Lasten uni ja muisti (EnSOM)
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Unesta riippuvainen muistin vakauttaminen unisairauksista kärsivillä lapsilla
Unella on kaksinkertainen vaikutus oppimiseen: toisaalta hyvä unen laatu mahdollistaa hyvät päiväsovellutukset, jotka johtavat tiedon hankkimiseen.
Toisaalta uni oppimisen jälkeen on välttämätöntä tiedon lujittamiseksi.
Unen avainrooli on selvästi osoitettu aikuisten muistin lujittamisessa.
Uni vahvistaa muistia edistämällä aivojen plastisuutta.
Yllättäen unen vaikutusta oppimisen vakauttamiseen ei ole juurikaan tutkittu lapsuudessa ja unihäiriöistä kärsivillä lapsilla.
Silti unihäiriöt koskevat lähes 30 prosenttia lapsista, ja ne liittyvät usein akateemisen suorituskyvyn heikkenemiseen.
Näiden lasten klassiset neuropsykologiset arvioinnit, jotka perustuvat päiväopetukseen, eivät usein pysty määrittelemään kognitiivisia profiileja, jotka selittävät heidän akateemisia vaikeuksiaan.
Tutkijat olettavat, että unesta riippuvan konsolidaation puute voisi olla aktiivisesti mukana näiden lasten kognitiivisissa ja akateemisissa vaikeuksissa.
Tällä ehdotuksella pyritään karakterisoimaan unen, oppimisen ja muistiprosessien välisiä vuorovaikutuksia, joita ei ole tutkittu alakouluikäisillä (6–12-vuotiailla) lapsilla.
Tutkijat arvioivat uniriippuvaisia muistin konsolidaatioprosesseja unihäiriöistä kärsivillä lapsilla ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä terveitä verrokkeja.
Myös neuropsykologisia testejä ja akateemisia suorituksia arvioidaan.
Ennen ja jälkeen lääkinnällistä hoitoa saatujen suoritusten vertailu auttaa ymmärtämään, mahdollistaako unen laadun normalisoituminen uniriippuvaisen muistin vakautumisen palautumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69677
- Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat
- lähetettiin HFME:lle uniapnea-epäilyn vuoksi
- narkolepsia
- sentrotemporaalinen epilepsia
- korkea henkinen potentiaali
- lapset, joilla ei ole unihäiriöitä, sisällytetään terveiden kontrolliryhmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: obstruktiivinen uniapnea
Tämän tehtävän tavoitteena on arvioida obstruktiivisesta uniapneaoireyhtymästä kärsivien lasten uniriippuvaisia keskittymiskykyjä ennen ja jälkeen hoidon.
|
Yön aikana tapahtuvaa episodista ja proseduuria muistin konsolidoinnin suorituskykyä arvioidaan V1:ssä ja V2:ssa.
Suoritus korreloidaan unitietojen, vuorokauden neuropsykologisen arvioinnin ja akateemisen suorituksen kanssa.
Lapset saavat huumehoitoa (BECTS ja narkolepsia) tai kirurgista (OSA) osana rutiinihoitoaan.
|
|
Kokeellinen: narkolepsia
Tämän tehtävän tavoitteena on arvioida narkolepsiasta kärsivien lasten uniriippuvaisia keskittymiskykyjä ennen ja jälkeen hoidon.
|
Yön aikana tapahtuvaa episodista ja proseduuria muistin konsolidoinnin suorituskykyä arvioidaan V1:ssä ja V2:ssa.
Suoritus korreloidaan unitietojen, vuorokauden neuropsykologisen arvioinnin ja akateemisen suorituksen kanssa.
Lapset saavat huumehoitoa (BECTS ja narkolepsia) tai kirurgista (OSA) osana rutiinihoitoaan.
|
|
Kokeellinen: BECTS (hyvänlaatuinen epilepsia, jossa on sentro-temporaalisia piikkejä)
Tämän tehtävän tavoitteena on arvioida BECTS-tautia sairastavien lasten uniriippuvaisia konsolidaatiokykyjä ennen ja jälkeen hoidon.
|
Yön aikana tapahtuvaa episodista ja proseduuria muistin konsolidoinnin suorituskykyä arvioidaan V1:ssä ja V2:ssa.
Suoritus korreloidaan unitietojen, vuorokauden neuropsykologisen arvioinnin ja akateemisen suorituksen kanssa.
Lapset saavat huumehoitoa (BECTS ja narkolepsia) tai kirurgista (OSA) osana rutiinihoitoaan.
|
|
Kokeellinen: korkea henkinen potentiaali
Tämän tehtävän tavoitteena on arvioida unesta riippuvaisia keskittymiskykyjä lapsilla, joilla on korkea älyllinen potentiaali.
|
Yön aikana tapahtuvaa episodista ja proseduuria muistin konsolidoinnin suorituskykyä arvioidaan V1:ssä.
Suoritus korreloidaan unitietojen, vuorokauden neuropsykologisen arvioinnin ja akateemisen suorituksen kanssa.
|
|
Kokeellinen: terveitä lapsia
Tehtävän tavoitteena on arvioida terveiden lasten unesta riippuvaisia keskittymiskykyjä.
|
Yön aikana tapahtuvaa episodista ja proseduuria muistin konsolidoinnin suorituskykyä arvioidaan V1:ssä ja V2:ssa.
Suoritus korreloidaan unitietojen, vuorokauden neuropsykologisen arvioinnin ja akateemisen suorituksen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin esitykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muistitesti : Björn Rasch et al. (2007)
|
6 kuukautta
|
|
Muistin esitykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
- Peilin piirustustesti : Nissen et al. (2006).
|
6 kuukautta
|
|
Muistin esitykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
- Sanaparitesti: Urbain et al. (2011).
|
6 kuukautta
|
|
Muistin esitykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
- Emotionaalinen muistitesti: Prehn-Kristensen et al. (2009).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisuniaika (TST)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
unen tehokkuus (nukkumisaika/sängyssä nukkumisaika)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
univiive (aika ennen nukkumaanmenoa silmien sulkemisen jälkeen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
heräämisten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
vaiheen 1 numero
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
vaiheen 2 numero
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Hidasaallon unen (SWS) prosenttiosuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
PS prosentit
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
SWS aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
PS-latenssi (aika nukkumisen alkamisen ja PS:n alkamisen välillä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
nopeiden silmien liikkeiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
syklin kokonaisaika (TCT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
TCT/TST-suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
WASO (herätys unen alkamisen jälkeen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
apnea/hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
O2-desaturaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
mikroherätysindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Standardi koko yön polysomnografinen tallennus American Academy of Sleep Medicine -suosituksen mukaisesti tehdään sairaalassa unisairauksista kärsiville lapsille (Morpheus, Medatec, Belgia) tai kotona terveille koehenkilöille (Dream, Medatec, Belgia).
Se sisältää elektroenkefalogrammin, elektrookulogrammin, elektromyogrammin ja elektrokardiogrammin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
huomion arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Neuropsykologinen arviointi standardoidaan
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
lyhyt- ja pitkäaikainen muisti
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Neuropsykologinen arviointi standardoidaan
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Neuropsykologinen arviointi standardoidaan
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
masennusta ja ahdistusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Neuropsykologinen arviointi standardoidaan
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Intellektuaalinen osamäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Neuropsykologinen arviointi standardoidaan
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0226
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .