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Sommeil et mémoire chez les enfants (EnSOM)

19 mars 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Consolidation de la mémoire dépendante du sommeil chez les enfants atteints de maladies du sommeil

Le sommeil exerce un double effet sur l'apprentissage : d'une part, une bonne qualité de sommeil permet de bonnes aptitudes diurnes conduisant à l'acquisition de connaissances. D'autre part, le sommeil après l'apprentissage est nécessaire à la consolidation des connaissances. Un rôle clé du sommeil a été clairement démontré dans la consolidation de la mémoire chez l'adulte. Le sommeil conduit à renforcer la mémoire en favorisant la plasticité cérébrale. Étonnamment, l'influence du sommeil sur la stabilisation des apprentissages a été peu étudiée pendant l'enfance et chez les enfants atteints de troubles du sommeil. Pourtant, les troubles du sommeil concernent près de 30 % des enfants et sont fréquemment liés à une dégradation des performances scolaires. Les évaluations neuropsychologiques classiques de ces enfants, basées sur les apprentissages diurnes, échouent souvent à déterminer des profils cognitifs expliquant leurs difficultés scolaires. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un manque de consolidation dépendante du sommeil pourrait jouer un rôle actif dans les difficultés cognitives et scolaires de ces enfants. Cette proposition vise à caractériser les interactions entre les processus de sommeil, d'apprentissage et de mémoire qui n'ont pas été étudiées chez les enfants d'âge scolaire primaire (6-12 ans). Les chercheurs évalueront les processus de consolidation de la mémoire dépendant du sommeil chez les enfants souffrant de troubles du sommeil avant et après le traitement et chez des témoins sains. Des tests neuropsychologiques et des performances académiques seront également évalués. La comparaison des performances obtenues avant et après traitement médical, permettra de comprendre si la normalisation de la qualité du sommeil permet de restaurer la consolidation mnésique dépendante du sommeil.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69677
        • Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 6 et 12 ans
  • référé au HFME pour une suspicion d'apnée du sommeil
  • narcolepsie
  • épilepsie centro-temporale
  • haut potentiel intellectuel
  • les enfants sans troubles du sommeil seront inclus dans le groupe témoin sain.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: apnée obstructive du sommeil
L'objectif de cette tâche est d'évaluer les capacités de consolidation dépendantes du sommeil avant et après traitement chez des enfants souffrant du syndrome d'apnées obstructives du sommeil.
Les performances de consolidation de la mémoire épisodique et procédurale pendant la nuit seront évaluées à V1 et V2. La performance sera corrélée avec les données sur le sommeil, l'évaluation neuropsychologique diurne et la performance scolaire. Les enfants reçoivent un traitement médicamenteux (BECTS et Narcolepsie) ou chirurgical (SAOS) dans le cadre de leurs soins de routine.
Expérimental: narcolepsie
L'objectif de cette tâche est d'évaluer les capacités de consolidation dépendantes du sommeil avant et après traitement chez des enfants souffrant de narcolepsie.
Les performances de consolidation de la mémoire épisodique et procédurale pendant la nuit seront évaluées à V1 et V2. La performance sera corrélée avec les données sur le sommeil, l'évaluation neuropsychologique diurne et la performance scolaire. Les enfants reçoivent un traitement médicamenteux (BECTS et Narcolepsie) ou chirurgical (SAOS) dans le cadre de leurs soins de routine.
Expérimental: BECTS (Épilepsie bénigne à pointes centro-temporales)
L'objectif de cette tâche est d'évaluer les capacités de consolidation dépendantes du sommeil avant et après traitement chez les enfants souffrant de BECTS.
Les performances de consolidation de la mémoire épisodique et procédurale pendant la nuit seront évaluées à V1 et V2. La performance sera corrélée avec les données sur le sommeil, l'évaluation neuropsychologique diurne et la performance scolaire. Les enfants reçoivent un traitement médicamenteux (BECTS et Narcolepsie) ou chirurgical (SAOS) dans le cadre de leurs soins de routine.
Expérimental: haut potentiel intellectuel
L'objectif de cette tâche est d'évaluer les capacités de consolidation dépendantes du sommeil chez des enfants à haut potentiel intellectuel.
Les performances de consolidation de la mémoire épisodique et procédurale pendant la nuit seront évaluées à V1. La performance sera corrélée avec les données sur le sommeil, l'évaluation neuropsychologique diurne et la performance scolaire.
Expérimental: enfants en bonne santé
L'objectif de cette tâche est d'évaluer les capacités de consolidation dépendantes du sommeil chez des enfants sains.
Les performances de consolidation de la mémoire épisodique et procédurale pendant la nuit seront évaluées à V1 et V2. La performance sera corrélée avec les données sur le sommeil, l'évaluation neuropsychologique diurne et la performance scolaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de la mémoire
Délai: 6 mois
test de mémoire : Björn Rasch, et al. (2007)
6 mois
Performances de la mémoire
Délai: 6 mois
- Test de dessin miroir : Nissen, et al. (2006).
6 mois
Performances de la mémoire
Délai: 6 mois
- Test de paires de mots : Urbain et al. (2011).
6 mois
Performances de la mémoire
Délai: 6 mois
- Test de mémoire émotionnelle : Prehn-Kristensen et al. (2009).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de sommeil total (TST)
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
efficacité du sommeil (temps de sommeil/temps passé au lit)
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
latence du sommeil (temps avant de dormir après avoir fermé les yeux)
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
nombre de réveils
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
nombre d'étape 1
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
nombre d'étape 2
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
Pourcentages de sommeil à ondes lentes (SWS)
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
Pourcentages PS
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
Heure SWS
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
Latence PS (temps entre le début du sommeil et le début du PS)
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
nombre de mouvements oculaires rapides
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
temps de cycle total (TCT)
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
Rapport TCT/TST
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
WASO (réveil après le début du sommeil)
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
indice d'apnée/hypopnée
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
Désaturation en O2
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
indice de micro-excitation
Délai: 3 mois et 6 mois
un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique). Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
3 mois et 6 mois
évaluation de l'attention
Délai: 3 mois et 6 mois
L'évaluation neuropsychologique sera standardisée
3 mois et 6 mois
mémoire à court et à long terme
Délai: 3 mois et 6 mois
L'évaluation neuropsychologique sera standardisée
3 mois et 6 mois
fonctions executives
Délai: 3 mois et 6 mois
L'évaluation neuropsychologique sera standardisée
3 mois et 6 mois
dépression et anxiété
Délai: 3 mois et 6 mois
L'évaluation neuropsychologique sera standardisée
3 mois et 6 mois
Quotient Intellectuel
Délai: 3 mois et 6 mois
L'évaluation neuropsychologique sera standardisée
3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2016

Première publication (Estimation)

27 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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