Virtuaalitodellisuus Phantom Limb Painille
maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Virtuaalitodellisuusteknologian mukauttaminen haamuraajakivun hoitoon
Tämä tutkimus kehittää virtuaalitodellisuuteen perustuvaa hoitoa haamuraajojen kipuun veteraanien keskuudessa ja testaa sitä vakiintuneinta phantom-raajakipujen käyttäytymisterapiaa, peiliterapiaa vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
VA-järjestelmä suorittaa yli 10 % kaikista amputaatioista Yhdysvalloissa, mikä tarkoittaa yli 50 000 ylä- ja alaraajan amputaatiota viimeisen vuosikymmenen aikana.
Tutkimukset viittaavat siihen, että yli 70 % veteraaneista, joille on tehty amputaatio, kokee haamuraajakipua (PLP), joka on usein krooninen ja heikentävä sairaus, jolla on haitallisia vaikutuksia elämänlaatuun ja huono vaste tavanomaisiin kivunhoitoihin.
Virtuaalitodellisuusteknologian käyttö kroonisen kivun hallinnassa on uusi ja nopeasti etenevä tutkimusalue, ja olemassa olevat tutkimukset viittaavat siihen, että virtuaalitodellisuushoidot ovat tehokkaita akuutin kivun hallinnassa, lupaavat kroonisen kivun hallintaan ja vielä testaamattomia PLP:n suhteen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät virtuaalitodellisuusympäristön, joka simuloi peiliterapiaa - PLP:n kultaista käyttäytymishoitoa - vertaamalla tämän menetelmän tehokkuutta PLP:tä saaneiden veteraanien populaatiossa tämän tutkimusryhmän validoimaan tavanomaiseen peiliterapiahoitoon. aiemmin tuetuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–75-vuotiaat veteraani, joka saa hoitoa VA San Diego Healthcare Systemissä
- Ylä- tai alaraajan amputaatio raportoidulla PLP:llä vähintään kuuden kuukauden ajan
- PLP-intensiteetti > 3/10
- Englantia puhuva, lukutaito, vakaa asuinpaikka
- Pystyy käyttämään VR-kuulokkeita suoran havainnoinnin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
Merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka saattaa sekoittaa kivun vaikutuksia toimintaan, esim.
- pitkälle edennyt sydän
- keuhkosairaus
- nykyinen aktiivinen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö sairauskertomuksen perusteella
- tällä hetkellä aktiivinen itsemurha
- henkirikos tai epävakaa psykiatrinen tila kolmen edellisen kuukauden aikana mitattuna suoralla havainnolla, potilaan itseraportilla tai sairauskertomuksella
- keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentyminen lääketieteellisen diagnoosin tai kliinisen havainnon osoittamana
- aikaisempaa kokemusta peiliterapiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokemikrofonin, liiketunnistimien ja VR-ohjelmiston avulla tutkijat luovat jokaiselle osallistujalle räätälöidyn VR-hoidon, joka saa heidät mukaan liikkeisiin ja harjoituksiin, joihin liittyy puuttuva raaja pelimaisessa ympäristössä.
Osallistujat voivat esimerkiksi käyttää kuulokkeita osallistuakseen aktiviteetteihin, kuten kilpa-auton ajamiseen molempia käsiä vaativalla radalla, lasketellen simuloituja rinteitä tai manipuloidakseen esineitä.
|
VR-kuulokkeiden, liiketunnistimien ja VR-ohjelmiston avulla tutkijat luovat kullekin osallistujalle räätälöidyn VR-hoidon, joka saa hänet mukaan liikkeisiin ja harjoituksiin, joihin liittyy puuttuva raaja pelimaisessa ympäristössä.
Osallistujat voivat esimerkiksi käyttää kuulokkeita osallistuakseen aktiviteetteihin, kuten kilpa-auton ajamiseen molempia käsiä vaativalla radalla, lasketellen simuloituja rinteitä tai manipuloidakseen esineitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Phantom Limb Pain Questionnaire (PLPQ)
Aikaikkuna: PLPQ-pisteet ennen VR-hoidon ensimmäistä käyttöä laboratoriossa verrattuna sen jälkeen
|
PLPQ arvioi PLP:n vakavuuden, kantokivun ja haamuraajojen tuntemukset.
Vakavuus arvioidaan tavallisella 11-pisteen Likert-asteikon kipumittauksella, vaihteluväli 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PLP:tä.
|
PLPQ-pisteet ennen VR-hoidon ensimmäistä käyttöä laboratoriossa verrattuna sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas R. Rutledge, PhD MA, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1729-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .