独立した肺換気のためのユニークなデバイス
仰臥位および側臥位でダブルルーメンチューブを使用して独立した肺換気を行うための独自のデバイスによる1:1比例換気。パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
麻酔管理:
胸部手術の1時間前に、患者対象者には前投薬としてジアゼパム0.15 mg kg-1が投与された。 手術室に到着した後、心拍数 (HR)、収縮期動脈圧 (SAP)、拡張期動脈圧 (DAP)、平均動脈圧 (MAP)、パルスオキシメトリー (SpO2) などの標準的なモニタリング システムの実践が適用されました。 さらに、静脈内カニューレを留置し、5~10ml kg -1 h -1 の多重電解液の注入を開始した。 事前酸素化後、アトロピン 0.5 mg およびフェンタニル 3 μg kg-1 を投与し、チオペントン 5 ~ 7 mg kg-1 による麻酔導入を開始しました。 神経筋弛緩のためにスキサメトニウムを投与し、Robertshow ダブルルーメンチューブによる気管支挿管を行った。 右肺の手術のために左気管支に挿管され、左肺の手術のために右気管支に挿管されました。 チューブの配置は聴診とファイバースコープによってチェックされました。 麻酔はセボフルランで維持し、必要に応じてフェンタニルを追加投与し、ベクロニウム 0.1 mg kg-1 で神経筋遮断を行いました。 さらに、術後の痛みを制御するために、0.1 mg kg-1 用量のモルヒネを皮下投与しました。 患者はまた、次の設定を使用して、O2 (酸素) と AIR (空気) の混合物で換気されました: 量制御断続的陽圧換気、FiO2 (酸素分率) 0.4、Vt (1 回換気量) 6 ~ 10 ml/kg、および f (周波数) 12-15 /分。 さらに、正常カプニア維持(4.0~5.3 kPa)により終末呼気CO2(二酸化炭素)をモニタリングした。 手術の最後に、各神経に5mlの0.5%ブピバカインを用いて肋間遮断を行った。 最後に、神経筋遮断はネオスチグミン 0.04 mg kg-1 とアトロピン 0.01 mg kg-1 で逆転されました。
麻酔が安定した後、「一回換気量ディバイダー」と呼ばれる独自の制御システムが使用されました。 この装置は、麻酔器と患者の二重管腔チューブの間に配置されました。 この制御システムは、従来の換気 (設定は人工呼吸器で定義されているため、制御システムの介入なし) に加え、肺間の一回換気量を 1:1、2:1、 3:1、および5:1。 また、各肺への PEEP (選択的呼気終末陽圧) の適用も可能になります。 独立換気では、周波数、一回換気量、吸気時間などの設定が人工呼吸器によって定義され、このシステムは差動空気圧抵抗器を使用して各肺への一回換気量の方向のみを制御します (制御システムは分流器であるため)。 また、側臥位での依存的および非依存的な肺換気も可能になります。 さらに、システムは呼気量、気道内圧、各肺の動的コンプライアンスを監視します。 この装置は、さまざまな肺モデルの機構 (コンプライアンス、抵抗) および換気パラメータ (周波数、1 回換気量) を備えた機械的肺モデルで説明され、テストされました。 以前の研究中に、その安全性について臨床試験も行われました。 このシステムは、ポーランドのポーランド科学アカデミー、ナウェチュ生物サイバーネティクスおよび生物医学工学研究所のポーランド人エンジニアのグループによって発明、開発され、特許を取得しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機的胸部手術を受け、手術中にダブルルーメンチューブ挿管と片肺換気を行った ASA I および II の患者。
除外基準:
- 喘息または慢性閉塞性肺疾患を有し、開胸術の既往があり、ASA IIIと評価され、気道困難な状態、後弯症または胸壁の他の変化または重度の肥満を有するすべての患者は除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:換気
測定は、仰臥位での従来型換気と 1:1 比率の独立換気に対して行われました。その後、独立換気が中止され、左または右の肺の手術のために患者は右または左の臥位に移動されました。
次に、従来の麻酔実践の測定が行われ、1:1、2:1、3:1、5:1 の比率で独立した換気ルーチンが続きました。
各肺について、呼気量、ピーク呼吸圧、動的コンプライアンスを個別に常に監視しました。
測定には、血行力学 (MAP、HR) および酸素化 (SpO2) も含まれていました。
これらの属性は、調査の各時点で文書化されました。
その後、制御システムが切断され、片肺換気手順による胸部手術の典型的な麻酔手順が実行されました。
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従来型と独立した1:1換気の比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仰臥位、左臥位、右臥位での従来型換気と独立した 1:1 比例換気中の一回換気量分布。
時間枠:最長12ヶ月
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一回換気量
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仰臥位、左臥位、右臥位での従来型および独立した 1:1 比例換気での最大呼吸圧測定。
時間枠:最長12ヶ月
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ピーク呼吸圧
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最長12ヶ月
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動的コンプライアンスは、仰臥位、左臥位、右臥位での従来型および独立した 1:1 比率換気中の測定です。
時間枠:最長12ヶ月
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ダイナミックコンプライアンス
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最長12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来型および独立した 1:1 比率換気中の、仰臥位から左臥位および仰臥位から右臥位の位置変化が 1 回換気量分布に及ぼす影響。
時間枠:最長12ヶ月
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一回換気量
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最長12ヶ月
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従来型および独立した 1:1 比率換気中の、仰臥位から左臥位および仰臥位から右臥位の位置変化がピーク呼吸圧に及ぼす影響。
時間枠:最長12ヶ月
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ピーク呼吸圧
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最長12ヶ月
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従来型および独立した 1:1 比率換気中の動的コンプライアンスに対する仰臥位から左臥位および仰臥位から右臥位の位置変化の影響。
時間枠:最長12ヶ月
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ダイナミックコンプライアンス
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Slawomir Sawulski, M.D., Ph.D.、Medical University of Lublin, Poland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Darowski M, Englisz M. Artificial ventilation of the lungs for emergencies. Front Med Biol Eng. 2000;10(3):177-83. doi: 10.1163/15685570052062576.
- Sawulski S, Nestorowicz A, Sawicki M, Kowalczyk M, Ston M. [Independent lung ventilation during general anaesthesia--preliminary report]. Anestezjol Intens Ter. 2010 Jan-Mar;42(1):6-10. Polish.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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