Spánek a paměť u dětí (EnSOM)
19. března 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Konsolidace paměti závislá na spánku u dětí se spánkovými chorobami
Spánek má na učení dvojí účinek: na jedné straně dobrá kvalita spánku umožňuje dobré denní schopnosti vedoucí k získávání znalostí.
Na druhou stranu je spánek po učení nezbytný pro upevnění znalostí.
Klíčová role spánku byla jasně prokázána při konsolidaci paměti u dospělých.
Spánek vede k posílení paměti podporou plasticity mozku.
Překvapivě nebyl vliv spánku na stabilizaci učení v dětství a u dětí postižených poruchami spánku téměř studován.
Přesto se poruchy spánku týkají téměř 30 % dětí a často souvisí se zhoršením studijních výsledků.
Klasická neuropsychologická hodnocení těchto dětí, založená na denním učení, často nedokážou určit kognitivní profily vysvětlující jejich akademické potíže.
Vyšetřovatelé předpokládají, že nedostatek konsolidace závislé na spánku by se mohl aktivně podílet na kognitivních a akademických potížích těchto dětí.
Tento návrh si klade za cíl charakterizovat interakce mezi spánkem, učením a paměťovými procesy, které nebyly studovány u dětí ve věku základní školy (6-12 let).
Výzkumníci budou hodnotit procesy konsolidace paměti závislé na spánku u dětí s poruchami spánku před a po léčbě a zdravých kontrol.
Neuropsychologické testování a akademické výkony budou také hodnoceny.
Srovnání výkonů získaných před a po lékařském ošetření umožní pochopit, zda normalizace kvality spánku umožňuje obnovení spánkové konsolidace paměti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69677
- Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 6 do 12 let
- předán HFME pro podezření na spánkovou apnoe
- narkolepsie
- centro-temporální epilepsie
- vysoký intelektuální potenciál
- děti bez poruch spánku budou zařazeny do zdravé kontrolní skupiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: obstrukční spánkové apnoe
Cílem tohoto úkolu je zhodnotit na spánku závislé konsolidační schopnosti před a po léčbě u dětí trpících syndromem obstrukční spánkové apnoe.
|
Výkon epizodické a procedurální konsolidace paměti přes noc bude hodnocen ve verzích V1 a V2.
Výkon bude korelován s údaji o spánku, denním neuropsychologickým hodnocením a akademickým výkonem.
Děti dostávají v rámci běžné péče protidrogovou léčbu (BECTS a narkolepsie) nebo chirurgickou léčbu (OSA).
|
|
Experimentální: narkolepsie
Cílem tohoto úkolu je zhodnotit na spánku závislé konsolidační schopnosti před a po léčbě u dětí s narkolepsií.
|
Výkon epizodické a procedurální konsolidace paměti přes noc bude hodnocen ve verzích V1 a V2.
Výkon bude korelován s údaji o spánku, denním neuropsychologickým hodnocením a akademickým výkonem.
Děti dostávají v rámci běžné péče protidrogovou léčbu (BECTS a narkolepsie) nebo chirurgickou léčbu (OSA).
|
|
Experimentální: BECTS (Benigní epilepsie s centrotemporálními hroty)
Cílem tohoto úkolu je zhodnotit na spánku závislé konsolidační schopnosti před a po léčbě u dětí trpících BECTS.
|
Výkon epizodické a procedurální konsolidace paměti přes noc bude hodnocen ve verzích V1 a V2.
Výkon bude korelován s údaji o spánku, denním neuropsychologickým hodnocením a akademickým výkonem.
Děti dostávají v rámci běžné péče protidrogovou léčbu (BECTS a narkolepsie) nebo chirurgickou léčbu (OSA).
|
|
Experimentální: vysoký intelektuální potenciál
Cílem tohoto úkolu je zhodnotit na spánku závislé konsolidační schopnosti u dětí s vysokým intelektovým potenciálem.
|
Výkon epizodické a procedurální konsolidace paměti přes noc bude hodnocen ve verzi V1.
Výkon bude korelován s údaji o spánku, denním neuropsychologickým hodnocením a akademickým výkonem.
|
|
Experimentální: zdravé děti
Cílem tohoto úkolu je zhodnotit na spánku závislé konsolidační schopnosti u zdravých dětí.
|
Výkon epizodické a procedurální konsolidace paměti přes noc bude hodnocen ve verzích V1 a V2.
Výkon bude korelován s údaji o spánku, denním neuropsychologickým hodnocením a akademickým výkonem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paměťové výkony
Časové okno: 6 měsíců
|
test paměti : Björn Rasch, et al. (2007)
|
6 měsíců
|
|
Paměťové výkony
Časové okno: 6 měsíců
|
- Zkouška kresby zrcadlem: Nissen, et al. (2006).
|
6 měsíců
|
|
Paměťové výkony
Časové okno: 6 měsíců
|
- Test párů slov: Urbain et al. (2011).
|
6 měsíců
|
|
Paměťové výkony
Časové okno: 6 měsíců
|
- Test emoční paměti: Prehn-Kristensen et al. (2009).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková doba spánku (TST)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
efektivita spánku (doba spánku / doba strávená v posteli)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
latence spánku (doba před spaním po zavření očí)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
počet probuzení
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
číslo etapy 1
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
číslo etapy 2
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Procenta spánku s pomalými vlnami (SWS).
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
PS procenta
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
SWS čas
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
PS latence (čas mezi začátkem spánku a začátkem PS)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
množství rychlých pohybů očí
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
celková doba cyklu (TCT)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Poměr TCT/TST
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
WASO (probuzení po začátku spánku)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
index apnoe/hypopnoe
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Desaturace O2
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
mikro-arousal index
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie).
Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
hodnocení pozornosti
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Neuropsychologické hodnocení bude standardizováno
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
krátkodobou a dlouhodobou paměť
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Neuropsychologické hodnocení bude standardizováno
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
výkonné funkce
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Neuropsychologické hodnocení bude standardizováno
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
deprese a úzkosti
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Neuropsychologické hodnocení bude standardizováno
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Intelektuální kvocient
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Neuropsychologické hodnocení bude standardizováno
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL15_0226
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .