Réalité virtuelle pour la douleur des membres fantômes
9 septembre 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Adapter la technologie de réalité virtuelle pour le traitement de la douleur du membre fantôme
Cette étude développera un traitement basé sur la réalité virtuelle pour la douleur du membre fantôme chez les anciens combattants et le testera par rapport à la thérapie comportementale la plus établie pour la douleur du membre fantôme, la thérapie par le miroir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système VA effectue plus de 10 % de toutes les amputations aux États-Unis, un pourcentage se traduisant par plus de 50 000 amputations des membres supérieurs et inférieurs au cours de la dernière décennie.
Parmi les vétérans amputés, les recherches suggèrent que plus de 70 % souffrent de douleurs du membre fantôme (PLP), une affection souvent chronique et débilitante ayant des effets néfastes sur la qualité de vie et une faible réactivité aux traitements conventionnels de la douleur.
L'utilisation de la technologie de réalité virtuelle pour la gestion de la douleur chronique est un nouveau domaine d'étude qui progresse rapidement, les recherches existantes suggérant que les traitements de réalité virtuelle sont efficaces pour la gestion de la douleur aiguë, prometteurs pour la gestion de la douleur chronique et encore non testés pour le PLP.
Dans la présente étude, les chercheurs développeront un environnement de réalité virtuelle qui simule la thérapie miroir - le traitement comportemental de référence pour le PLP - comparant l'efficacité de cette modalité dans une population d'anciens combattants atteints de PLP par rapport à un traitement de thérapie miroir standard validé par cette équipe de recherche dans un essai clinique précédemment soutenu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 21-75 ans Vétéran recevant des soins au VA San Diego Healthcare System
- Amputation des membres supérieurs ou inférieurs avec PLP signalé depuis au moins six mois
- Intensité PLP > 3/10
- Anglophone, alphabétisé, avec résidence stable
- Capable d'utiliser un casque VR comme en témoigne l'observation directe
Critère d'exclusion:
Maladie médicale majeure qui pourrait confondre les effets de la douleur sur la fonction, par exemple :
- cardiaque avancé
- maladie pulmonaire
- trouble actuel de consommation active d'alcool ou de substances, comme en témoigne le dossier médical
- suicidalité actuellement active
- homicide ou état psychiatrique instable au cours des trois derniers mois, mesuré par observation directe, autodéclaration du patient ou dossier médical
- déficience cognitive modérée ou grave démontrée par un diagnostic médical ou une observation clinique
- expérience antérieure de thérapie miroir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réalité virtuelle
À l'aide d'un casque de réalité virtuelle (VR), de capteurs de mouvement et d'un logiciel VR, les enquêteurs créeront un traitement VR personnalisé pour chaque participant qui les engagera dans des mouvements et des exercices impliquant leur membre manquant dans un environnement de jeu.
Par exemple, les participants peuvent utiliser le casque pour participer à des activités telles que conduire une voiture de course sur un parcours nécessitant les deux bras, dévaler des pentes simulées ou manipuler des objets.
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À l'aide d'un casque VR, de capteurs de mouvement et d'un logiciel VR, les enquêteurs créeront un traitement VR personnalisé pour chaque participant qui les engagera dans des mouvements et des exercices impliquant leur membre manquant dans un environnement de jeu.
Par exemple, les participants peuvent utiliser le casque pour participer à des activités telles que conduire une voiture de course sur un parcours nécessitant les deux bras, dévaler des pentes simulées ou manipuler des objets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la douleur des membres fantômes (PLPQ)
Délai: Scores PLPQ avant versus après utilisation initiale du traitement VR en laboratoire
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Le PLPQ évalue la sévérité du PLP, la douleur du moignon et la sensation de membre fantôme.
La gravité est évaluée sur une échelle de mesure de la douleur standard de Likert en 11 points, allant de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande PLP.
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Scores PLPQ avant versus après utilisation initiale du traitement VR en laboratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas R. Rutledge, PhD MA, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2016
Première publication (Estimation)
27 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D1729-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .