Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En unik enhed til uafhængig lungeventilation

11. juli 2018 opdateret af: Medical University of Lublin

1:1 proportionsventilation med en unik enhed til uafhængig lungeventilation ved hjælp af et dobbeltlumenrør i liggende og lateral decubitusposition. En pilotundersøgelse

Tilstrækkelig blodiltning og matchning af ventilation/perfusion bør være hovedmålet for anæstesi- og intensivbehandling. På nuværende tidspunkt er den eneste metode til at forbedre gasudveksling begrænset af ventilation/perfusionsmismatch uafhængig ventilation med to ventilatorer. For nylig er der imidlertid udviklet en unik enhed, der muliggør ventilation af uafhængige lunger i 1:1, 2:1, 3:1 og 5:1 proportioner. Hovedmålet med undersøgelsen var at evaluere enhedens anvendelighed, præcision og indvirkning på biomekaniske lungeparametre under thoraxkirurgi under generel anæstesi med dobbelt lumen tube intubation. For det andet - at måle gasfordelingen i rygliggende og lateral decubitusposition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesibehandling:

En time før thoraxoperation modtog patienterne diazepam 0,15 mg kg-1 som præmedicinering. Efter ankomsten til operationsstuen blev der anvendt standardovervågningssystempraksis, herunder hjertefrekvens (HR), systolisk arterielt tryk (SAP), diastolisk arterielt tryk (DAP), middelarterielt tryk (MAP) og pulsoximetri (SpO2). Desuden blev en intravenekanyle anbragt, og infusionen af ​​multielektrolytisk væske 5-10 ml kg-1 h-1 blev startet. Efter præ-oxygenering blev atropin 0,5 mg og fentanyl 3 µg kg-1 givet, og induktion af anæstesi med thiopenton 5-7 mg kg-1 blev startet. Suxamethonium blev administreret til neuromuskulær blokade, og bronkial intubation med et Robertshow dobbelt lumen rør blev udført. Den venstre bronchus blev intuberet til højre lungekirurgi, og den højre bronchus blev intuberet til venstre lungekirurgi. Rørets placering blev kontrolleret via auskultation og fiberscope. Anæstesi blev opretholdt med sevofluran, yderligere fentanyldoser blev anvendt om nødvendigt, og neuromuskulær blokade blev opnået med vecuronium 0,1 mg kg-1. Derudover blev 0,1 mg kg-1 dosis morfin givet subkutant til postoperativ smertekontrol. Patienterne blev også ventileret med O2 (ilt) og AIR (luft) blanding ved at bruge følgende indstillinger: volumenkontrol intermitterende positivt trykventilation, FiO2 (iltfraktion) 0,4, Vt (tidalvolumen) 6-10 ml/kg og f ( frekvens) 12-15 /min. Ydermere blev endetidal CO2 (kuldioxid) overvåget på grund af normocapni vedligeholdelse (4,0-5,3 kPa). Ved afslutningen af ​​operationen blev intercostal blokade frembragt med 0,5% bupivacain, med 5 ml for hver nerve. Endelig blev den neuromuskulære blokade vendt med neostigmin 0,04 mg kg-1 og med atropin 0,01 mg kg-1.

