幻肢痛の仮想現実
2019年9月9日 更新者：VA Office of Research and Development
幻肢痛の治療のための仮想現実技術の適応
この研究では、退役軍人の幻肢痛に対する仮想現実ベースの治療法を開発し、幻肢痛に対する最も確立された行動療法であるミラー療法と比較してテストします。
調査の概要
詳細な説明
VA システムは、米国のすべての切断術の 10% 以上を実施しており、この割合は、過去 10 年間で 50,000 件を超える上肢および下肢の切断術に相当します。
切断を余儀なくされた退役軍人の 70% 以上が幻肢痛 (PLP) を経験していることが研究によって示唆されています。幻肢痛 (PLP) は、生活の質に悪影響を及ぼし、従来の疼痛治療に対する反応が鈍くなる、しばしば慢性的で衰弱させる状態です。
慢性疼痛管理のための仮想現実技術の使用は、新しく急速に進歩している研究分野であり、既存の研究では、仮想現実治療が急性疼痛管理に効果的であり、慢性疼痛管理に有望であり、PLP についてはまだテストされていないことが示唆されています。
現在の研究では、研究者は、ミラー療法 (PLP のゴールド スタンダード行動療法) をシミュレートする仮想現実環境を開発し、この研究チームによって検証された標準的なミラー療法治療に対して、PLP を持つ退役軍人の集団におけるこのモダリティの有効性を比較します。以前にサポートされた臨床試験で。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- VA サンディエゴ ヘルスケア システムでケアを受けている 21 ～ 75 歳の退役軍人
- -報告されたPLPを伴う上肢または下肢の切断 少なくとも6か月
- PLP 強度 > 3/10
- 英語が話せる、読み書きができる、安定した居住地がある
- 直接観察で証明されるように、VR ヘッドセットを操作できる
除外基準:
機能に対する痛みの影響を混乱させる可能性のある主要な医学的疾患。例:
- 高度な心臓
- 肺疾患
- -医療記録から証明された現在のアクティブなアルコールまたは物質使用障害
- 現在活発な自殺傾向
- -直接観察、患者の自己報告、または医療記録によって測定される、過去3か月の殺人または不安定な精神状態
- 医学的診断または臨床観察によって示される中等度または重度の認知障害
- ミラーセラピーの経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バーチャルリアリティ
バーチャル リアリティ (VR) ヘッドセット、モーション センサー、VR ソフトウェアを使用して、研究者は参加者ごとにカスタマイズされた VR 治療を作成し、ゲームのような環境で失われた手足を含む動きやエクササイズに参加します。
たとえば、参加者はヘッドセットを使用して、両腕を必要とするコースでレースカーを運転したり、シミュレートされた斜面をスキーで滑り降りたり、オブジェクトを操作したりするなどのアクティビティに従事することができます。
|
VR ヘッドセット、モーション センサー、VR ソフトウェアを使用して、調査員は参加者ごとにカスタマイズされた VR 治療法を作成し、ゲームのような環境で失われた手足を含む動きやエクササイズに参加します。
たとえば、参加者はヘッドセットを使用して、両腕を必要とするコースでレースカーを運転したり、シミュレートされた斜面をスキーで滑り降りたり、オブジェクトを操作したりするなどのアクティビティに従事することができます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
幻肢痛アンケート (PLPQ)
時間枠：検査室での VR 治療の初回使用前後の PLPQ スコア
|
PLPQ は、PLP、断端の痛み、幻肢の感覚の重症度を評価します。
重症度は、0 ～ 10 の範囲の標準的な 11 ポイントのリッカート スケールの疼痛尺度で評価され、スコアが高いほど PLP が高いことを示します。
|
検査室での VR 治療の初回使用前後の PLPQ スコア
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas R. Rutledge, PhD MA、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月2日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2016年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。