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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02785328
Sommeil et mémoire chez les enfants (EnSOM)
19 mars 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Consolidation de la mémoire dépendante du sommeil chez les enfants atteints de maladies du sommeil
Le sommeil exerce un double effet sur l'apprentissage : d'une part, une bonne qualité de sommeil permet de bonnes aptitudes diurnes conduisant à l'acquisition de connaissances.
D'autre part, le sommeil après l'apprentissage est nécessaire à la consolidation des connaissances.
Un rôle clé du sommeil a été clairement démontré dans la consolidation de la mémoire chez l'adulte.
Le sommeil conduit à renforcer la mémoire en favorisant la plasticité cérébrale.
Étonnamment, l'influence du sommeil sur la stabilisation des apprentissages a été peu étudiée pendant l'enfance et chez les enfants atteints de troubles du sommeil.
Pourtant, les troubles du sommeil concernent près de 30 % des enfants et sont fréquemment liés à une dégradation des performances scolaires.
Les évaluations neuropsychologiques classiques de ces enfants, basées sur les apprentissages diurnes, échouent souvent à déterminer des profils cognitifs expliquant leurs difficultés scolaires.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un manque de consolidation dépendante du sommeil pourrait jouer un rôle actif dans les difficultés cognitives et scolaires de ces enfants.
Cette proposition vise à caractériser les interactions entre les processus de sommeil, d'apprentissage et de mémoire qui n'ont pas été étudiées chez les enfants d'âge scolaire primaire (6-12 ans).
Les chercheurs évalueront les processus de consolidation de la mémoire dépendant du sommeil chez les enfants souffrant de troubles du sommeil avant et après le traitement et chez des témoins sains.
Des tests neuropsychologiques et des performances académiques seront également évalués.
La comparaison des performances obtenues avant et après traitement médical, permettra de comprendre si la normalisation de la qualité du sommeil permet de restaurer la consolidation mnésique dépendante du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69677
- Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 6 et 12 ans
- référé au HFME pour une suspicion d'apnée du sommeil
- narcolepsie
- épilepsie centro-temporale
- haut potentiel intellectuel
- les enfants sans troubles du sommeil seront inclus dans le groupe témoin sain.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: apnée obstructive du sommeil
L'objectif de cette tâche est d'évaluer les capacités de consolidation dépendantes du sommeil avant et après traitement chez des enfants souffrant du syndrome d'apnées obstructives du sommeil.
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Les performances de consolidation de la mémoire épisodique et procédurale pendant la nuit seront évaluées à V1 et V2.
La performance sera corrélée avec les données sur le sommeil, l'évaluation neuropsychologique diurne et la performance scolaire.
Les enfants reçoivent un traitement médicamenteux (BECTS et Narcolepsie) ou chirurgical (SAOS) dans le cadre de leurs soins de routine.
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Expérimental: narcolepsie
L'objectif de cette tâche est d'évaluer les capacités de consolidation dépendantes du sommeil avant et après traitement chez des enfants souffrant de narcolepsie.
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Les performances de consolidation de la mémoire épisodique et procédurale pendant la nuit seront évaluées à V1 et V2.
La performance sera corrélée avec les données sur le sommeil, l'évaluation neuropsychologique diurne et la performance scolaire.
Les enfants reçoivent un traitement médicamenteux (BECTS et Narcolepsie) ou chirurgical (SAOS) dans le cadre de leurs soins de routine.
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Expérimental: BECTS (Épilepsie bénigne à pointes centro-temporales)
L'objectif de cette tâche est d'évaluer les capacités de consolidation dépendantes du sommeil avant et après traitement chez les enfants souffrant de BECTS.
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Les performances de consolidation de la mémoire épisodique et procédurale pendant la nuit seront évaluées à V1 et V2.
La performance sera corrélée avec les données sur le sommeil, l'évaluation neuropsychologique diurne et la performance scolaire.
Les enfants reçoivent un traitement médicamenteux (BECTS et Narcolepsie) ou chirurgical (SAOS) dans le cadre de leurs soins de routine.
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Expérimental: haut potentiel intellectuel
L'objectif de cette tâche est d'évaluer les capacités de consolidation dépendantes du sommeil chez des enfants à haut potentiel intellectuel.
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Les performances de consolidation de la mémoire épisodique et procédurale pendant la nuit seront évaluées à V1.
La performance sera corrélée avec les données sur le sommeil, l'évaluation neuropsychologique diurne et la performance scolaire.
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Expérimental: enfants en bonne santé
L'objectif de cette tâche est d'évaluer les capacités de consolidation dépendantes du sommeil chez des enfants sains.
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Les performances de consolidation de la mémoire épisodique et procédurale pendant la nuit seront évaluées à V1 et V2.
La performance sera corrélée avec les données sur le sommeil, l'évaluation neuropsychologique diurne et la performance scolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances de la mémoire
Délai: 6 mois
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test de mémoire : Björn Rasch, et al. (2007)
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6 mois
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Performances de la mémoire
Délai: 6 mois
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- Test de dessin miroir : Nissen, et al. (2006).
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6 mois
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Performances de la mémoire
Délai: 6 mois
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- Test de paires de mots : Urbain et al. (2011).
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6 mois
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Performances de la mémoire
Délai: 6 mois
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- Test de mémoire émotionnelle : Prehn-Kristensen et al. (2009).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de sommeil total (TST)
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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efficacité du sommeil (temps de sommeil/temps passé au lit)
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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latence du sommeil (temps avant de dormir après avoir fermé les yeux)
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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nombre de réveils
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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nombre d'étape 1
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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nombre d'étape 2
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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Pourcentages de sommeil à ondes lentes (SWS)
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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Pourcentages PS
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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Heure SWS
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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Latence PS (temps entre le début du sommeil et le début du PS)
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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nombre de mouvements oculaires rapides
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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temps de cycle total (TCT)
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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Rapport TCT/TST
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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WASO (réveil après le début du sommeil)
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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indice d'apnée/hypopnée
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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Désaturation en O2
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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indice de micro-excitation
Délai: 3 mois et 6 mois
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un enregistrement polysomnographique standard de nuit complète suivant la recommandation de l'American Academy of Sleep Medicine sera effectué à l'hôpital pour les enfants souffrant de maladies du sommeil (Morpheus, Medatec, Belgique) ou à domicile pour les sujets sains (Dream, Medatec, Belgique).
Il comprendra un électroencéphalogramme, un électrooculogramme, un électromyogramme et un électrocardiogramme.
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3 mois et 6 mois
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évaluation de l'attention
Délai: 3 mois et 6 mois
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L'évaluation neuropsychologique sera standardisée
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3 mois et 6 mois
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mémoire à court et à long terme
Délai: 3 mois et 6 mois
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L'évaluation neuropsychologique sera standardisée
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3 mois et 6 mois
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fonctions executives
Délai: 3 mois et 6 mois
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L'évaluation neuropsychologique sera standardisée
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3 mois et 6 mois
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dépression et anxiété
Délai: 3 mois et 6 mois
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L'évaluation neuropsychologique sera standardisée
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3 mois et 6 mois
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Quotient Intellectuel
Délai: 3 mois et 6 mois
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L'évaluation neuropsychologique sera standardisée
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3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2016
Première publication (Estimation)
27 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_0226
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