子供の気管傍圧によるマスク換気。子供の胃への送気を防ぐための傍気管圧迫 (MAVEPPIC)
2025年12月18日 更新者：University Hospital, Lille
全身麻酔下の小児におけるフェイスマスクによる陽圧換気中の胃吹送を防止するための傍気管圧迫：効率研究
「満腹」状態または緊急事態の場合に、胃の誤嚥または胃逆流を防ぐために輪状軟骨圧迫を使用することは、成人集団では依然として議論の余地があります. さらに、一部のヨーロッパの小児麻酔学会は、胃誤嚥に対する保護効果や副作用の可能性を示すエビデンスが不足しているため、この方法を子供に推奨していません。
食道内腔を効果的に閉塞するための新しいアプローチが最近成人で報告されており、胃への送気を防ぐ有効性が示されています。 しかし、この手技はこれまでのところ小児集団では評価されておらず、小児の胃食道逆流および肺誤嚥を防ぐための代替手段になる可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- 募集
- Hôpital Jeanne de Flandre - Pôle Anesthésie Réanimation Pédiatrique
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コンタクト：
- Dina BERT, Dr
- 電話番号：03 20 44 62 69
- メール：dina.bert@chru-lille.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 挿管の有無にかかわらず全身麻酔の恩恵を受ける2歳から10歳までの子供
- 吸入誘導
- 待機手術
- ASA ステータス 1 または 2
- 子供が同意を表明できる場合は、子供の同意
- 両親および/または法定後見人の同意
- 社会保険
除外基準:
- 2歳未満または10歳以上の子供
- 体重は40kg以上
- ASA ステータス 3 以上
- 緊急手術または予定外の手術
- 予定された耳鼻咽喉科または胃外科
- -食道のアカラシアまたはGERD病理の病歴
- 食道手術歴（NISSEN型）
- 年齢と性別で指数化されたBMIは、小児期の肥満を示しています
- 予測可能なマスクの換気困難
- 気管切開の歴史
- 社会保障に加入していない子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：children
左傍気管領域近傍の隣接血管（頚静脈と頚動脈）の圧迫。 手技を実施する前に、血管圧迫のリスクを評価します。 介入前のスクリーニング時に、血管の圧迫リスクを排除するため、手技を適用しながら超音波検査測定を実施します。血管圧迫は直径の50%減少と定義されます。 |
気管と左側の胸鎖乳突筋の胸骨頭の間に位置する領域に 2 本の指で圧力を加えて、頸部食道を圧迫します。 適用される力 (精密スケールで適用される同等の力を測定した後) は、約 10 ～ 15 N になります。 この力は、子供の体重に応じて調整されます。20 kg 未満では 10 N、20 kg から 40 kg の間では 15 N |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同時胃超音波検査によって評価される陽圧換気中のエアアーチファクトの存在
時間枠：2分間の陽圧換気の後、超音波検査による胃の空気アーチファクトの独自の測定を行います。
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超音波検査で説明された洞および/または胃の空気アーチファクトの存在。
USは陽圧マスク換気中に行います。
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2分間の陽圧換気の後、超音波検査による胃の空気アーチファクトの独自の測定を行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LPPPを適用する場所の気管左側の食道の実際の位置の検証（LLPPの実現可能性）
時間枠：1分間の陽圧換気開始前
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陽圧換気の前に行われた気管の左側の超音波検査
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1分間の陽圧換気開始前
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LLPP 操縦の安全性: 米国によって測定されたように、隣接する船舶の重大な圧縮がないこと。
時間枠：陽圧換気の開始前と 1 分間
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陽圧換気の前に行われた気管の左側の超音波検査
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陽圧換気の開始前と 1 分間
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LLPP によって引き起こされるマスク換気の困難を評価するために、PPV 中に測定された呼気一回換気量と最大吸気圧。
時間枠：陽圧換気の開始時と 2 分間
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麻酔人工呼吸器で呼気流量を測定した呼気一回換気量
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陽圧換気の開始時と 2 分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月6日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月14日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。