Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn og hukommelse hos barn (EnSOM)

19. mars 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Søvnavhengig minnekonsolidering hos barn med søvnsykdommer

Søvn har en dobbel effekt på læring: på den ene siden gir god søvnkvalitet gode evner på dagtid som fører til kunnskapsinnhenting. På den annen side er søvn etter læring nødvendig for kunnskapskonsolidering. En nøkkelrolle for søvn har tydelig vist seg i hukommelseskonsolidering hos voksne. Søvn fører til å styrke hukommelsen ved å fremme hjernens plastisitet. Overraskende nok har søvninnflytelse på læringsstabilisering knapt blitt studert i barndommen og hos barn som er rammet av søvnforstyrrelser. Likevel angår søvnforstyrrelser nesten 30 % av barna og er ofte relatert til en forverring av akademiske prestasjoner. Klassiske nevropsykologiske evalueringer av disse barna, basert på læring på dagtid, klarer ofte ikke å bestemme kognitive profiler som forklarer deres akademiske vansker. Etterforskerne antar at mangel på søvnavhengig konsolidering kan ta en aktiv del i disse barnas kognitive og akademiske vansker. Dette forslaget tar sikte på å karakterisere interaksjoner mellom søvn-, lærings- og hukommelsesprosesser som ikke er studert hos barn i grunnskolealder (6-12 år). Etterforskerne vil evaluere søvnavhengige minnekonsolideringsprosesser hos barn med søvnforstyrrelser før og etter behandling og sunne kontroller. Nevropsykologiske tester og akademiske prestasjoner vil også bli evaluert. Sammenligningen av ytelser oppnådd før og etter medisinsk behandling, vil tillate å forstå om normalisering av søvnkvalitet tillater gjenoppretting av søvnavhengig minnekonsolidering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69677
        • Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 6 og 12 år
  • henvist til HFME for mistanke om søvnapné
  • narkolepsi
  • centro-temporal epilepsi
  • høyt intellektuelt potensial
  • barn uten søvnforstyrrelser vil bli inkludert i den friske kontrollgruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: obstruktiv søvnapné
Målet med denne oppgaven er å evaluere søvnavhengige konsolideringsevner før og etter behandling hos barn som lider av obstruktivt søvnapnésyndrom.
Over natten episodisk og prosedyremessig minnekonsolidering vil bli vurdert ved V1 og V2. Ytelsen vil være korrelert med søvndata, daglig nevropsykologisk vurdering og akademiske prestasjoner. Barna får medikamentell behandling (BECTS og narkolepsi) eller kirurgisk (OSA) som en del av deres rutinemessige omsorg.
Eksperimentell: narkolepsi
Målet med denne oppgaven er å evaluere søvnavhengige konsolideringsevner før og etter behandling hos barn som lider av narkolepsi.
Over natten episodisk og prosedyremessig minnekonsolidering vil bli vurdert ved V1 og V2. Ytelsen vil være korrelert med søvndata, daglig nevropsykologisk vurdering og akademiske prestasjoner. Barna får medikamentell behandling (BECTS og narkolepsi) eller kirurgisk (OSA) som en del av deres rutinemessige omsorg.
Eksperimentell: BECTS (godartet epilepsi med sentro-temporale pigger)
Målet med denne oppgaven er å evaluere søvnavhengige konsolideringsevner før og etter behandling hos barn som lider av BECTS.
Over natten episodisk og prosedyremessig minnekonsolidering vil bli vurdert ved V1 og V2. Ytelsen vil være korrelert med søvndata, daglig nevropsykologisk vurdering og akademiske prestasjoner. Barna får medikamentell behandling (BECTS og narkolepsi) eller kirurgisk (OSA) som en del av deres rutinemessige omsorg.
Eksperimentell: høyt intellektuelt potensial
Målet med denne oppgaven er å evaluere søvnavhengige konsolideringsevner hos barn med høyt intellektuelt potensial.
Over natten episodisk og prosedyremessig minnekonsolidering vil bli vurdert ved V1. Ytelsen vil være korrelert med søvndata, daglig nevropsykologisk vurdering og akademiske prestasjoner.
Eksperimentell: friske barn
Målet med denne oppgaven er å evaluere søvnavhengige konsolideringsevner hos friske barn.
Over natten episodisk og prosedyremessig minnekonsolidering vil bli vurdert ved V1 og V2. Ytelsen vil være korrelert med søvndata, daglig nevropsykologisk vurdering og akademiske prestasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minneforestillinger
Tidsramme: 6 måneder
minnetest : Björn Rasch, et al. (2007)
6 måneder
Minneforestillinger
Tidsramme: 6 måneder
- Speiltegningstest : Nissen, et al. (2006).
6 måneder
Minneforestillinger
Tidsramme: 6 måneder
- Ordpartest: Urbain et al. (2011).
6 måneder
Minneforestillinger
Tidsramme: 6 måneder
- Emosjonell minnetest : Prehn-Kristensen et al. (2009).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total søvntid (TST)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
søvneffektivitet (søvntid/tid på sengen)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
søvnforsinkelse (tid før du sover etter å ha lukket øynene)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
antall oppvåkninger
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
antall trinn 1
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
antall trinn 2
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
Slow-wave sleep (SWS) prosenter
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
PS prosenter
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
SWS tid
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
PS-latens (tid mellom start av søvn og start av PS)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
antall raske øyebevegelser
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
total syklustid (TCT)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
TCT/TST-forhold
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
WASO (våkne etter innsett søvn)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
apné/hypopné-indeks
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
O2 desaturation
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
mikro-arousal indeks
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard helnatts polysomnografisk registrering etter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil bli utført på sykehuset for barn som lider av søvnsykdommer (Morpheus, Medatec, Belgia) eller hjemme for de friske forsøkspersonene (Dream, Medatec, Belgia). Det vil inkludere elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
oppmerksomhetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Nevropsykologisk vurdering vil bli standardisert
3 måneder og 6 måneder
kort- og langtidsminne
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Nevropsykologisk vurdering vil bli standardisert
3 måneder og 6 måneder
eksekutive funksjoner
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Nevropsykologisk vurdering vil bli standardisert
3 måneder og 6 måneder
depresjon og angst
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Nevropsykologisk vurdering vil bli standardisert
3 måneder og 6 måneder
Intellektuell kvotient
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Nevropsykologisk vurdering vil bli standardisert
3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere