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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02785328
어린이의 수면과 기억력 (EnSOM)
2019년 3월 19일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
수면 장애 아동의 수면 의존적 기억 강화
수면은 학습에 이중 효과를 발휘합니다. 한편으로 좋은 수면의 질은 지식 습득으로 이어지는 좋은 주간 적성을 허용합니다.
반면에 학습 후 수면은 지식 강화에 필요합니다.
수면의 핵심 역할은 성인의 기억 통합에서 명확하게 입증되었습니다.
수면은 뇌의 가소성을 촉진하여 기억력 강화로 이어집니다.
놀랍게도, 학습 안정화에 대한 수면의 영향은 어린 시절과 수면 장애의 영향을 받는 어린이에서 거의 연구되지 않았습니다.
그러나 수면 장애는 어린이의 거의 30%에 영향을 미치며 종종 학업 성적 저하와 관련이 있습니다.
주간 학습에 기반한 이러한 아동에 대한 고전적인 신경심리학적 평가는 종종 학업적 어려움을 설명하는 인지 프로파일을 결정하지 못합니다.
연구자들은 수면에 의존하는 공고화의 부족이 이러한 아동의 인지 및 학업적 어려움에 적극적으로 참여할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 제안은 초등학생(6-12세) 아동에서 연구되지 않은 수면, 학습 및 기억 과정 간의 상호 작용을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 치료 및 건강한 통제 전후에 수면 장애가 있는 어린이의 수면 의존적 기억 강화 과정을 평가할 것입니다.
신경심리검사와 학업성적도 평가한다.
의학적 치료 전후에 얻은 성과를 비교하면 수면의 질을 정상화하면 수면에 의존하는 기억 공고화를 회복할 수 있는지 여부를 이해할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69677
- Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 6~12세
- 수면무호흡증 의심으로 HFME에 의뢰
- 기면증
- 중심 측두엽 간질
- 높은 지적 잠재력
- 수면 장애가 없는 어린이는 건강한 대조군에 포함될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐쇄성 수면 무호흡증
이 작업의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군을 앓고 있는 어린이의 치료 전후에 수면 의존성 공고화 능력을 평가하는 것입니다.
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밤새 에피소드 및 절차 메모리 통합 성능은 V1 및 V2에서 평가됩니다.
성과는 수면 데이터, 일주 신경심리학적 평가 및 학업 성과와 상관 관계가 있습니다.
아이들은 일상적인 치료의 일환으로 약물 치료(BECTS 및 기면증) 또는 수술(OSA)을 받습니다.
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실험적: 기면증
이 작업의 목적은 기면증을 앓고 있는 어린이의 치료 전후에 수면 의존성 공고화 능력을 평가하는 것입니다.
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밤새 에피소드 및 절차 메모리 통합 성능은 V1 및 V2에서 평가됩니다.
성과는 수면 데이터, 일주 신경심리학적 평가 및 학업 성과와 상관 관계가 있습니다.
아이들은 일상적인 치료의 일환으로 약물 치료(BECTS 및 기면증) 또는 수술(OSA)을 받습니다.
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실험적: BECTS(중심 측두엽 스파이크가 있는 양성 간질)
이 작업의 목적은 BECTS로 고통받는 어린이의 치료 전후에 수면 의존 강화 능력을 평가하는 것입니다.
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밤새 에피소드 및 절차 메모리 통합 성능은 V1 및 V2에서 평가됩니다.
성과는 수면 데이터, 일주 신경심리학적 평가 및 학업 성과와 상관 관계가 있습니다.
아이들은 일상적인 치료의 일환으로 약물 치료(BECTS 및 기면증) 또는 수술(OSA)을 받습니다.
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실험적: 높은 지적 잠재력
이 작업의 목적은 지적 잠재력이 높은 어린이의 수면 의존 통합 능력을 평가하는 것입니다.
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밤새 에피소드 및 절차 메모리 통합 성능은 V1에서 평가됩니다.
성과는 수면 데이터, 일주 신경심리학적 평가 및 학업 성과와 상관 관계가 있습니다.
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실험적: 건강한 아이들
이 작업의 목적은 건강한 어린이의 수면 의존 강화 능력을 평가하는 것입니다.
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밤새 에피소드 및 절차 메모리 통합 성능은 V1 및 V2에서 평가됩니다.
성과는 수면 데이터, 일주 신경심리학적 평가 및 학업 성과와 상관 관계가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리 퍼포먼스
기간: 6 개월
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기억력 테스트 : Björn Rasch, et al. (2007)
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6 개월
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메모리 퍼포먼스
기간: 6 개월
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- 미러 드로잉 테스트 : Nissen, et al. (2006).
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6 개월
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메모리 퍼포먼스
기간: 6 개월
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- 단어쌍 검정 : Urbain et al. (2011).
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6 개월
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메모리 퍼포먼스
기간: 6 개월
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- 감성기억력 검사 : Prehn-Kristensen et al. (2009).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간(TST)
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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수면 효율(수면 시간/침대에 누워 있는 시간)
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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수면 잠복기(눈을 감고 잠들기 전의 시간)
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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각성의 수
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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1단계 수
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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2단계 수
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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서파수면(SWS) 백분율
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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PS 비율
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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SWS 시간
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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PS 대기 시간(슬립 시작과 PS 시작 사이의 시간)
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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빠른 안구 운동 횟수
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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총 주기 시간(TCT)
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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TCT/TST 비율
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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WASO(수면 시작 후 깨우기)
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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무호흡/저호흡 지수
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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O2 불포화
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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미세각성지수
기간: 3개월 6개월
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American Academy of Sleep Medicine 권장 사항에 따른 표준 밤새 수면다원검사 기록은 수면 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 병원(Morpheus, Medatec, 벨기에) 또는 건강한 피험자를 위한 가정(Dream, Medatec, 벨기에)에서 수행됩니다.
그것은 뇌파도, electrooculogram, 근전도 및 심전도를 포함합니다.
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3개월 6개월
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주의력 평가
기간: 3개월 6개월
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신경심리학적 평가가 표준화될 것입니다.
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3개월 6개월
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단기 및 장기 기억
기간: 3개월 6개월
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신경심리학적 평가가 표준화될 것입니다.
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3개월 6개월
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집행 기능
기간: 3개월 6개월
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신경심리학적 평가가 표준화될 것입니다.
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3개월 6개월
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우울증과 불안
기간: 3개월 6개월
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신경심리학적 평가가 표준화될 것입니다.
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3개월 6개월
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지적 지수
기간: 3개월 6개월
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신경심리학적 평가가 표준화될 것입니다.
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .