子供の睡眠と記憶 (EnSOM)
2019年3月19日 更新者：Hospices Civils de Lyon
睡眠障害のある小児における睡眠依存性の記憶固定
睡眠は学習に二重の効果をもたらします。一方で、睡眠の質が良いと日中の適性が良くなり、知識の習得につながります。
一方で、学習後の睡眠は知識の定着のために必要です。
成人の記憶の定着において睡眠が重要な役割を果たしていることが明らかに証明されています。
睡眠は脳の可塑性を促進することで記憶力の強化につながります。
驚くべきことに、学習の安定化に対する睡眠の影響は、小児期および睡眠障害に罹患している小児ではほとんど研究されていません。
しかし、睡眠障害は子どものほぼ 30% に関係しており、しばしば学業成績の悪化と関連しています。
昼間の学習に基づいたこれらの子供たちの古典的な神経心理学的評価では、学業上の困難を説明する認知プロファイルを決定できないことがよくあります。
研究者らは、睡眠に依存した定着の欠如が、これらの子供たちの認知的および学業上の困難に積極的に関与している可能性があると仮説を立てています。
この提案は、小学生（6～12歳）の子供については研究されていない、睡眠、学習、記憶プロセスの間の相互作用を特徴付けることを目的としています。
研究者らは、治療前後の睡眠障害のある小児および健康な対照群の睡眠依存性の記憶定着プロセスを評価する予定である。
神経心理検査や学業成績も評価されます。
治療の前後で得られたパフォーマンスを比較することで、睡眠の質の正規化によって睡眠に依存した記憶の定着が回復できるかどうかを理解できるようになります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69677
- Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から12歳まで
- 睡眠時無呼吸症候群の疑いでHFMEに通報した
- ナルコレプシー
- 側頭中心てんかん
- 高い知的潜在能力
- 睡眠障害のない子供たちは健康な対照群に含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：閉塞性睡眠時無呼吸症候群
このタスクの目的は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群に苦しむ小児の治療前後の睡眠依存性の強化能力を評価することです。
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一晩のエピソード記憶と手順記憶の定着パフォーマンスは、V1 と V2 で評価されます。
成績は睡眠データ、日内神経心理学的評価、学業成績と相関します。
子どもたちは、日常ケアの一環として、薬物治療（BECTS およびナルコレプシー）または外科手術（OSA）を受けています。
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実験的：ナルコレプシー
このタスクの目的は、ナルコレプシーに苦しむ小児の治療前後の睡眠依存性の強化能力を評価することです。
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一晩のエピソード記憶と手順記憶の定着パフォーマンスは、V1 と V2 で評価されます。
成績は睡眠データ、日内神経心理学的評価、学業成績と相関します。
子どもたちは、日常ケアの一環として、薬物治療（BECTS およびナルコレプシー）または外科手術（OSA）を受けています。
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実験的：BECTS (側頭中心スパイクを伴う良性てんかん)
このタスクの目的は、BECTS に苦しむ小児の治療前後の睡眠依存性の強化能力を評価することです。
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一晩のエピソード記憶と手順記憶の定着パフォーマンスは、V1 と V2 で評価されます。
成績は睡眠データ、日内神経心理学的評価、学業成績と相関します。
子どもたちは、日常ケアの一環として、薬物治療（BECTS およびナルコレプシー）または外科手術（OSA）を受けています。
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実験的：高い知的潜在能力
このタスクの目的は、高い知的潜在力を持つ子供の睡眠依存性の定着能力を評価することです。
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一晩のエピソード記憶と手順記憶の定着パフォーマンスは V1 で評価されます。
成績は睡眠データ、日内神経心理学的評価、学業成績と相関します。
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実験的：健康な子供たち
このタスクの目的は、健康な子供の睡眠に依存した統合能力を評価することです。
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一晩のエピソード記憶と手順記憶の定着パフォーマンスは、V1 と V2 で評価されます。
成績は睡眠データ、日内神経心理学的評価、学業成績と相関します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思い出公演
時間枠：6ヵ月
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記憶力テスト: Björn Rasch, et al. (2007)
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6ヵ月
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思い出公演
時間枠：6ヵ月
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・鏡面描画試験：ニッセン他(2006)。
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6ヵ月
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思い出公演
時間枠：6ヵ月
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- 単語ペアテスト: Urbain et al. （2011年）。
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6ヵ月
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思い出公演
時間枠：6ヵ月
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- 感情記憶テスト : Prehn-Kristensen et al. （2009年）。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総睡眠時間 (TST)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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睡眠効率（睡眠時間/就寝時間）
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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睡眠潜時（目を閉じてから寝るまでの時間）
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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覚醒回数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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ステージ1の数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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ステージ2の数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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徐波睡眠 (SWS) の割合
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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PS パーセンテージ
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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SWS時間
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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PS レイテンシー (スリープの開始から PS の開始までの時間)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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素早い眼球運動の回数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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合計サイクル時間 (TCT)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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TCT/TST比
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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WASO (入眠後の覚醒)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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無呼吸/低呼吸指数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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酸素飽和度の低下
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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微覚醒指数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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米国睡眠医学会の推奨に従った標準的な終夜睡眠ポリグラフ記録は、睡眠疾患に苦しむ子供たちのために病院（ベルギー、メダテックのモーフィアス）で、または健康な被験者のために自宅（ベルギー、メダテックのドリーム）で実施されます。
脳波、眼電図、筋電図、心電図が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月
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注意力の評価
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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神経心理学的評価が標準化される
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3ヶ月と6ヶ月
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短期記憶と長期記憶
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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神経心理学的評価が標準化される
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3ヶ月と6ヶ月
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実行機能
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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神経心理学的評価が標準化される
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3ヶ月と6ヶ月
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うつ病と不安症
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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神経心理学的評価が標準化される
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3ヶ月と6ヶ月
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知的指数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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神経心理学的評価が標準化される
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Patricia FRANCO, MD PHD、Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2018年5月29日
研究の完了 (実際)
2018年5月29日
試験登録日
最初に提出
2016年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月19日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。