Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen i pamięć u dzieci (EnSOM)

19 marca 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Zależna od snu konsolidacja pamięci u dzieci z chorobami snu

Sen wywiera dwojaki wpływ na uczenie się: z jednej strony dobra jakość snu pozwala na dobre zdolności w ciągu dnia prowadzące do przyswajania wiedzy. Z drugiej strony sen po nauce jest niezbędny do utrwalenia wiedzy. Wyraźnie wykazano kluczową rolę snu w konsolidacji pamięci u dorosłych. Sen prowadzi do wzmocnienia pamięci poprzez promowanie plastyczności mózgu. Co zaskakujące, wpływ snu na stabilizację uczenia się był rzadko badany w dzieciństwie iu dzieci dotkniętych zaburzeniami snu. Jednak zaburzenia snu dotyczą blisko 30% dzieci i często wiążą się z pogorszeniem wyników w nauce. Klasyczne oceny neuropsychologiczne tych dzieci, oparte na nauce w ciągu dnia, często nie pozwalają na określenie profili poznawczych wyjaśniających ich trudności w nauce. Badacze wysuwają hipotezę, że brak konsolidacji zależnej od snu może brać czynny udział w trudnościach poznawczych i akademickich tych dzieci. Ta propozycja ma na celu scharakteryzowanie interakcji między procesami snu, uczenia się i pamięci, które nie były badane u dzieci w wieku szkolnym (6-12 lat). Badacze ocenią zależne od snu procesy konsolidacji pamięci u dzieci z zaburzeniami snu przed i po leczeniu oraz u zdrowych osób z grupy kontrolnej. Oceniane będą również testy neuropsychologiczne i wyniki w nauce. Porównanie sprawności uzyskanych przed i po leczeniu pozwoli zrozumieć, czy normalizacja jakości snu pozwala na przywrócenie zależnej od snu konsolidacji pamięci.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69677
        • Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 6 do 12 lat
  • skierowany do HFME z podejrzeniem bezdechu sennego
  • narkolepsja
  • padaczka centralno-skroniowa
  • wysoki potencjał intelektualny
  • dzieci bez zaburzeń snu zostaną włączone do zdrowej grupy kontrolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obturacyjny bezdech senny
Celem tego zadania jest ocena zdolności do konsolidacji zależnej od snu przed i po leczeniu u dzieci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego.
Wydajność nocnej konsolidacji pamięci epizodycznej i proceduralnej zostanie oceniona na poziomach V1 i V2. Wydajność będzie skorelowana z danymi dotyczącymi snu, dobową oceną neuropsychologiczną i wynikami w nauce. W ramach rutynowej opieki dzieci otrzymują leczenie farmakologiczne (BECTS i Narkolepsja) lub chirurgiczne (OSA).
Eksperymentalny: narkolepsja
Celem tego zadania jest ocena zdolności do konsolidacji zależnej od snu przed i po leczeniu u dzieci chorych na narkolepsję.
Wydajność nocnej konsolidacji pamięci epizodycznej i proceduralnej zostanie oceniona na poziomach V1 i V2. Wydajność będzie skorelowana z danymi dotyczącymi snu, dobową oceną neuropsychologiczną i wynikami w nauce. W ramach rutynowej opieki dzieci otrzymują leczenie farmakologiczne (BECTS i Narkolepsja) lub chirurgiczne (OSA).
Eksperymentalny: BECTS (łagodna padaczka z kolcami środkowo-skroniowymi)
Celem tego zadania jest ocena zdolności do konsolidacji zależnej od snu przed i po leczeniu u dzieci z BECTS.
Wydajność nocnej konsolidacji pamięci epizodycznej i proceduralnej zostanie oceniona na poziomach V1 i V2. Wydajność będzie skorelowana z danymi dotyczącymi snu, dobową oceną neuropsychologiczną i wynikami w nauce. W ramach rutynowej opieki dzieci otrzymują leczenie farmakologiczne (BECTS i Narkolepsja) lub chirurgiczne (OSA).
Eksperymentalny: wysoki potencjał intelektualny
Celem tego zadania jest ocena zdolności konsolidacji zależnych od snu u dzieci o wysokim potencjale intelektualnym.
Wydajność nocnej konsolidacji pamięci epizodycznej i proceduralnej zostanie oceniona na V1. Wydajność będzie skorelowana z danymi dotyczącymi snu, dobową oceną neuropsychologiczną i wynikami w nauce.
Eksperymentalny: zdrowe dzieci
Celem tego zadania jest ocena zależnych od snu zdolności konsolidacyjnych u dzieci zdrowych.
Wydajność nocnej konsolidacji pamięci epizodycznej i proceduralnej zostanie oceniona na poziomach V1 i V2. Wydajność będzie skorelowana z danymi dotyczącymi snu, dobową oceną neuropsychologiczną i wynikami w nauce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występy pamięci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
test pamięci: Björn Rasch i in. (2007)
6 miesięcy
Występy pamięci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
- Test rysunku lustrzanego: Nissen i in. (2006).
6 miesięcy
Występy pamięci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
- Test par słów: Urbain et al. (2011).
6 miesięcy
Występy pamięci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
- Test pamięci emocjonalnej: Prehn-Kristensen et al. (2009).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas snu (TST)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
efektywność snu (czas snu/czas w łóżku)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
latencja snu (czas przed zaśnięciem po zamknięciu oczu)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
liczba przebudzeń
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
numer Etapu 1
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
numer Etapu 2
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
Procent snu wolnofalowego (SWS).
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
PS procenty
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
Czas SW
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
Opóźnienie PS (czas między rozpoczęciem uśpienia a rozpoczęciem PS)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
liczby szybkich ruchów gałek ocznych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
całkowity czas cyklu (TCT)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
Stosunek TCT/TST
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
WASO (przebudzenie po zaśnięciu)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
wskaźnik bezdechów/spłyconych oddechów
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
Desaturacja O2
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
wskaźnik mikropobudzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
standardowy całonocny zapis polisomnograficzny zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu będzie wykonywany w szpitalu dla dzieci cierpiących na zaburzenia snu (Morpheus, Medatec, Belgia) lub w domu dla osób zdrowych (Dream, Medatec, Belgia). Obejmuje elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram i elektrokardiogram.
3 miesiące i 6 miesięcy
ocena uwagi
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Ocena neuropsychologiczna zostanie ujednolicona
3 miesiące i 6 miesięcy
pamięć krótkotrwała i długotrwała
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Ocena neuropsychologiczna zostanie ujednolicona
3 miesiące i 6 miesięcy
funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Ocena neuropsychologiczna zostanie ujednolicona
3 miesiące i 6 miesięcy
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Ocena neuropsychologiczna zostanie ujednolicona
3 miesiące i 6 miesięcy
Iloraz intelektualny
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Ocena neuropsychologiczna zostanie ujednolicona
3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj