Schlaf und Gedächtnis bei Kindern (EnSOM)
19. März 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Schlafabhängige Gedächtniskonsolidierung bei Kindern mit Schlafkrankheiten
Schlaf hat eine doppelte Wirkung auf das Lernen: Einerseits ermöglicht eine gute Schlafqualität gute Tagesfähigkeiten, die zum Wissenserwerb führen.
Andererseits ist Schlaf nach dem Lernen für die Wissensfestigung notwendig.
Es wurde eindeutig nachgewiesen, dass der Schlaf eine Schlüsselrolle bei der Gedächtniskonsolidierung bei Erwachsenen spielt.
Schlaf stärkt das Gedächtnis, indem er die Plastizität des Gehirns fördert.
Überraschenderweise wurde der Einfluss des Schlafs auf die Lernstabilisierung im Kindesalter und bei Kindern mit Schlafstörungen kaum untersucht.
Dennoch betreffen Schlafstörungen fast 30 % der Kinder und gehen häufig mit einer Verschlechterung der schulischen Leistungen einher.
Klassische neuropsychologische Untersuchungen dieser Kinder, die auf dem Lernen am Tag basieren, scheitern oft daran, kognitive Profile zu ermitteln, die ihre schulischen Schwierigkeiten erklären.
Die Forscher gehen davon aus, dass ein Mangel an schlafabhängiger Konsolidierung eine aktive Rolle bei den kognitiven und schulischen Schwierigkeiten dieser Kinder spielen könnte.
Ziel dieses Vorschlags ist es, Wechselwirkungen zwischen Schlaf-, Lern- und Gedächtnisprozessen zu charakterisieren, die bei Kindern im Grundschulalter (6-12 Jahre) noch nicht untersucht wurden.
Die Forscher werden schlafabhängige Gedächtniskonsolidierungsprozesse bei Kindern mit Schlafstörungen vor und nach der Behandlung sowie bei gesunden Kontrollpersonen bewerten.
Neuropsychologische Tests und akademische Leistungen werden ebenfalls bewertet.
Der Vergleich der Leistungen vor und nach einer medizinischen Behandlung wird es ermöglichen zu verstehen, ob die Normalisierung der Schlafqualität die Wiederherstellung der schlafabhängigen Gedächtniskonsolidierung ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69677
- Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 6 und 12 Jahren
- wegen Verdacht auf Schlafapnoe an die HFME überwiesen
- Narkolepsie
- zentrotemporale Epilepsie
- hohes intellektuelles Potenzial
- Kinder ohne Schlafstörungen werden in die gesunde Kontrollgruppe aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: obstruktive Schlafapnoe
Ziel dieser Aufgabe ist es, die schlafabhängigen Konsolidierungsfähigkeiten vor und nach der Behandlung bei Kindern mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom zu bewerten.
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Die episodische und prozedurale Gedächtniskonsolidierungsleistung über Nacht wird bei V1 und V2 bewertet.
Die Leistung wird mit Schlafdaten, neuropsychologischer Tagesbeurteilung und akademischer Leistung korreliert.
Die Kinder erhalten im Rahmen ihrer Routineversorgung eine medikamentöse (BECTS und Narkolepsie) oder chirurgische (OSA) Behandlung.
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Experimental: Narkolepsie
Ziel dieser Aufgabe ist es, die schlafabhängigen Konsolidierungsfähigkeiten vor und nach der Behandlung bei Kindern mit Narkolepsie zu bewerten.
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Die episodische und prozedurale Gedächtniskonsolidierungsleistung über Nacht wird bei V1 und V2 bewertet.
Die Leistung wird mit Schlafdaten, neuropsychologischer Tagesbeurteilung und akademischer Leistung korreliert.
Die Kinder erhalten im Rahmen ihrer Routineversorgung eine medikamentöse (BECTS und Narkolepsie) oder chirurgische (OSA) Behandlung.
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Experimental: BECTS (Gutartige Epilepsie mit zentrotemporalen Spitzen)
Ziel dieser Aufgabe ist es, die schlafabhängigen Konsolidierungsfähigkeiten vor und nach der Behandlung bei Kindern mit BECTS zu bewerten.
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Die episodische und prozedurale Gedächtniskonsolidierungsleistung über Nacht wird bei V1 und V2 bewertet.
Die Leistung wird mit Schlafdaten, neuropsychologischer Tagesbeurteilung und akademischer Leistung korreliert.
Die Kinder erhalten im Rahmen ihrer Routineversorgung eine medikamentöse (BECTS und Narkolepsie) oder chirurgische (OSA) Behandlung.
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Experimental: hohes intellektuelles Potenzial
Das Ziel dieser Aufgabe besteht darin, die schlafabhängigen Konsolidierungsfähigkeiten bei Kindern mit hohem intellektuellem Potenzial zu bewerten.
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Die episodische und prozedurale Gedächtniskonsolidierungsleistung über Nacht wird bei V1 bewertet.
Die Leistung wird mit Schlafdaten, neuropsychologischer Tagesbeurteilung und akademischer Leistung korreliert.
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Experimental: gesunde Kinder
Ziel dieser Aufgabe ist es, die schlafabhängigen Konsolidierungsfähigkeiten gesunder Kinder zu bewerten.
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Die episodische und prozedurale Gedächtniskonsolidierungsleistung über Nacht wird bei V1 und V2 bewertet.
Die Leistung wird mit Schlafdaten, neuropsychologischer Tagesbeurteilung und akademischer Leistung korreliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gedächtnisleistungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Gedächtnistest: Björn Rasch, et al. (2007)
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6 Monate
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Gedächtnisleistungen
Zeitfenster: 6 Monate
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- Spiegelzeichnungstest: Nissen et al. (2006).
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6 Monate
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Gedächtnisleistungen
Zeitfenster: 6 Monate
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- Wortpaartest: Urbain et al. (2011).
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6 Monate
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Gedächtnisleistungen
Zeitfenster: 6 Monate
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- Emotionaler Gedächtnistest: Prehn-Kristensen et al. (2009).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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Schlafeffizienz (Schlafzeit/Zeit im Bett)
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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Schlaflatenz (Zeit vor dem Schlafengehen nach dem Schließen der Augen)
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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Anzahl der Erwachen
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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Anzahl der Stufe 1
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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Anzahl der Stufe 2
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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Prozentsätze des Slow-Wave-Schlafs (SWS).
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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PS-Prozentsätze
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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SWS-Zeit
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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PS-Latenz (Zeit zwischen Beginn des Ruhezustands und Beginn von PS)
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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Anzahl schneller Augenbewegungen
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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Gesamtzykluszeit (TCT)
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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TCT/TST-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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WASO (Aufwachen nach Einschlafen)
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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Apnoe-/Hypopnoe-Index
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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O2-Entsättigung
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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Mikroerregungsindex
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die standardmäßige polysomnographische Aufzeichnung über die ganze Nacht gemäß der Empfehlung der American Academy of Sleep Medicine wird im Krankenhaus für Kinder mit Schlafstörungen (Morpheus, Medatec, Belgien) oder zu Hause für gesunde Probanden (Dream, Medatec, Belgien) durchgeführt.
Es umfasst Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm und Elektrokardiogramm.
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3 Monate und 6 Monate
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Aufmerksamkeitsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die neuropsychologische Beurteilung wird standardisiert
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3 Monate und 6 Monate
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Kurz- und Langzeitgedächtnis
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die neuropsychologische Beurteilung wird standardisiert
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3 Monate und 6 Monate
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exekutive Funktionen
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die neuropsychologische Beurteilung wird standardisiert
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3 Monate und 6 Monate
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Depression und Angst
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die neuropsychologische Beurteilung wird standardisiert
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3 Monate und 6 Monate
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Intellektueller Quotient
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Die neuropsychologische Beurteilung wird standardisiert
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3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
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- 69HCL15_0226
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