英国の心臓リハビリテーション プログラムにおける高強度インターバル トレーニング (HIIT-or-MISS)
英国の心臓リハビリテーションプログラムにおける高強度インターバルトレーニング (HIIT) と中強度定常状態トレーニング (MISS) の比較: 多施設無作為化対照試験と経済的評価
調査の概要
詳細な説明
現在の心臓リハビリテーション (CR) ガイドラインでは、中強度の定常状態の運動トレーニング (MISS) が推奨されています。 ただし、このガイドラインは、冠状動脈性心疾患 (CHD) の介入および内科的治療の大幅な進歩よりも前のものであり、したがって、「現代の」CHD 患者にとって最も効果的な戦略ではない可能性があります。 最近の研究では、高強度インターバル トレーニング (HIIT) に参加することによって、より大きな効果が得られる可能性があることが示されています。 研究は、これが運動の遵守や患者の安全性を損なうことなく実行できることを示唆しています. 研究は主に実験室で行われ、英国以外では独占的に行われてきたため、英国の「現実世界」の CR プログラムにおけるこのアプローチの利点は確認できません。
英国の CR プログラムに参加している患者では、HIIT が MISS よりも大幅に VO2 ピークを改善すると研究者は仮説を立てています。 研究者はまた、HIIT は次のようになると仮定しています。 2) 心臓血管の健康を MISS よりも大幅に改善します。 3) HR-QoL を MISS より大幅に改善する。 4) MISS よりも積極的な運動への動機と態度につながる。 5) ライフスタイルの身体活動への短期および中期の参加を、MISS よりも大幅に増やす。 6) MISS の費用対効果の高い代替手段となる。 7) MISS と同じくらい安全であること。
HIIT または MISS 研究は、実用的な単盲検、多施設、縦断的、ランダム化比較試験です。 参加者は 8 週間の HIIT または MISS (通常のケア) にランダムに割り当てられます。 結果は、グループの割り当てを知らされていない評価者によって、ベースライン、8週間、および12か月で評価されます。 研究介入は、臨床(研究ではない)スタッフによって提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Coventry、イギリス、CV2 2DX
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
一般的な包含基準:
- 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)または冠動脈バイパス移植(CABG)後の血行再建に成功
- -血管造影で記録された非閉塞性冠動脈疾患(CAD)
- 左心室駆出率 (LVEF) > 40%
- 2 週間以上臨床的に安定している (症状と投薬) 5.18 - 75 歳
一般的な除外基準:
- 虚血の症状
- 左主幹の著しい狭窄
- NYHA クラス III~IV の症状
- 心室性不整脈の妥協
- 重大な心臓弁膜症
- 運動テストおよびトレーニングへの参加に関するガイドラインを遵守できない
- 完全な参加を妨げる重大な制限併存症
追加の除外基準:
ベースラインでの心肺運動負荷試験と心エコー検査の分析に加えて、無作為化の前に、次の兆候がある場合、患者は研究への参加を継続できなくなります。
- 運動誘発性虚血または重大な血行動態障害
- LVEF < 40%
- CRガイドラインに準拠した臨床的不安定性
- 運動テストおよびトレーニングへの参加に関するガイドラインを遵守できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:普段のお手入れ
現在のガイドラインに従って運動トレーニングを伴う通常のケアの心臓リハビリテーション ウォームアップ: 15 分、予備心拍数 (HRR) の 40% 未満 心血管コンポーネント: 40 ~ 70% の HRR で 20 ~ 40 分間の連続的な有酸素運動に向けて進みます。 筋力と持久力プログラム。 クールダウン: 10 分、< 40% HRR。 参加者の以前および現在の身体活動 (PA) レベルと心肺運動テスト (CPEX) のパフォーマンスに基づく初期期間。 心拍数 (HR) の運動に応じて、上記のパラメーター内で許容されるように調整された心血管コンポーネントの持続時間と作業負荷、参加者は知覚運動 (RPE) と症状の評価を報告しました。 |
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実験的:高強度インターバルトレーニング
標準的な心臓リハビリテーション プログラム内の高強度インターバル トレーニング。 ウォームアップ: 合計 15 分、10 分 <40-70% HRR、5 分 <70% HRR。 心血管コンポーネント: エアロバイク インターバル トレーニング: 10 x 高 @ CPEX からの 85-90% ピーク パワー出力 (PPO)、10 x 低 @ 20-25% PPO (運動強度はガス交換データ、つまり %VO2 ピークからは規定されません) )。 ケイデンス (rpm) を変更することによって達成される低から高への強度の変化。 筋力と持久力プログラム。 クールダウン: 10 分、<40% HRR。 インターバル時間と合計プログラム時間は、標準化された方法で増加しました。 ワークロードは、参加者が報告した RPE に応じて隔週で増加しました (完全な 10 x 1 プロトコルが達成された後のみ)。 RPE < 17 の場合、作業負荷が増加します。 |
標準的な心臓リハビリテーション プログラム内の高強度インターバル トレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素摂取量(VO2ピーク)の変化
時間枠:ベースライン、8 週間と 12 か月
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心肺運動負荷試験
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ベースライン、8 週間と 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンプライアンスと順守
時間枠:すべての運動セッション (8 週間の運動プログラム期間)
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順守と順守は、運動プロトコルに従って参加し、正常に完了したトレーニングセッションの数を記録することによって決定されます。
プログラムからのドロップアウトは、参加者が自発的に提供したドロップアウトの理由に加えて、両方の研究グループについても記録されます。
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すべての運動セッション (8 週間の運動プログラム期間)
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コンプライアンスとアドヒアランスに関連する心理的要因 (1)
時間枠:ベースライン、8週間
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量的心理学 - アンケート: 1) 運動尺度の多次元自己効力感 (MSES)
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ベースライン、8週間
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コンプライアンスとアドヒアランスに関連する心理的要因 (2)
時間枠:ベースライン、8週間
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量的心理学 - アンケート: 2) 運動に関する行動規制アンケート-2 (BREQ-2)
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ベースライン、8週間
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コンプライアンスとアドヒアランスに関連する心理的要因 (3)
時間枠:ベースライン、8週間
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定量的心理学 - アンケート: 3) 運動尺度における心理的ニーズの満足度 (PNSES)
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ベースライン、8週間
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コンプライアンスとアドヒアランスに関連する心理的要因 (4)
時間枠:ベースライン、8週間
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定量的心理学 - アンケート: 4) Courneya と Bobick の 7 段階のバイポーラ形容詞評価尺度。
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ベースライン、8週間
