환상지 통증에 대한 가상 현실
2019년 9월 9일 업데이트: VA Office of Research and Development
환상지 통증 치료를 위한 가상 현실 기술 적용
본 연구는 재향 군인의 환지 통증에 대한 가상 현실 기반 치료법을 개발하고 환지 통증에 대한 가장 확립된 행동 요법인 거울 요법과 비교하여 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
VA 시스템은 미국에서 모든 절단의 10% 이상을 수행하며, 이는 지난 10년 동안 50,000건 이상의 상지 및 하지 절단으로 변환되는 백분율입니다.
연구에 따르면 절단된 재향군인 중 70% 이상이 삶의 질에 악영향을 미치고 기존 통증 치료에 대한 반응이 좋지 않은 종종 만성적이고 쇠약해지는 상태인 환상지 통증(PLP)을 경험한다고 합니다.
만성 통증 관리를 위한 가상 현실 기술의 사용은 새롭고 빠르게 발전하는 연구 분야이며, 기존 연구에서는 가상 현실 치료가 급성 통증 관리에 효과적이며 만성 통증 관리에 유망하지만 PLP에 대해서는 아직 테스트되지 않은 것으로 나타났습니다.
현재 연구에서 조사관은 미러 테라피(PLP의 황금 표준 행동 치료)를 시뮬레이션하는 가상 현실 환경을 개발하여 이 연구팀이 검증한 표준 미러 테라피 치료법과 비교하여 PLP가 있는 재향군인 집단에서 이 양식의 효능을 비교합니다. 이전에 지원된 임상 시험에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VA San Diego Healthcare System에서 치료를 받는 21-75세 퇴역 군인
- 최소 6개월 동안 PLP가 보고된 상지 또는 하지 절단
- PLP 강도 > 3/10
- 영어 가능, 문맹, 안정된 거주지
- 직접 관찰을 통해 입증된 VR 헤드셋 작동 가능
제외 기준:
통증이 기능에 미치는 영향을 교란시킬 수 있는 주요 의학적 질병, 예:
- 고급 심장
- 폐질환
- 의료 기록에서 입증되는 현재 활성 알코올 또는 물질 사용 장애
- 현재 활성 자살
- 직접 관찰, 환자 자가 보고 또는 의료 기록으로 측정한 지난 3개월 동안의 살인 또는 불안정한 정신과적 상태
- 의학적 진단 또는 임상 관찰에 의해 입증된 중등도 또는 중증 인지 장애
- 이전 거울 치료 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
가상 현실(VR) 헤드셋, 동작 센서 및 VR 소프트웨어를 사용하여 수사관은 각 참가자를 게임과 같은 환경에서 잃어버린 팔다리와 관련된 움직임과 운동에 참여시키는 맞춤형 VR 치료를 만듭니다.
예를 들어 참가자는 헤드셋을 사용하여 두 팔이 필요한 코스 주변에서 경주용 자동차를 운전하거나 모의 슬로프에서 스키를 타거나 물체를 조작하는 것과 같은 활동에 참여할 수 있습니다.
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VR 헤드셋, 동작 센서 및 VR 소프트웨어를 사용하여 수사관은 각 참가자를 게임과 같은 환경에서 잃어버린 팔다리와 관련된 움직임과 운동에 참여시키는 맞춤형 VR 치료법을 만들 것입니다.
예를 들어 참가자는 헤드셋을 사용하여 두 팔이 필요한 코스 주변에서 경주용 자동차를 운전하거나 모의 슬로프에서 스키를 타거나 물체를 조작하는 것과 같은 활동에 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환상지 통증 설문지(PLPQ)
기간: 실험실에서 VR 치료를 처음 사용하기 전과 사용한 후의 PLPQ 점수
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PLPQ는 PLP의 중증도, 절단 통증 및 환상지 감각을 평가합니다.
중증도는 표준 11점 리커트 척도 통증 척도(범위 0-10)에서 평가되며 점수가 높을수록 PLP가 높음을 나타냅니다.
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실험실에서 VR 치료를 처음 사용하기 전과 사용한 후의 PLPQ 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas R. Rutledge, PhD MA, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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