Søvn og hukommelse hos børn (EnSOM)
19. marts 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Søvnafhængig hukommelseskonsolidering hos børn med søvnsygdomme
Søvn har en dobbelt effekt på indlæringen: På den ene side giver god søvnkvalitet gode evner i dagtimerne, hvilket fører til videnstilegnelse.
På den anden side er søvn efter læring nødvendig for videnkonsolidering.
En nøglerolle for søvn er tydeligt blevet påvist i hukommelseskonsolidering hos voksne.
Søvn fører til at styrke hukommelsen ved at fremme hjernens plasticitet.
Overraskende nok er søvnens indflydelse på indlæringsstabilisering næppe blevet undersøgt i barndommen og hos børn ramt af søvnforstyrrelser.
Alligevel vedrører søvnforstyrrelser næsten 30 % af børnene og er ofte relateret til en forværring af akademiske præstationer.
Klassiske neuropsykologiske evalueringer af disse børn, baseret på læring i dagtimerne, formår ofte ikke at bestemme kognitive profiler, der forklarer deres akademiske vanskeligheder.
Efterforskerne antager, at en mangel på søvnafhængig konsolidering kunne tage en aktiv del i disse børns kognitive og akademiske vanskeligheder.
Dette forslag har til formål at karakterisere interaktioner mellem søvn-, lærings- og hukommelsesprocesser, som ikke er blevet undersøgt hos børn i folkeskolealderen (6-12 år).
Efterforskerne vil evaluere søvnafhængige hukommelseskonsolideringsprocesser hos børn med søvnforstyrrelser før og efter behandling og sunde kontroller.
Neuropsykologiske tests og akademiske præstationer vil også blive evalueret.
Sammenligningen af præstationer opnået før og efter medicinsk behandling vil gøre det muligt at forstå, om normalisering af søvnkvaliteten tillader genoprettelse af søvnafhængig hukommelseskonsolidering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69677
- Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 6 og 12 år
- henvist til HFME for en mistanke om søvnapnø
- narkolepsi
- centro-temporal epilepsi
- højt intellektuelt potentiale
- børn uden søvnforstyrrelser vil indgå i den raske kontrolgruppe.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: obstruktiv søvnapnø
Formålet med denne opgave er at evaluere de søvnafhængige konsolideringsevner før og efter behandling hos børn, der lider af obstruktiv søvnapnø-syndrom.
|
Overnight episodisk og proceduremæssig hukommelseskonsolidering vil blive vurderet ved V1 og V2.
Præstationen vil blive korreleret med søvndata, daglig neuropsykologisk vurdering og akademisk præstation.
Børnene modtager medicinbehandling (BECTS og narkolepsi) eller kirurgisk (OSA) som en del af deres rutinemæssige pleje.
|
|
Eksperimentel: narkolepsi
Formålet med denne opgave er at evaluere de søvnafhængige konsolideringsevner før og efter behandling hos børn, der lider af narkolepsi.
|
Overnight episodisk og proceduremæssig hukommelseskonsolidering vil blive vurderet ved V1 og V2.
Præstationen vil blive korreleret med søvndata, daglig neuropsykologisk vurdering og akademisk præstation.
Børnene modtager medicinbehandling (BECTS og narkolepsi) eller kirurgisk (OSA) som en del af deres rutinemæssige pleje.
|
|
Eksperimentel: BECTS (godartet epilepsi med centro-temporale spidser)
Formålet med denne opgave er at evaluere de søvnafhængige konsolideringsevner før og efter behandling hos børn, der lider af BECTS.
|
Overnight episodisk og proceduremæssig hukommelseskonsolidering vil blive vurderet ved V1 og V2.
Præstationen vil blive korreleret med søvndata, daglig neuropsykologisk vurdering og akademisk præstation.
Børnene modtager medicinbehandling (BECTS og narkolepsi) eller kirurgisk (OSA) som en del af deres rutinemæssige pleje.
|
|
Eksperimentel: højt intellektuelt potentiale
Formålet med denne opgave er at evaluere de søvnafhængige konsolideringsevner hos børn med højt intellektuelt potentiale.
|
Overnight episodisk og proceduremæssig hukommelseskonsolidering vil blive vurderet ved V1.
Præstationen vil blive korreleret med søvndata, daglig neuropsykologisk vurdering og akademisk præstation.
|
|
Eksperimentel: sunde børn
Formålet med denne opgave er at evaluere de søvnafhængige konsolideringsevner hos raske børn.
|
Overnight episodisk og proceduremæssig hukommelseskonsolidering vil blive vurderet ved V1 og V2.
Præstationen vil blive korreleret med søvndata, daglig neuropsykologisk vurdering og akademisk præstation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsesforestillinger
Tidsramme: 6 måneder
|
hukommelsestest : Björn Rasch, et al. (2007)
|
6 måneder
|
|
Hukommelsesforestillinger
Tidsramme: 6 måneder
|
- Spejltegningstest : Nissen, et al. (2006).
|
6 måneder
|
|
Hukommelsesforestillinger
Tidsramme: 6 måneder
|
- Ordpartest: Urbain et al. (2011).
|
6 måneder
|
|
Hukommelsesforestillinger
Tidsramme: 6 måneder
|
- Emotionel hukommelsestest : Prehn-Kristensen et al. (2009).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet søvntid (TST)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
søvneffektivitet (søvntid/tid på sengen)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
søvnforsinkelse (tid før du sover efter at have lukket øjnene)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
antal opvågninger
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
nummer af trin 1
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
nummer på trin 2
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Slow-wave sleep (SWS) procenter
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
PS procenter
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
SWS tid
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
PS latency (tid mellem start af søvn og start af PS)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
antal hurtige øjenbevægelser
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
samlet cyklustid (TCT)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
TCT/TST-forhold
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
WASO (vågning efter indsættelse af søvn)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
apnø/hypopnø-indeks
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
O2 desaturation
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
mikro-arousal indeks
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien).
Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
opmærksomhedsvurdering
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Neuropsykologisk vurdering vil blive standardiseret
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
kort- og langtidshukommelse
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Neuropsykologisk vurdering vil blive standardiseret
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
eksekutive funktioner
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Neuropsykologisk vurdering vil blive standardiseret
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
depression og angst
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Neuropsykologisk vurdering vil blive standardiseret
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Intellektuel kvotient
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Neuropsykologisk vurdering vil blive standardiseret
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2016
Først opslået (Skøn)
27. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL15_0226
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .