Slaap en geheugen bij kinderen (EnSOM)
19 maart 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Slaapafhankelijke geheugenconsolidatie bij kinderen met slaapziekten
Slaap heeft een dubbel effect op leren: enerzijds zorgt een goede slaapkwaliteit voor goede aanleg overdag, wat leidt tot kennisverwerving.
Aan de andere kant is slapen na het leren noodzakelijk voor kennisconsolidatie.
Een sleutelrol van slaap is duidelijk aangetoond bij geheugenconsolidatie bij volwassenen.
Slaap leidt tot het versterken van het geheugen door de plasticiteit van de hersenen te bevorderen.
Verrassend genoeg is de invloed van slaap op leerstabilisatie nauwelijks onderzocht tijdens de kindertijd en bij kinderen met slaapstoornissen.
Toch hebben slaapstoornissen betrekking op bijna 30% van de kinderen en houden ze vaak verband met een verslechtering van de schoolprestaties.
Klassieke neuropsychologische evaluaties van deze kinderen, gebaseerd op leren overdag, slagen er vaak niet in om cognitieve profielen te bepalen die hun academische problemen verklaren.
De onderzoekers veronderstellen dat een gebrek aan slaapafhankelijke consolidatie een actieve rol zou kunnen spelen in de cognitieve en academische problemen van deze kinderen.
Dit voorstel is gericht op het karakteriseren van interacties tussen slaap-, leer- en geheugenprocessen die niet zijn bestudeerd bij kinderen in de basisschoolleeftijd (6-12 jaar).
De onderzoekers zullen slaapafhankelijke geheugenconsolidatieprocessen evalueren bij kinderen met slaapstoornissen voor en na de behandeling en bij gezonde controles.
Neuropsychologische tests en academische prestaties zullen ook worden geëvalueerd.
De vergelijking van prestaties verkregen voor en na medische behandeling zal toelaten om te begrijpen of normalisatie van de slaapkwaliteit het herstel van slaapafhankelijke geheugenconsolidatie mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69677
- Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 6 en 12 j
- verwezen naar de HFME voor een vermoeden van slaapapneu
- narcolepsie
- centrotemporale epilepsie
- hoog intellectueel potentieel
- kinderen zonder slaapstoornissen worden opgenomen in de gezonde controlegroep.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: obstructieve slaapapneu
Het doel van deze taak is het evalueren van het slaapafhankelijke consolidatievermogen voor en na de behandeling bij kinderen die lijden aan het obstructief slaapapneusyndroom.
|
Nachtelijke episodische en procedurele geheugenconsolidatieprestaties worden beoordeeld op V1 en V2.
De prestaties zullen worden gecorreleerd met slaapgegevens, dagelijkse neuropsychologische beoordeling en academische prestaties.
De kinderen krijgen medicamenteuze behandeling (BECTS en Narcolepsie) of chirurgische behandeling (OSA) als onderdeel van hun routinematige zorg.
|
|
Experimenteel: narcolepsie
Het doel van deze taak is het evalueren van het slaapafhankelijke consolidatievermogen voor en na de behandeling bij kinderen die lijden aan narcolepsie.
|
Nachtelijke episodische en procedurele geheugenconsolidatieprestaties worden beoordeeld op V1 en V2.
De prestaties zullen worden gecorreleerd met slaapgegevens, dagelijkse neuropsychologische beoordeling en academische prestaties.
De kinderen krijgen medicamenteuze behandeling (BECTS en Narcolepsie) of chirurgische behandeling (OSA) als onderdeel van hun routinematige zorg.
|
|
Experimenteel: BECTS (benigne epilepsie met centrotemporale spikes)
Het doel van deze taak is het evalueren van het slaapafhankelijke consolidatievermogen voor en na de behandeling bij kinderen die lijden aan BECTS.
|
Nachtelijke episodische en procedurele geheugenconsolidatieprestaties worden beoordeeld op V1 en V2.
De prestaties zullen worden gecorreleerd met slaapgegevens, dagelijkse neuropsychologische beoordeling en academische prestaties.
De kinderen krijgen medicamenteuze behandeling (BECTS en Narcolepsie) of chirurgische behandeling (OSA) als onderdeel van hun routinematige zorg.
|
|
Experimenteel: hoog intellectueel potentieel
Het doel van deze taak is het evalueren van het slaapafhankelijke consolidatievermogen bij kinderen met een hoog intellectueel potentieel.
|
Nachtelijke episodische en procedurele geheugenconsolidatieprestaties worden beoordeeld op V1.
De prestaties zullen worden gecorreleerd met slaapgegevens, dagelijkse neuropsychologische beoordeling en academische prestaties.
|
|
Experimenteel: gezonde kinderen
Het doel van deze taak is het evalueren van het slaapafhankelijke consolidatievermogen bij gezonde kinderen.
|
Nachtelijke episodische en procedurele geheugenconsolidatieprestaties worden beoordeeld op V1 en V2.
De prestaties zullen worden gecorreleerd met slaapgegevens, dagelijkse neuropsychologische beoordeling en academische prestaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugen optredens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
geheugentest: Björn Rasch, et al. (2007)
|
6 maanden
|
|
Geheugen optredens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
- Spiegeltekentest: Nissen, et al. (2006).
|
6 maanden
|
|
Geheugen optredens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
- Woordparentest: Urbain et al. (2011).
|
6 maanden
|
|
Geheugen optredens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
- Emotionele geheugentest: Prehn-Kristensen et al. (2009).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale slaaptijd (TST)
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
slaapefficiëntie (slaaptijd/tijd op bed)
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
slaaplatentie (tijd voor het slapen gaan na het sluiten van de ogen)
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
aantal ontwaken
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
nummer van fase 1
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
nummer van fase 2
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Slow-wave slaap (SWS) percentages
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
PS-percentages
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
SWS-tijd
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
PS-latentie (tijd tussen het begin van de slaapstand en het begin van PS)
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
aantal snelle oogbewegingen
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
totale cyclustijd (TCT)
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
TCT/TST-verhouding
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
WASO (wakker worden na het inslapen)
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
apneu/hypopneu-index
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
O2-desaturatie
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
micro-arousal-index
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
standaard nachtelijke polysomnografische opname volgens de aanbeveling van de American Academy of Sleep Medicine zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis voor de kinderen die lijden aan slaapziekten (Morpheus, Medatec, België) of thuis voor de gezonde proefpersonen (Dream, Medatec, België).
Het omvat elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram en elektrocardiogram.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
aandacht beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Neuropsychologische beoordeling zal worden gestandaardiseerd
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
korte en lange termijn geheugen
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Neuropsychologische beoordeling zal worden gestandaardiseerd
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
uitvoerende functies
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Neuropsychologische beoordeling zal worden gestandaardiseerd
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
depressie en angst
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Neuropsychologische beoordeling zal worden gestandaardiseerd
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Intellectueel quotiënt
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Neuropsychologische beoordeling zal worden gestandaardiseerd
|
3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL15_0226
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .