Entrenamiento de intervalos de alta intensidad en los programas de rehabilitación cardíaca del Reino Unido (HIIT-or-MISS)
Entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) versus entrenamiento en estado estacionario de intensidad moderada (MISS) en los programas de rehabilitación cardíaca del Reino Unido: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico y una evaluación económica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pautas actuales de rehabilitación cardíaca (CR) recomiendan un entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada y en estado estable (MISS). Sin embargo, esta guía es anterior a los avances significativos en el tratamiento médico e intervencionista de la cardiopatía coronaria (CHD) y, por lo tanto, puede que no sea la estrategia más eficaz para el paciente "moderno" con CHD. Investigaciones recientes han indicado que se puede lograr un mayor beneficio participando en un entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT, por sus siglas en inglés) que involucra ráfagas cortas y repetidas de ejercicio más intenso intercaladas con períodos cortos de recuperación. Los estudios sugieren que esto se puede realizar sin comprometer la adherencia al ejercicio o la seguridad del paciente. No se puede confirmar el beneficio de este enfoque en los programas de CR del "mundo real" en el Reino Unido, ya que los estudios se han realizado predominantemente en el laboratorio y exclusivamente fuera del Reino Unido.
En pacientes que asisten a programas CR en el Reino Unido, los investigadores plantean la hipótesis de que HIIT mejorará el pico de VO2 en mayor medida que MISS. Los investigadores también plantean la hipótesis de que HIIT: 1) será más apetecible que MISS y demostrará un mayor cumplimiento y adherencia del paciente; 2) mejorar la salud cardiovascular en mayor medida que MISS; 3) mejorar la HR-QoL en mayor medida que MISS; 4) conducir a una motivación y actitudes más positivas hacia el ejercicio que MISS; 5) aumentar la participación a corto y mediano plazo en la actividad física del estilo de vida en mayor medida que MISS; 6) ser una alternativa rentable a MISS; 7) ser tan seguro como MISS.
El estudio HIIT o MISS es un ensayo pragmático, simple ciego, multicéntrico, longitudinal, aleatorizado y controlado. Los participantes serán asignados al azar a 8 semanas de HIIT o MISS (atención habitual). Los resultados serán evaluados al inicio del estudio, 8 semanas y 12 meses por evaluadores cegados a la asignación de grupos. Las intervenciones del estudio serán realizadas por personal clínico (no de investigación).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios generales de inclusión:
- Revascularizado con éxito después de una intervención coronaria percutánea (PCI) o un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)
- Enfermedad arterial coronaria no obstructiva (EAC) documentada angiográficamente
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) > 40 %
- Clínicamente estable (síntomas y medicación) durante > 2 semanas 5,18 - 75 años de edad
Criterios generales de exclusión:
- Síntomas de isquemia
- Estenosis significativa del tronco principal izquierdo
- Síntomas clase III-IV de la NYHA
- Arritmia cardíaca ventricular comprometida
- Enfermedad cardíaca valvular significativa
- Incapacidad para cumplir con las pautas para la participación en pruebas de ejercicio y entrenamiento.
- Comorbilidades limitantes significativas que impedirían la participación plena
Criterios de exclusión adicionales:
Además del análisis de la prueba de ejercicio cardiopulmonar y la ecocardiografía al inicio y antes de la aleatorización, se impedirá que los pacientes continúen participando en el estudio si hay indicios de:
- Isquemia inducida por ejercicio o compromiso hemodinámico significativo
- FEVI < 40%
- Inestabilidad clínica de acuerdo con las guías RC
- Incapacidad para cumplir con las pautas para la participación en pruebas de ejercicio y entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Rehabilitación cardíaca de atención habitual con entrenamiento físico según las guías actuales Calentamiento: 15 min, < 40 % de frecuencia cardíaca de reserva (HRR) Componente cardiovascular: avance hacia 20 - 40 min de ejercicio cardiovascular continuo al 40-70 % de HRR. Programa de fuerza y resistencia muscular. Enfriamiento: 10 minutos, < 40% HRR. Duración inicial basada en los niveles de actividad física (PA) anteriores y actuales del participante y el rendimiento de la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPEX). La duración y la carga de trabajo del componente cardiovascular se ajustaron, según la tolerancia, dentro de los parámetros anteriores, en respuesta a la frecuencia cardíaca (FC) durante el ejercicio, la calificación de esfuerzo percibido (RPE) informada por el participante y los síntomas. |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Entrenamiento interválico de alta intensidad dentro de un programa estándar de rehabilitación cardíaca. Calentamiento: 15 min en total, 10 min <40-70 % HRR, 5 min <70 % HRR. Componente cardiovascular: entrenamiento de intervalos en bicicleta estática: 10 x alta @ 85-90 % de producción de potencia máxima (PPO) de CPEX, 10 x baja @ 20-25 % PPO (la intensidad del ejercicio no se prescribirá a partir de los datos de intercambio de gases, es decir, %VO2 pico ). Cambio de intensidad de bajo a alto logrado alterando la cadencia (rpm). Programa de fuerza y resistencia muscular. Enfriamiento: 10 minutos, <40% HRR. La duración de los intervalos y la duración total del programa aumentaron de forma estandarizada. La carga de trabajo aumentó cada dos semanas en respuesta al RPE informado por el participante (solo después de que se haya logrado el protocolo completo de 10 x 1). Si RPE < 17, la carga de trabajo aumentará. |
Entrenamiento interválico de alta intensidad dentro de un programa estándar de rehabilitación cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno (pico de VO2)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar
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Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento y adherencia
Periodo de tiempo: Cada sesión de ejercicio (duración del programa de ejercicio de 8 semanas)
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El cumplimiento y la adherencia se determinarán registrando el número de sesiones de entrenamiento a las que se asistió y se completó con éxito de acuerdo con el protocolo de ejercicio.
El abandono del programa también se documentará para ambos grupos de estudio además del motivo del abandono, cuando los participantes lo proporcionen voluntariamente.
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Cada sesión de ejercicio (duración del programa de ejercicio de 8 semanas)
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Factores psicológicos asociados al cumplimiento y adherencia (1)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Psicología cuantitativa - cuestionarios: 1) la Escala Multidimensional de Autoeficacia para el Ejercicio (MSES)
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Línea de base, 8 semanas
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Factores psicológicos asociados al cumplimiento y adherencia (2)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Psicología cuantitativa - cuestionarios: 2) el Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio-2 (BREQ-2)
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Línea de base, 8 semanas
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Factores psicológicos asociados al cumplimiento y adherencia (3)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Psicología cuantitativa - cuestionarios: 3) la Escala de Satisfacción de Necesidades Psicológicas en el Ejercicio (PNSES)
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Línea de base, 8 semanas
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Factores psicológicos asociados al cumplimiento y adherencia (4)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Psicología cuantitativa - cuestionarios: 4) escala de calificación de adjetivos bipolares de 7 puntos de Courneya y Bobick;
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Línea de base, 8 semanas
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CVRS-CV
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Cuestionario - EQ-5D-5L
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Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Uso de servicios y recursos
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Cuestionario - inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
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Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Actividad física estilo de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Monitor de actividad física (usado durante 1 semana) - gasto total de energía
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Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Reserva metabólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Prueba de esfuerzo cardiopulmonar - umbral ventilatorio (VT)
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Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Eficiencia ventilatoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar: pendiente de la relación entre ventilación y dióxido de carbono (pendiente VE/VC02)
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Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Remodelación cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Ecocardiografía - volúmenes del ventrículo izquierdo
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Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Remodelación arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Oscilometría arterial - velocidad de onda de pulso
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Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Salud cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Evaluación de factores de riesgo de cardiopatía coronaria
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Línea de base, 8 semanas y 12 meses
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Sabor agradable
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Psicología cualitativa - análisis temático de entrevistas semiestructuradas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karianne Backx, PhD, Cardiff Metropolitan University
- Investigador principal: Simon Nichols, PhD, University of Hull
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- West RR, Jones DA, Henderson AH. Rehabilitation after myocardial infarction trial (RAMIT): multi-centre randomised controlled trial of comprehensive cardiac rehabilitation in patients following acute myocardial infarction. Heart. 2012 Apr;98(8):637-44. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300302. Epub 2011 Dec 22.
- Liou K, Ho S, Fildes J, Ooi SY. High Intensity Interval versus Moderate Intensity Continuous Training in Patients with Coronary Artery Disease: A Meta-analysis of Physiological and Clinical Parameters. Heart Lung Circ. 2016 Feb;25(2):166-74. doi: 10.1016/j.hlc.2015.06.828. Epub 2015 Jul 22.
- Elliott AD, Rajopadhyaya K, Bentley DJ, Beltrame JF, Aromataris EC. Interval training versus continuous exercise in patients with coronary artery disease: a meta-analysis. Heart Lung Circ. 2015 Feb;24(2):149-57. doi: 10.1016/j.hlc.2014.09.001. Epub 2014 Sep 16.
- Rognmo O, Moholdt T, Bakken H, Hole T, Molstad P, Myhr NE, Grimsmo J, Wisloff U. Cardiovascular risk of high- versus moderate-intensity aerobic exercise in coronary heart disease patients. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1436-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.123117. Epub 2012 Aug 9.
- McGregor G, Nichols S, Hamborg T, Bryning L, Tudor-Edwards R, Markland D, Mercer J, Birkett S, Ennis S, Powell R, Begg B, Haykowsky MJ, Banerjee P, Ingle L, Shave R, Backx K. High-intensity interval training versus moderate-intensity steady-state training in UK cardiac rehabilitation programmes (HIIT or MISS UK): study protocol for a multicentre randomised controlled trial and economic evaluation. BMJ Open. 2016 Nov 16;6(11):e012843. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012843.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- GM164715
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