発声の有無にかかわらず、座位または仰臥位でのマランパティ スコア
困難な気道管理を予測するための発声ありとなしの仰臥位または座位での Mallampati スコアの比較
Mallampati スコア (口腔咽頭構造の可視性の分類) は、座位、頭をニュートラル ポジション、口を大きく開き、舌を突き出して、発声なしで実行する必要があります。 ただし、発声と位置は口腔咽頭構造の可視性を変更し、したがって Mallampati スコアを変更します。 さらに、一部の患者は座位で評価できません (緊急、骨折、痛み、仰臥位は医学的または外科的病理学に必要です...)。
推奨される Mallampati スコアと比較して、観察可能な最高の Mallampati スコアの予測値を評価することを目的としました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Mallampati スコア (口腔咽頭構造の可視性の分類) は、座位、頭をニュートラル ポジション、口を大きく開き、舌を突き出して、発声なしで実行する必要があります。 ただし、発声と位置は口腔咽頭構造の可視性を変更し、したがって Mallampati スコアを変更します。 さらに、一部の患者は座位で評価できません (緊急、骨折、痛み、仰臥位は医学的または外科的病理学に必要です...)。
推奨される Mallampati スコアと比較して、観察可能な最高の Mallampati スコアの予測値を評価することを目的としました。
これは、2 人の独立した観察者による座位と仰臥位のマランパティ スコアを比較する単一センターの前向き観察研究です。
座位での Mallampati スコアは、麻酔相談中に評価されます。
仰臥位での Mallampati スコアは、麻酔処置が開始される前に手術室で評価されます。
全身麻酔導入時の気道管理に関するデータと変数は、特定の記録シートに記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14033
- University Hospital of Caen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
-血管、整形外科、泌尿器科、婦人科、および腹部の手術が予定されている成人患者（16歳以上）。
座位と仰臥位の両方で気道の評価が可能でなければなりません 全身麻酔には気管挿管が必要です
説明
包含基準:
- 手術予定
- 座位、仰臥位での気道評価が可能
除外基準:
- 首、顔、上気道の手術
- 肺および胸部外科
- 妊娠
- 手術中に口腔気管挿管が適応とならない
- 手術には経鼻挿管が必要
- 手術に必要な選択的挿管
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道確保が困難な患者数
時間枠：1日
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気管挿管困難またはフェイスマスク換気困難のいずれか、またはその両方の発生 困難な気管挿管は、2 回以上の喉頭鏡検査を必要とする、または 10 分以上続く、または代替装置 (ガム弾性ブジー、声門上装置、ビデオ喉頭鏡) を必要とする口腔気管挿管として定義されました。次の問題の 1 つまたは複数による適切な換気: 補助なしの麻酔科医が 100% 酸素を使用して > 92% の酸素飽和度を維持できない、酸素フラッシュ バルブを 2 回以上使用する必要がある過度のガス漏れ、過剰な気腹圧 (> 25 cmH2O) ）、呼気ガス流量または一回換気量が 3ml/kg 未満である、呼気二酸化炭素が存在しないか不十分である、両手マスク換気を行う必要がある |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マスク換気が困難な患者数
時間枠：1日
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困難なマスク換気は、麻酔科医が次の問題の 1 つ以上のために適切な換気を提供できないこととして定義されました: 補助なしの麻酔科医が 100% 酸素を使用して > 92% の酸素飽和度を維持できない、酸素の使用を必要とする過剰なガス漏れフラッシュバルブを 2 回以上使用する、送気圧が過剰 (> 25 cmH2O)、呼気ガス流量または 1 回換気量 < 3ml/kg の肺活量測定がない、呼気二酸化炭素がないまたは不十分、両手マスク換気を行う必要がある
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1日
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気管挿管困難患者数
時間枠：1日
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困難な気管挿管は、2 回以上の喉頭鏡検査を必要とする、または 10 分以上持続する、または代替デバイス (ガム弾性ブジー、声門上デバイス、ビデオ喉頭鏡) を必要とする口腔気管挿管として定義されました。
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mallampati の最適なビューによる患者の正しい再分類率
時間枠：1日
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再分類法を使用した統計分析 (純再分類の改善)
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。