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Sueño y memoria en niños (EnSOM)

19 de marzo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Consolidación de la memoria dependiente del sueño en niños con enfermedades del sueño

El sueño ejerce un doble efecto sobre el aprendizaje: por un lado, una buena calidad del sueño permite unas buenas aptitudes diurnas que conducen a la adquisición de conocimientos. Por otro lado, dormir después del aprendizaje es necesario para la consolidación del conocimiento. Se ha demostrado claramente un papel clave del sueño en la consolidación de la memoria en adultos. El sueño conduce a fortalecer la memoria al promover la plasticidad cerebral. Sorprendentemente, la influencia del sueño en la estabilización del aprendizaje apenas ha sido estudiada durante la infancia y en niños afectados por trastornos del sueño. Sin embargo, los trastornos del sueño afectan a casi el 30% de los niños y con frecuencia se relacionan con un empeoramiento del rendimiento académico. Las evaluaciones neuropsicológicas clásicas de estos niños, basadas en el aprendizaje diurno, a menudo no logran determinar perfiles cognitivos que expliquen sus dificultades académicas. Los investigadores plantean la hipótesis de que la falta de consolidación dependiente del sueño podría tener un papel activo en las dificultades cognitivas y académicas de estos niños. Esta propuesta tiene como objetivo caracterizar las interacciones entre los procesos de sueño, aprendizaje y memoria que no han sido estudiados en niños de edad escolar primaria (6-12 años). Los investigadores evaluarán los procesos de consolidación de la memoria dependientes del sueño en niños con trastornos del sueño antes y después del tratamiento y controles sanos. También se evaluarán las pruebas neuropsicológicas y el rendimiento académico. La comparación de los rendimientos obtenidos antes y después del tratamiento médico permitirá comprender si la normalización de la calidad del sueño permite restaurar la consolidación de la memoria dependiente del sueño.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69677
        • Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 6 a 12 años
  • derivado al HFME por sospecha de apnea del sueño
  • narcolepsia
  • epilepsia centrotemporal
  • alto potencial intelectual
  • los niños sin trastornos del sueño se incluirán en el grupo de control sano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: apnea obstructiva del sueño
El objetivo de esta tarea es evaluar las capacidades de consolidación dependientes del sueño antes y después del tratamiento en niños que padecen síndrome de apnea obstructiva del sueño.
El rendimiento de la consolidación de la memoria episódica y de procedimiento durante la noche se evaluará en V1 y V2. El rendimiento se correlacionará con datos de sueño, evaluación neuropsicológica diurna y rendimiento académico. Los niños reciben tratamiento farmacológico (BECTS y Narcolepsia) o quirúrgico (OSA) como parte de su atención de rutina.
Experimental: narcolepsia
El objetivo de esta tarea es evaluar las capacidades de consolidación dependientes del sueño antes y después del tratamiento en niños que padecen narcolepsia.
El rendimiento de la consolidación de la memoria episódica y de procedimiento durante la noche se evaluará en V1 y V2. El rendimiento se correlacionará con datos de sueño, evaluación neuropsicológica diurna y rendimiento académico. Los niños reciben tratamiento farmacológico (BECTS y Narcolepsia) o quirúrgico (OSA) como parte de su atención de rutina.
Experimental: BECTS (epilepsia benigna con puntas centro-temporales)
El objetivo de esta tarea es evaluar las capacidades de consolidación dependientes del sueño antes y después del tratamiento en niños que padecen BECTS.
El rendimiento de la consolidación de la memoria episódica y de procedimiento durante la noche se evaluará en V1 y V2. El rendimiento se correlacionará con datos de sueño, evaluación neuropsicológica diurna y rendimiento académico. Los niños reciben tratamiento farmacológico (BECTS y Narcolepsia) o quirúrgico (OSA) como parte de su atención de rutina.
Experimental: alto potencial intelectual
El objetivo de esta tarea es evaluar las habilidades de consolidación dependientes del sueño en niños con alto potencial intelectual.
El rendimiento de la consolidación de la memoria episódica y de procedimiento durante la noche se evaluará en V1. El rendimiento se correlacionará con datos de sueño, evaluación neuropsicológica diurna y rendimiento académico.
Experimental: niños sanos
El objetivo de esta tarea es evaluar las habilidades de consolidación dependientes del sueño en niños sanos.
El rendimiento de la consolidación de la memoria episódica y de procedimiento durante la noche se evaluará en V1 y V2. El rendimiento se correlacionará con datos de sueño, evaluación neuropsicológica diurna y rendimiento académico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actuaciones de memoria
Periodo de tiempo: 6 meses
prueba de memoria: Björn Rasch, et al. (2007)
6 meses
Actuaciones de memoria
Periodo de tiempo: 6 meses
- Prueba de dibujo en espejo: Nissen, et al. (2006).
6 meses
Actuaciones de memoria
Periodo de tiempo: 6 meses
- Prueba de pares de palabras: Urbain et al. (2011).
6 meses
Actuaciones de memoria
Periodo de tiempo: 6 meses
- Test de memoria emocional: Prehn-Kristensen et al. (2009).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo total de sueño (TST)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
eficiencia del sueño (tiempo de sueño/tiempo en la cama)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
latencia del sueño (tiempo antes de dormir después de cerrar los ojos)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
número de despertares
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
número de Etapa 1
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
número de Etapa 2
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
Porcentajes de sueño de ondas lentas (SWS)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
Porcentajes de PS
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
Hora SWS
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
Latencia de PS (tiempo entre el inicio de la suspensión y el inicio de PS)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
número de movimientos oculares rápidos
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
tiempo de ciclo total (TCT)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
Relación TCT/TST
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
WASO (despertar después del inicio del sueño)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
índice de apnea/hipopnea
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
Desaturación de O2
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
índice de microexcitación
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
El registro polisomnográfico estándar de toda la noche siguiendo la recomendación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño se realizará en el hospital para los niños que padecen enfermedades del sueño (Morpheus, Medatec, Bélgica) o en el hogar para los sujetos sanos (Dream, Medatec, Bélgica). Incluirá electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma y electrocardiograma.
3 meses y 6 meses
evaluación de la atención
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Se estandarizará la evaluación neuropsicológica
3 meses y 6 meses
memoria a corto y largo plazo
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Se estandarizará la evaluación neuropsicológica
3 meses y 6 meses
funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Se estandarizará la evaluación neuropsicológica
3 meses y 6 meses
depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Se estandarizará la evaluación neuropsicológica
3 meses y 6 meses
Cociente intelectual
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Se estandarizará la evaluación neuropsicológica
3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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