Efter anæstesistabilisering blev det unikke kontrolsystem brugt, kaldet 'tidal volume divider'. Denne anordning blev placeret mellem anæstesimaskinen og patientens dobbeltlumenrør. Dette kontrolsystem muliggør konventionel ventilation (uden indgreb fra kontrolsystemet, da indstillingerne er defineret på ventilatoren), samt uafhængig ventilation med opdeling af tidalvolumen mellem lungerne i proportioner på 1:1, 2:1, 3:1 og 5:1. Det muliggør også påføring af PEEP (selektivt positivt slutekspiratorisk tryk) til hver lunge. Med uafhængig ventilation defineres indstillinger som frekvens, tidalvolumen og inspirationstid af ventilatoren, og dette system styrer kun retningen af ​​tidalvolumen til hver lunge (da kontrolsystemet er en flowdeler) ved at bruge en differentiel pneumatisk modstand. Det muliggør også afhængig og ikke-afhængig lungeventilation i de laterale decubituspositioner. Desuden overvåger systemet det udløbne volumen, luftvejstrykket og den dynamiske compliance af hver lunge. Denne enhed blev beskrevet og testet på mekaniske lungemodeller med en række forskellige lungemodelmekanikker (compliance, modstand) og ventilationsparametre (frekvens, tidalvolumen). Det blev også testet klinisk for dets sikkerhed under vores tidligere undersøgelse. Systemet blev opfundet, udviklet og patenteret af en gruppe polske ingeniører fra Nałęcz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, det polske videnskabsakademi, Polen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I- og II-patienter, der gennemgik elektiv thoraxkirurgi under generel anæstesi, med dobbelt lumen-rørintubation og én lungeventilation under kirurgisk indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom, anamnese med thorakotomi, vurderet som ASA III, med vanskelige luftvejstilstande, kyphoscoliosis eller andre ændringer i brystvæggen eller svær fedme blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ventilation
Målinger blev foretaget for konventionel og uafhængig ventilation i forholdet 1:1 i liggende stilling; derefter blev uafhængig ventilation afbrudt, og patienten blev flyttet til højre eller venstre decubitusposition på grund af venstre eller højre lungeoperation. Derefter blev der foretaget målinger for konventionel anæstesipraksis og fulgt uafhængige ventilationsrutiner i forholdet 1:1, 2:1, 3:1, 5:1. Konstant blev overvåget udløbet volumen, peak respiratorisk tryk, dynamisk compliance separat for hver lunge. Målinger dækkede også hæmodynamisk (MAP, HR) og iltning (SpO2). Disse egenskaber blev dokumenteret på hvert punkt af undersøgelsen. Efterfølgende blev kontrolsystemet frakoblet og udført typiske anæstetiske indgreb til thoraxkirurgi med en-lunge ventilationsprocedure.
sammenligning konventionel og uafhængig 1:1 ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidalvolumenfordeling under konventionel og uafhængig ventilation i forholdet 1:1 i rygliggende, venstre og højre decubitusposition.
Tidsramme: op til 12 måneder
tidevandsvolumen
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal respirationstrykmåling under konventionel og uafhængig ventilation i forholdet 1:1 i rygliggende, venstre og højre decubitusposition.
Tidsramme: op til 12 måneder
maksimalt åndedrætstryk
op til 12 måneder
Dynamisk overensstemmelsesmåling under konventionel og uafhængig ventilation i forholdet 1:1 i rygliggende, venstre og højre decubitusposition.
Tidsramme: op til 12 måneder
dynamisk compliance
op til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af liggende til venstre og liggende til højre decubitus positionsændringer på tidalvolumenfordeling under konventionel og uafhængig ventilation i forholdet 1:1.
Tidsramme: op til 12 måneder
tidevandsvolumen
op til 12 måneder
Indvirkningen af ​​liggende til venstre og liggende til højre decubitus positionsændringer på det maksimale respirationstryk under konventionel og uafhængig ventilation i forholdet 1:1.
Tidsramme: op til 12 måneder
maksimalt åndedrætstryk
op til 12 måneder
Indvirkningen af ​​rygliggende til venstre og rygliggende til højre decubitus positionsændringer på dynamisk compliance under konventionel og uafhængig ventilation i forholdet 1:1.
Tidsramme: op til 12 måneder
dynamisk compliance
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Slawomir Sawulski, M.D., Ph.D., Medical University of Lublin, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rækkedata vil blive vedhæftet som supplerende filer under udgivelsesprocessen

IPD-delingstidsramme

Rækkedata vil blive vedhæftet som supplerende filer under udgivelsesprocessen

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for alle

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med uafhængig ventilation

3
Abonner