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HR-QOL
時間枠:ベースライン、8 週間と 12 か月
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アンケート - EQ-5D-5L
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ベースライン、8 週間と 12 か月
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サービスとリソースの使用
時間枠:ベースライン、8 週間と 12 か月
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アンケート - クライアント サービス レシート インベントリ (CSRI)
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ベースライン、8 週間と 12 か月
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ライフスタイルの身体活動
時間枠:ベースライン、8 週間と 12 か月
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身体活動モニター (1 週間着用) - 総エネルギー消費量
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ベースライン、8 週間と 12 か月
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代謝予備力
時間枠:ベースライン、8 週間と 12 か月
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心肺運動負荷試験 - 換気閾値 (VT)
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ベースライン、8 週間と 12 か月
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換気効率
時間枠:ベースライン、8 週間と 12 か月
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心肺運動負荷試験 - 換気と二酸化炭素の比率の勾配 (VE/VC02 勾配)
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ベースライン、8 週間と 12 か月
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心臓リモデリング
時間枠:ベースライン、8 週間と 12 か月
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心エコー検査 - 左心室容量
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ベースライン、8 週間と 12 か月
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動脈リモデリング
時間枠:ベースライン、8 週間と 12 か月
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動脈オシロメトリー - 脈波伝播速度
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ベースライン、8 週間と 12 か月
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心血管の健康
時間枠:ベースライン、8 週間と 12 か月
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CHD 危険因子評価
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ベースライン、8 週間と 12 か月
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嗜好性
時間枠:8週間
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質的心理学 - 半構造化インタビューの主題分析
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8週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Karianne Backx, PhD、Cardiff Metropolitan University
- 主任研究者:Simon Nichols, PhD、University of Hull
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- West RR, Jones DA, Henderson AH. Rehabilitation after myocardial infarction trial (RAMIT): multi-centre randomised controlled trial of comprehensive cardiac rehabilitation in patients following acute myocardial infarction. Heart. 2012 Apr;98(8):637-44. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300302. Epub 2011 Dec 22.
- Liou K, Ho S, Fildes J, Ooi SY. High Intensity Interval versus Moderate Intensity Continuous Training in Patients with Coronary Artery Disease: A Meta-analysis of Physiological and Clinical Parameters. Heart Lung Circ. 2016 Feb;25(2):166-74. doi: 10.1016/j.hlc.2015.06.828. Epub 2015 Jul 22.
- Elliott AD, Rajopadhyaya K, Bentley DJ, Beltrame JF, Aromataris EC. Interval training versus continuous exercise in patients with coronary artery disease: a meta-analysis. Heart Lung Circ. 2015 Feb;24(2):149-57. doi: 10.1016/j.hlc.2014.09.001. Epub 2014 Sep 16.
- Rognmo O, Moholdt T, Bakken H, Hole T, Molstad P, Myhr NE, Grimsmo J, Wisloff U. Cardiovascular risk of high- versus moderate-intensity aerobic exercise in coronary heart disease patients. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1436-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.123117. Epub 2012 Aug 9.
- McGregor G, Nichols S, Hamborg T, Bryning L, Tudor-Edwards R, Markland D, Mercer J, Birkett S, Ennis S, Powell R, Begg B, Haykowsky MJ, Banerjee P, Ingle L, Shave R, Backx K. High-intensity interval training versus moderate-intensity steady-state training in UK cardiac rehabilitation programmes (HIIT or MISS UK): study protocol for a multicentre randomised controlled trial and economic evaluation. BMJ Open. 2016 Nov 16;6(11):e012843. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012843.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GM164715
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