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バッグバルブマスク、ラリンジアルチューブ S-D、ラリンジアルマスク Airway Supreme による換気の比較

2011年10月14日 更新者:Gruber Elisabeth、Krankenhaus Bruneck
経験の浅い救助者は、意識不明の患者の上気道を開いて維持する際に深刻な問題に遭遇する可能性があります。 どの換気技術が最も効率的で安全であるかという証拠を得ることは、心肺蘇生中の転帰を潜在的に改善するために最も重要です。

調査の概要

詳細な説明

心肺蘇生 (CPR) 中の換気は、体に酸素を効率的に供給し、致命的な逆流や誤嚥性肺炎、過度の胃の膨張を避けるために安全でなければなりません。 基本的な訓練を受けた救助者は、心肺蘇生中に患者を換気するのに深刻な問題を抱えています。 この研究は、一般的に採用されている 3 つの換気技術を比較することを目的としています。 第一に、効率率の低さを示唆する最近の証拠にもかかわらず、従来のバッグバルブマスク換気は CPR コースで一般的に教えられています。 第二に、ラリンジアルマスクとラリンジアルチューブ声門上気道は、経験豊富な臨床医の手による以前の研究で高い効率と安全性を示しています。 基本的に訓練を受けた救助者が、バッグバルブマスク換気または声門上気道器具、ラリンジアルマスクおよびラリンジアルチューブを使用した換気で優れているかどうかは、これまでのところ不明です. この研究の目的は、麻酔患者の気道管理と換気をバッグバルブマスク、ラリンジアルマスク、ラリンジアルチューブと比較することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bolzano
      • Bruneck、Bolzano、イタリア、39031
        • Krankenhaus Bruneck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASAⅠ~Ⅱ

    -> 18歳

  • 全身麻酔の待機手術

除外基準:

  • しらふではない患者
  • BMI > 35kg/m2
  • 脳脊髄または末梢神経障害の病状
  • 裂孔ヘルニア、胃逆流の既往
  • 胃または食道 -病歴における手術
  • 急性呼吸器感染症または閉塞性肺疾患
  • 非待機手術
  • 顔の変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:バッグマスク換気
全身麻酔下の 50 人の患者におけるバッグバルブ マスク換気
バッグバルブマスク換気
他の名前:
  • アンビュー フェイスマスク
アクティブコンパレータ:喉頭マスク換気
全身麻酔下の 50 人の患者におけるラリンジアル マスク換気
換気
他の名前:
  • ラリンジアル マスク エアウェイ スプリーム
アクティブコンパレータ:喉頭チューブ換気
全身麻酔下の 50 人の患者における喉頭チューブ換気
換気
他の名前:
  • ラリンジアルチューブ LT-S-D (VBM)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の効果的な換気までの気道管理時間
時間枠:90秒
90秒以内の効果的な換気が必要
90秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃の膨張
時間枠:60秒
マスク、ラリンジアル チューブ、ラリンジアル マスクによる換気中の胃の膨張
60秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月14日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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