이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

영국 심장 재활 프로그램의 고강도 인터벌 트레이닝 (HIIT-or-MISS)

2021년 5월 4일 업데이트: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

영국 심장 재활 프로그램의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 대 중등도 정상 상태 트레이닝(MISS): 다중 센터 무작위 통제 시험 및 경제적 평가

시험의 목적은 영국의 심장 재활(CR) 프로그램에서 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)과 일반 치료(중등도 정상 상태 트레이닝(MISS))의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 심장 재활(CR) 지침은 중간 강도의 정상 상태 운동 훈련(MISS)을 권장합니다. 그러나 이 가이드라인은 관상동맥심장질환(CHD)에 대한 중재 및 의학적 치료의 상당한 발전보다 앞선 것이므로 '현대' CHD 환자에게는 가장 효과적인 전략이 아닐 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)에 참여하면 더 큰 이점을 얻을 수 있다고 합니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)에는 짧은 회복 기간과 함께 고강도 운동을 반복적으로 짧게 반복하는 것이 포함됩니다. 연구에 따르면 이것은 운동 순응도나 환자 안전을 손상시키지 않고 수행할 수 있습니다. 영국의 '실제 세계' CR 프로그램에서 이 접근 방식의 이점은 확인할 수 없습니다. 연구가 주로 실험실에서 수행되었고 영국 밖에서만 독점적으로 수행되었기 때문입니다.

영국에서 CR 프로그램에 참여하는 환자에서 연구자들은 HIIT가 MISS보다 더 큰 정도로 VO2 피크를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 또한 HIIT가 1) MISS보다 더 맛있고 더 큰 환자 순응도와 순응도를 보여줄 것이라고 가정합니다. 2) MISS보다 심혈관 건강을 더 크게 개선합니다. 3) MISS보다 HR-QoL을 더 크게 개선합니다. 4) MISS보다 운동에 대한 더 긍정적인 동기와 태도로 이어집니다. 5) MISS보다 라이프스타일 신체 활동에 대한 단기 및 중기 참여를 더 많이 늘립니다. 6) MISS에 대한 비용 효과적인 대안이어야 합니다. 7) MISS만큼 안전합니다.

HIIT 또는 MISS 연구는 실용적인 단일 맹검, 다중 센터, 종단, 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 8주간의 HIIT 또는 MISS(일반적인 치료)에 무작위로 배정됩니다. 결과는 기준선, 8주 및 12개월에 그룹 할당에 대해 눈가림된 평가자에 의해 평가됩니다. 연구 중재는 임상(연구가 아님) 직원이 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

382

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Coventry, 영국, CV2 2DX
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

일반 포함 기준:

  1. 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥우회술(CABG) 후 성공적으로 혈관 재생
  2. 혈관조영술로 기록된 비폐쇄성 관상동맥질환(CAD)
  3. 좌심실 박출률(LVEF) > 40%
  4. > 2주 동안 임상적으로 안정적(증상 및 약물) 5.18 - 75세

일반 제외 기준:

  1. 허혈의 증상
  2. 상당한 좌측 주 줄기 협착증
  3. NYHA 클래스 III-IV 증상
  4. 심장 심실 부정맥 손상
  5. 중대한 판막 심장 질환
  6. 운동 테스트 및 훈련 참여 지침을 준수하지 못함
  7. 완전한 참여를 방해하는 상당한 제한적 동반 질환

추가 제외 기준:

기준선에서 그리고 무작위 배정 전에 심폐 운동 검사 및 심초음파 분석에 더하여 환자는 다음과 같은 징후가 있는 경우 연구에 계속 참여하지 못할 것입니다.

  1. 운동 유발 허혈 또는 유의한 혈역학적 손상
  2. LVEF < 40%
  3. CR 가이드라인에 따른 임상적 불안정성
  4. 운동 테스트 및 훈련 참여 지침을 준수하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 평소 케어

현재 지침에 따라 운동 훈련을 통한 일반적인 치료 심장 재활

워밍업: 15분, < 40% 예비 심박수(HRR) 심혈관 구성 요소: 40-70% HRR에서 20-40분 연속 심혈관 운동으로 진행합니다.

근력 및 지구력 프로그램. 냉각: 10분, < 40% HRR. 참가자의 이전 및 현재 신체 활동(PA) 수준 및 심폐 운동 테스트(CPEX) 성과를 기반으로 한 초기 기간.

참가자는 운동 심박수(HR)에 대한 응답으로 위의 매개변수 내에서 허용되는 대로 조정된 심혈관 구성 요소의 지속 시간 및 작업량을 보고했습니다. 참가자는 인지된 운동(RPE) 및 증상 등급을 보고했습니다.
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝

표준 심장 재활 프로그램 내의 고강도 인터벌 트레이닝.

워밍업: 총 15분, 10분 <40-70% HRR, 5분 <70% HRR. 심혈관 구성요소: 운동 자전거 인터벌 트레이닝: CPEX에서 10 x 높음 @ 85-90% PPO(peak power output), 10 x 낮음 @ 20-25% PPO(운동 강도는 가스 교환 데이터, 즉 %VO2 피크에서 규정되지 않음) ). 케이던스(rpm)를 변경하여 강도를 낮음에서 높음으로 변경합니다.

근력 및 지구력 프로그램. 냉각: 10분, <40% HRR. 간격의 지속 시간과 전체 프로그램 지속 시간은 표준화된 방식으로 증가했습니다.

참가자가 보고한 RPE에 대한 응답으로 워크로드가 격주로 증가했습니다(전체 10 x 1 프로토콜이 달성된 후에만). RPE < 17이면 작업 부하가 증가합니다.
다른: 고강도 인터벌 트레이닝
표준 심장 재활 프로그램 내의 고강도 인터벌 트레이닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량의 변화(VO2 피크)
기간: 기준선, 8주 및 12개월
심폐운동검사
기준선, 8주 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규정 준수 및 준수
기간: 모든 운동 세션(8주 운동 프로그램 기간)
규정 준수 및 준수 여부는 운동 프로토콜에 따라 참석하고 성공적으로 완료한 교육 세션 수를 기록하여 결정됩니다. 참가자가 자발적으로 제공한 경우 프로그램 중도 탈락 사유 외에도 두 스터디 그룹 모두에 대해 프로그램 중도 탈락 사유가 문서화됩니다.
모든 운동 세션(8주 운동 프로그램 기간)
준수 및 준수와 관련된 심리적 요인(1)
기간: 기준선, 8주
양적 심리학 - 설문지: 1) 운동 척도에 대한 다차원적 자기효능감(MSES)
기준선, 8주
준수 및 준수와 관련된 심리적 요인(2)
기간: 기준선, 8주
양적 심리학 - 설문지: 2) 운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 규제
기준선, 8주
준수 및 준수와 관련된 심리적 요인 (3)
기간: 기준선, 8주
양적 심리학 - 설문지: 3) 운동 척도의 심리적 욕구 만족(PNSES)
기준선, 8주
준수 및 준수와 관련된 심리적 요인(4)
기간: 기준선, 8주
양적 심리학 - 설문지: 4) Courneya 및 Bobick의 7점 양극성 형용사 평가 척도;
기준선, 8주
HR-QOL
기간: 기준선, 8주 및 12개월
설문지 - EQ-5D-5L
기준선, 8주 및 12개월
서비스 및 리소스 사용
기간: 기준선, 8주 및 12개월
설문지 - 클라이언트 서비스 영수증 인벤토리(CSRI)
기준선, 8주 및 12개월
라이프스타일 신체 활동
기간: 기준선, 8주 및 12개월
신체 활동 모니터(1주 동안 착용) - 총 에너지 소비
기준선, 8주 및 12개월
대사 예비
기간: 기준선, 8주 및 12개월
심폐 운동 검사 - 환기 역치(VT)
기준선, 8주 및 12개월
환기 효율
기간: 기준선, 8주 및 12개월
심폐운동검사 - 이산화탄소에 대한 환기율의 기울기(VE/VC02 기울기)
기준선, 8주 및 12개월
심장 리모델링
기간: 기준선, 8주 및 12개월
심 초음파 - 좌심실 용적
기준선, 8주 및 12개월
동맥 리모델링
기간: 기준선, 8주 및 12개월
동맥 진동 측정법 - 맥파 속도
기준선, 8주 및 12개월
심혈관 건강
기간: 기준선, 8주 및 12개월
CHD 위험 인자 평가
기준선, 8주 및 12개월
기호성
기간: 8주
질적 심리학 - 반 구조적 인터뷰의 주제별 분석
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

협력자

University of Hull
Wake Forest University Health Sciences
University of Warwick
Bangor University
Cardiff Metropolitan University
Aneurin Bevan University Health Board
City Health Care Partnership CIC (Hull)

수사관

  • 수석 연구원: Karianne Backx, PhD, Cardiff Metropolitan University
  • 수석 연구원: Simon Nichols, PhD, University of Hull

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GM164715

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다