Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorhalskreftscreening: Videobaserte opplæringsprogrammer for ANM-er/ASHA-er/PHW-er

3. august 2018 oppdatert av: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital

Livmorhalskreftscreening: videobaserte veiledninger for ferdighetsutvikling av ANM/ASHA/PHW

Denne studien tar sikte på å lage videobaserte opplæringsprogrammer for å utvikle ferdigheter i å utføre livmorhalskreftscreening ved hjelp av VIA for hjelpepleiere, jordmødre (ANM), akkrediterte sosiale helseaktivister (ASHA) og primærhelsearbeidere (PHW). Livmorhalskreftscreening gjøres hovedsakelig ved følgende tre metoder: Visuell inspeksjon med eddiksyre (VIA), Cervical Smear Cytology (PAP) og HPV DNA-test. VIA er en lavkostnadsmetode for screening av livmorhalskreft med lav ressurser og spesielt nyttig for lavmiddelinntektsland (LMICs) som India.

Vi foreslår å utvikle videobaserte opplæringsprogrammer, slik at ANM-ene/ASHA-ene/PHW-ene kan trenes i å utføre og tolke VIA ved bruk av denne opplæringen. ANM-ene/ASHA-ene/PHW-ene har viktige roller i å levere helse i landlige/semi-byområder, og de vil bli opplært ved hjelp av denne opplæringen.

De videobaserte opplæringene vil bli laget i henhold til 'Spoken Tutorials'-metodikken, utviklet ved IIT Bombay. Videobaserte opplæringsprogrammer har gitt ferdighetsbasert opplæring til over 2 lakh studenter de siste fire årene om IT-baserte emner. Veiledningene gjøres tilgjengelig på nettet gratis. De er designet for å brukes uten at en ekspert trenger å være fysisk tilstede.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien:

  1. Å utvikle videobaserte opplæringsprogrammer for å trene ANMs/ASHAs/PHWs i å gjennomføre livmorhalskreftrelatert helseopplæring, screening for livmorhalskreft ved hjelp av VIA, innsamling av PAP-utstryk og HPV-prøver.
  2. For å redusere treningstiden som kreves av en ekspert for å trene ANMs/ASHA/PHWs sammenlignet med de tradisjonelle treningsmetodene.
  3. For å evaluere effektiviteten til treningsverktøyet ved å gjennomføre en pre-test og post-test og praktisk test for lesjonsidentifikasjon.
  4. For å vurdere tilfredshetsnivåene til ANMs/ASHAs/PHWs for læring gjennom videobaserte opplæringsprogrammer.

Metodikk:

A. Opprette veiledningene

1) De videobaserte veiledningene vil bli laget ved hjelp av domeneeksperter, innholdsgeneratorer og animatorer.

B. Gjennomføring av opplæringen

  1. TMH vil rekruttere medisinsk sosialarbeidere og helsearbeidere for å gi opplæring til 50 ANMs/ASHAs/PHWs ved deres egne sentre.
  2. Opplæringen vil bli delt inn i ulike moduler, og gjennomføres for hver trainee over en periode på ca. 3 måneder.

Etterforskerne vil også innhente bilder etter behørig tillatelse, av klinikken, forberedelser til undersøkelse som arrangementer av traller, klargjøring av fortynnet eddiksyre, etc. og livmorhalsbilder/videoer av pasientene før og etter VIA etter innhentet samtykke (det vil være ingen avsløring av identitet) for å hjelpe animasjonen og opplæringen.

Effektiviteten til veiledningene vil bli kontrollert av en vurderingsquiz før og etter veiledningen.

Eksempelstørrelse og kraftanslag:

For denne studien er prøvetakingsmetoden en praktisk prøve på 50 ANM/ASHA/PHW knyttet til TMC, District, Municipal Hospitals og PHCs som ikke har lært VIA-basert livmorhalskreftscreening før.

Tre MSWs vil bli utnevnt til å koordinere med de respektive tjenestemennene i BMC, statlige myndigheter, distriktssykehus etc. og forklare viktigheten av prosjektet.

Sosialarbeiderne vil henvende seg til forskjellige BMC-sykehus i Mumbai og PHC-er og distriktssykehus rundt Mumbai for å avlaste sine ANM-er/ASHA-er/PHW-er for å delta i denne opplæringen. Nyrekrutterte PHW-er i forebyggende onkologi-prosjekter vil også bli påmeldt til denne opplæringen.

  1. Kunnskap før trening om ulike aspekter av livmorhalskreft, nemlig årsaker, ulike teknikker for screening av livmorhalskreft, trinn som kreves for å utføre VIA osv.
  2. Tilfredshetsnivået og tilbakemeldingen til traineene med kurset gitt.
  3. Forbedring av Post-treningskunnskapen om ulike aspekter av livmorhalskreft, nemlig årsaker, ulike teknikker for screening av livmorhalskreft, trinn som kreves for å utføre VIA osv.

    Disse vil bli målt ved hjelp av testresultater. Hvert spørsmål i testen vil få karakterer basert på vanskelighetsgrad. (Lett 1 merk, Middels 2 merker, Hard 3 merker, Veldig hardt 4 merker). ANM-ene vil bli tildelt merker avhengig av antall korrekte svar.

    ANM-ene må ta testene før opplæringen, umiddelbart etter opplæringen og tre måneder etter at opplæringen er fullført.

    Tilfredshetsnivået med undervisningsformen vil bli gjort på en undersøkelse basert på en likert-skala.

  4. Evne til å identifisere en VIA-positiv lesjon korrekt.

Dette vil bli målt basert på karakterer de får under testene og oppgavene, hvor de skal gjøre en bildebasert diagnose av 15 VIA-tilfeller. Dette vil også bli skåret basert på observasjonsøkter de skal ha med en lege som utfører VIA på 10 pasienter. De vil bli vurdert basert på antall korrekte identifiseringer av VIA-lesjoner.

Dataregistrering og analyse:

Dataregistrering vil bli gjort i IIT Bombay og i avdelingen for forebyggende onkologi, Tata Memorial Hospital, ved bruk av SPSS versjon 18. Kontroller for konsistens, datasikkerhet og analyser vil bli utført med jevne mellomrom. Både beskrivende og inferensiell statistikk vil bli generert for å beskrive variabler under studiens mål.

Enighet om testresultater, før- og ettertrening vil bli estimert ved hjelp av kappa-statistikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Rekruttering
        • Tata Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: ANM-er/ASHA-er/PHW-er knyttet til TMC, distriktssykehus og PHC-er som ikke har lært VIA-basert livmorhalskreftscreening før.

Eksklusjonskriterier: ANM-er/ASHA-er/PHW-er knyttet til TMC, distriktssykehus og PHC-er som har lært VIA-basert livmorhalskreftscreening tidligere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: livmorhalskreft
livmorhalskreftscreening og opplæring for ANM/ASHA/PHW Å utvikle videobaserte opplæringsprogrammer for å trene ANM/ASHA/PHW i å gjennomføre livmorhalskreftrelatert helseopplæring, screening for livmorhalskreft ved hjelp av VIA, innsamling av PAP-utstryk og HPV-prøver.
for 50 ANMs/ASHAs/PHWs/ i gjennomføring av livmorhalskreftrelatert helseopplæring, screening for livmorhalskreft ved bruk av VIA, innsamling av PAP-utstryk og HPV-prøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av Post-treningskunnskapen om kreft
Tidsramme: 1 år

Spørreskjema: som vil sammenligne før-treningskunnskap med ettertrening og vurdere forbedringen i Post-treningskunnskapen om ulike aspekter av livmorhalskreft, nemlig årsaker, ulike teknikker for screening av livmorhalskreft, trinn som kreves for å utføre VIA osv.

Disse vil bli målt ved hjelp av testresultater. Hvert spørsmål i testen vil få karakterer basert på vanskelighetsgrad. (Lett 1 merk, Middels 2 merker, Hard 3 merker, Veldig hardt 4 merker). ANM-ene vil bli tildelt merker avhengig av antall korrekte svar.

ANM-ene må ta testene før opplæringen, umiddelbart etter opplæringen og tre måneder etter at opplæringen er fullført.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med videobaserte opplæringsprogrammer
Tidsramme: 1 år

Spørreskjema: som vil vurdere tilfredshetsnivået og tilbakemelding til traineene med kurset som tilbys.

Tilfredshetsnivået med undervisningsformen vil bli gjort på en undersøkelse basert på en likert-skala.

1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kompetanseutvikling
Tidsramme: 1 år
Poeng vil bli tildelt og evnen til å korrekt identifisere en VIA-positiv lesjon vil bli vurdert.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gauravi A Mishra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai.
  • Hovedetterforsker: Gauravi A Mishra, MD, ata Memorial Hospital, Mumbai.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataregistrering vil bli gjort i IIT Bombay og i avdelingen for forebyggende onkologi, Tata Memorial Hospital, ved bruk av SPSS versjon 18.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere