal ha med en lege som utfører VIA på 10 pasienter. De vil bli vurdert basert på antall korrekte identifiseringer av VIA-lesjoner.
Dataregistrering og analyse:
Dataregistrering vil bli gjort i IIT Bombay og i avdelingen for forebyggende onkologi, Tata Memorial Hospital, ved bruk av SPSS versjon 18. Kontroller for konsistens, datasikkerhet og analyser vil bli utført med jevne mellomrom. Både beskrivende og inferensiell statistikk vil bli generert for å beskrive variabler under studiens mål.
Enighet om testresultater, før- og ettertrening vil bli estimert ved hjelp av kappa-statistikk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Rekruttering
- Tata Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gauravi A Mishra, MD
- Telefonnummer: 4634 +912224177000
- E-post: gauravi2005@yahoo.co.in
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: ANM-er/ASHA-er/PHW-er knyttet til TMC, distriktssykehus og PHC-er som ikke har lært VIA-basert livmorhalskreftscreening før.
Eksklusjonskriterier: ANM-er/ASHA-er/PHW-er knyttet til TMC, distriktssykehus og PHC-er som har lært VIA-basert livmorhalskreftscreening tidligere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: livmorhalskreft
livmorhalskreftscreening og opplæring for ANM/ASHA/PHW Å utvikle videobaserte opplæringsprogrammer for å trene ANM/ASHA/PHW i å gjennomføre livmorhalskreftrelatert helseopplæring, screening for livmorhalskreft ved hjelp av VIA, innsamling av PAP-utstryk og HPV-prøver.
|
for 50 ANMs/ASHAs/PHWs/ i gjennomføring av livmorhalskreftrelatert helseopplæring, screening for livmorhalskreft ved bruk av VIA, innsamling av PAP-utstryk og HPV-prøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av Post-treningskunnskapen om kreft
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjema: som vil sammenligne før-treningskunnskap med ettertrening og vurdere forbedringen i Post-treningskunnskapen om ulike aspekter av livmorhalskreft, nemlig årsaker, ulike teknikker for screening av livmorhalskreft, trinn som kreves for å utføre VIA osv. Disse vil bli målt ved hjelp av testresultater. Hvert spørsmål i testen vil få karakterer basert på vanskelighetsgrad. (Lett 1 merk, Middels 2 merker, Hard 3 merker, Veldig hardt 4 merker). ANM-ene vil bli tildelt merker avhengig av antall korrekte svar. ANM-ene må ta testene før opplæringen, umiddelbart etter opplæringen og tre måneder etter at opplæringen er fullført. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med videobaserte opplæringsprogrammer
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjema: som vil vurdere tilfredshetsnivået og tilbakemelding til traineene med kurset som tilbys. Tilfredshetsnivået med undervisningsformen vil bli gjort på en undersøkelse basert på en likert-skala. |
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk kompetanseutvikling
Tidsramme: 1 år
|
Poeng vil bli tildelt og evnen til å korrekt identifisere en VIA-positiv lesjon vil bli vurdert.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
- Hovedetterforsker: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMH1605 Video Based Tutorials
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .