Sonno e memoria nei bambini (EnSOM)
19 marzo 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Consolidamento della memoria dipendente dal sonno nei bambini con malattie del sonno
Il sonno esercita un duplice effetto sull'apprendimento: da un lato, una buona qualità del sonno consente buone attitudini diurne che portano all'acquisizione di conoscenze.
D'altra parte, il sonno dopo l'apprendimento è necessario per il consolidamento della conoscenza.
Un ruolo chiave del sonno è stato chiaramente dimostrato nel consolidamento della memoria negli adulti.
Il sonno porta a rafforzare la memoria favorendo la plasticità cerebrale.
Sorprendentemente, l'influenza del sonno sulla stabilizzazione dell'apprendimento è stata poco studiata durante l'infanzia e nei bambini affetti da disturbi del sonno.
Eppure i disturbi del sonno riguardano quasi il 30% dei bambini e sono spesso correlati a un peggioramento del rendimento scolastico.
Le valutazioni neuropsicologiche classiche di questi bambini, basate sull'apprendimento diurno, spesso non riescono a determinare i profili cognitivi che spiegano le loro difficoltà scolastiche.
Gli investigatori ipotizzano che una mancanza di consolidamento dipendente dal sonno potrebbe avere un ruolo attivo nelle difficoltà cognitive e scolastiche di questi bambini.
Questa proposta mira a caratterizzare le interazioni tra sonno, apprendimento e processi di memoria che non sono state studiate nei bambini in età scolare (6-12 anni).
I ricercatori valuteranno i processi di consolidamento della memoria dipendenti dal sonno nei bambini con disturbi del sonno prima e dopo il trattamento e controlli sani.
Saranno valutati anche i test neuropsicologici e le prestazioni accademiche.
Il confronto delle prestazioni ottenute prima e dopo il trattamento medico, permetterà di capire se la normalizzazione della qualità del sonno permette il ripristino del consolidamento della memoria sonno-dipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69677
- Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 6 e 12 anni
- riferito all'HFME per un sospetto di apnea notturna
- narcolessia
- epilessia centro-temporale
- alto potenziale intellettuale
- i bambini senza disturbi del sonno saranno inclusi nel gruppo di controllo sano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: apnee ostruttive del sonno
L'obiettivo di questo compito è valutare le capacità di consolidamento dipendenti dal sonno prima e dopo il trattamento nei bambini affetti da sindrome delle apnee ostruttive del sonno.
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Le prestazioni di consolidamento della memoria episodica e procedurale durante la notte saranno valutate a V1 e V2.
La performance sarà correlata con i dati del sonno, la valutazione neuropsicologica diurna e il rendimento scolastico.
I bambini ricevono cure farmacologiche (BECTS e Narcolessia) o chirurgiche (OSA) come parte delle loro cure di routine.
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Sperimentale: narcolessia
L'obiettivo di questo compito è valutare le capacità di consolidamento dipendenti dal sonno prima e dopo il trattamento nei bambini affetti da narcolessia.
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Le prestazioni di consolidamento della memoria episodica e procedurale durante la notte saranno valutate a V1 e V2.
La performance sarà correlata con i dati del sonno, la valutazione neuropsicologica diurna e il rendimento scolastico.
I bambini ricevono cure farmacologiche (BECTS e Narcolessia) o chirurgiche (OSA) come parte delle loro cure di routine.
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Sperimentale: BECTS (epilessia benigna con picchi centro-temporali)
L'obiettivo di questo compito è valutare le capacità di consolidamento dipendenti dal sonno prima e dopo il trattamento nei bambini affetti da BECTS.
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Le prestazioni di consolidamento della memoria episodica e procedurale durante la notte saranno valutate a V1 e V2.
La performance sarà correlata con i dati del sonno, la valutazione neuropsicologica diurna e il rendimento scolastico.
I bambini ricevono cure farmacologiche (BECTS e Narcolessia) o chirurgiche (OSA) come parte delle loro cure di routine.
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Sperimentale: alto potenziale intellettuale
L'obiettivo di questo compito è valutare le capacità di consolidamento dipendenti dal sonno nei bambini con alto potenziale intellettivo.
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Le prestazioni di consolidamento della memoria episodica e procedurale durante la notte saranno valutate a V1.
La performance sarà correlata con i dati del sonno, la valutazione neuropsicologica diurna e il rendimento scolastico.
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Sperimentale: bambini sani
L'obiettivo di questo compito è valutare le capacità di consolidamento dipendenti dal sonno nei bambini sani.
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Le prestazioni di consolidamento della memoria episodica e procedurale durante la notte saranno valutate a V1 e V2.
La performance sarà correlata con i dati del sonno, la valutazione neuropsicologica diurna e il rendimento scolastico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spettacoli di memoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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test di memoria : Björn Rasch, et al. (2007)
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6 mesi
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Spettacoli di memoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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- Prova di disegno speculare: Nissen, et al. (2006).
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6 mesi
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Spettacoli di memoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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- Test delle coppie di parole: Urbain et al. (2011).
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6 mesi
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Spettacoli di memoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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- Test della memoria emotiva: Prehn-Kristensen et al. (2009).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di sonno totale (TST)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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efficienza del sonno (tempo di sonno/tempo a letto)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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latenza del sonno (tempo prima di dormire dopo aver chiuso gli occhi)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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numero di risvegli
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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numero della Fase 1
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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numero della Fase 2
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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Percentuali di sonno ad onde lente (SWS).
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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Percentuali PS
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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Ora SWS
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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Latenza PS (tempo tra l'inizio della sospensione e l'inizio della PS)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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numero di movimenti oculari rapidi
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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tempo di ciclo totale (TCT)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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Rapporto TCT/TST
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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WASO (veglia dopo l'inizio del sonno)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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indice di apnea/ipopnea
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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Desaturazione dell'O2
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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indice di microeccitazione
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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valutazione dell'attenzione
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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La valutazione neuropsicologica sarà standardizzata
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3 mesi e 6 mesi
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memoria a breve e lungo termine
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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La valutazione neuropsicologica sarà standardizzata
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3 mesi e 6 mesi
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funzioni esecutive
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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La valutazione neuropsicologica sarà standardizzata
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3 mesi e 6 mesi
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depressione e ansia
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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La valutazione neuropsicologica sarà standardizzata
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3 mesi e 6 mesi
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Quoziente Intellettuale
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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La valutazione neuropsicologica sarà standardizzata
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3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
29 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL15_0226
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