Сон и память у детей (EnSOM)
19 марта 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Зависимая от сна консолидация памяти у детей с нарушениями сна
Сон оказывает двоякое влияние на обучение: с одной стороны, хорошее качество сна обеспечивает хорошие дневные способности, ведущие к приобретению знаний.
С другой стороны, сон после обучения необходим для закрепления знаний.
У взрослых ясно продемонстрирована ключевая роль сна в консолидации памяти.
Сон способствует укреплению памяти, способствуя пластичности мозга.
Удивительно, но влияние сна на стабилизацию обучения практически не изучалось в детстве и у детей с нарушениями сна.
Тем не менее, нарушения сна встречаются почти у 30% детей и часто связаны с ухудшением успеваемости.
Классические нейропсихологические оценки этих детей, основанные на дневном обучении, часто не позволяют определить когнитивные профили, объясняющие их академические трудности.
Исследователи предполагают, что недостаток связанной со сном консолидации может играть активную роль в когнитивных и академических трудностях у этих детей.
Это предложение направлено на характеристику взаимодействия между процессами сна, обучения и памяти, которые не изучались у детей младшего школьного возраста (6-12 лет).
Исследователи будут оценивать процессы консолидации памяти, зависящие от сна, у детей с нарушениями сна до и после лечения, а также у здоровых детей из контрольной группы.
Также будут оцениваться нейропсихологическое тестирование и успеваемость.
Сравнение показателей, полученных до и после медикаментозного лечения, позволит понять, позволяет ли нормализация качества сна восстановить сон-зависимую консолидацию памяти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69677
- Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 6 до 12 лет
- направлен в HFME с подозрением на апноэ во сне
- нарколепсия
- центрально-височная эпилепсия
- высокий интеллектуальный потенциал
- дети без нарушений сна будут включены в группу здорового контроля.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обструктивное апноэ сна
Целью данной задачи является оценка способности к консолидации в зависимости от сна до и после лечения у детей, страдающих синдромом обструктивного апноэ во сне.
|
Производительность ночной эпизодической и процедурной консолидации памяти будет оцениваться в V1 и V2.
Успеваемость будет коррелировать с данными сна, суточной нейропсихологической оценкой и академической успеваемостью.
Дети получают медикаментозное лечение (BECTS и нарколепсия) или хирургическое лечение (OSA) в рамках обычного ухода.
|
|
Экспериментальный: нарколепсия
Целью данной задачи является оценка способности к консолидации в зависимости от сна до и после лечения у детей, страдающих нарколепсией.
|
Производительность ночной эпизодической и процедурной консолидации памяти будет оцениваться в V1 и V2.
Успеваемость будет коррелировать с данными сна, суточной нейропсихологической оценкой и академической успеваемостью.
Дети получают медикаментозное лечение (BECTS и нарколепсия) или хирургическое лечение (OSA) в рамках обычного ухода.
|
|
Экспериментальный: BECTS (доброкачественная эпилепсия с центрально-височными спайками)
Целью этой задачи является оценка способности к консолидации в зависимости от сна до и после лечения у детей, страдающих BECTS.
|
Производительность ночной эпизодической и процедурной консолидации памяти будет оцениваться в V1 и V2.
Успеваемость будет коррелировать с данными сна, суточной нейропсихологической оценкой и академической успеваемостью.
Дети получают медикаментозное лечение (BECTS и нарколепсия) или хирургическое лечение (OSA) в рамках обычного ухода.
|
|
Экспериментальный: высокий интеллектуальный потенциал
Целью данной задачи является оценка способностей консолидации, зависящей от сна, у детей с высоким интеллектуальным потенциалом.
|
Производительность ночной эпизодической и процедурной консолидации памяти будет оцениваться в V1.
Успеваемость будет коррелировать с данными сна, суточной нейропсихологической оценкой и академической успеваемостью.
|
|
Экспериментальный: здоровые дети
Целью этой задачи является оценка способностей консолидации, зависящих от сна, у здоровых детей.
|
Производительность ночной эпизодической и процедурной консолидации памяти будет оцениваться в V1 и V2.
Успеваемость будет коррелировать с данными сна, суточной нейропсихологической оценкой и академической успеваемостью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектакли памяти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
тест на память: Björn Rasch, et al. (2007)
|
6 месяцев
|
|
Спектакли памяти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
- Тест рисования зеркала: Nissen, et al. (2006).
|
6 месяцев
|
|
Спектакли памяти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
- Тест на пары слов: Urbain et al. (2011).
|
6 месяцев
|
|
Спектакли памяти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
- Тест на эмоциональную память: Prehn-Kristensen et al. (2009).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее время сна (TST)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
эффективность сна (время сна/время лежания в постели)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
латентность сна (время перед сном после закрытия глаз)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
количество пробуждений
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
номер этапа 1
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
номер этапа 2
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Процент медленного сна (SWS)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
ПС проценты
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
SWS-время
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Задержка PS (время между началом сна и запуском PS)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
количество быстрых движений глаз
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
общее время цикла (TCT)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Соотношение TCT/TST
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
WASO (пробуждение после начала сна)
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
индекс апноэ/гипопноэ
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Десатурация O2
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
индекс микровозбуждения
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
стандартная полисомнографическая запись в течение всей ночи в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна будет проводиться в больнице для детей, страдающих нарушениями сна (Morpheus, Medatec, Бельгия), или дома для здоровых людей (Dream, Medatec, Бельгия).
Он будет включать электроэнцефалограмму, электроокулограмму, электромиограмму и электрокардиограмму.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
оценка внимания
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Нейропсихологическая оценка будет стандартизирована
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
кратковременная и долговременная память
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Нейропсихологическая оценка будет стандартизирована
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
исполнительные функции
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Нейропсихологическая оценка будет стандартизирована
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
депрессия и тревога
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Нейропсихологическая оценка будет стандартизирована
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Интеллектуальный коэффициент
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Нейропсихологическая оценка будет стандартизирована
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL15_0226
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .