Mallampati skóre v sedě nebo vleže na zádech s nebo bez fonace
Porovnání Mallampatiho skóre v poloze na zádech nebo vsedě s fonací a bez fonace k předpovědi obtížného zajištění dýchacích cest
Mallampati skóre (klasifikace viditelnosti orofaryngeálních struktur) by mělo být provedeno v sedě, hlava v neutrální poloze, ústa široce otevřená a jazyk vyčnívající, bez fonace. Nicméně fonace a poloha modifikují viditelnost orofaryngeálních struktur a tím i Mallampatiho skóre. Kromě toho někteří pacienti nemohou být hodnoceni v sedě, protože (urgentní stav, zlomeniny, bolest, poloha vleže na zádech vyžadují lékařskou nebo chirurgickou patologii...).
Zaměřili jsme se na vyhodnocení prediktivní hodnoty nejlépe pozorovatelného Mallampatiho skóre ve srovnání s doporučeným Mallampatiho skóre.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mallampati skóre (klasifikace viditelnosti orofaryngeálních struktur) by mělo být provedeno v sedě, hlava v neutrální poloze, ústa široce otevřená a jazyk vyčnívající, bez fonace. Nicméně fonace a poloha modifikují viditelnost orofaryngeálních struktur a tím i Mallampatiho skóre. Kromě toho někteří pacienti nemohou být hodnoceni v sedě, protože (urgentní stav, zlomeniny, bolest, poloha vleže na zádech vyžadují lékařskou nebo chirurgickou patologii...).
Zaměřili jsme se na vyhodnocení prediktivní hodnoty nejlépe pozorovatelného Mallampatiho skóre ve srovnání s doporučeným Mallampatiho skóre.
Jedná se o jednocentrovou prospektivní observační studii srovnávající Mallampatiho skóre v sedě a vleže na zádech 2 nezávislými pozorovateli.
Mallampatiho skóre v sedě je hodnoceno během konzultace s anestezií.
Mallampatiho skóre v poloze na zádech se hodnotí na operačním sále před zahájením anestezie.
Údaje a proměnné týkající se zajištění dýchacích cest během úvodu do celkové anestezie jsou zaznamenávány na zvláštní záznamový arch.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- University hospital of Caen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělí pacienti (16 let starší) plánovaní na cévní, ortopedickou, urologickou, gynekologickou a břišní chirurgii.
Vyhodnocení dýchacích cest musí být možné jak v sedě, tak v poloze na zádech Orotracheální intubace nutná pro celkovou anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná operace
- Vyhodnocení dýchacích cest je možné v sedě i vleže
Kritéria vyloučení:
- operace krku, obličeje a horních cest dýchacích
- operace plic a hrudníku
- těhotenství
- orotracheální intubace není během operace indikována
- k operaci je nutná nasotracheální intubace
- selektivní intubace nutná k operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s obtížným zajištěním dýchacích cest
Časové okno: 1 den
|
Výskyt buď obtížné tracheální intubace nebo obtížné ventilace obličejovou maskou nebo obojího Obtížná tracheální intubace byla definována jako orotracheální intubace vyžadující více než 2 laryngoskopie nebo trvající déle než 10 minut nebo vyžadující alternativní zařízení (guma elastická dáseň, supraglotické zařízení, videolaryngoskop) Obtížná ventilace maskou byla definována jako neschopnost anesteziologa poskytnout adekvátní ventilace kvůli jednomu nebo více z následujících problémů: neschopnost anesteziologů bez pomoci udržet saturaci kyslíkem > 92 % při použití 100 % kyslíku, nadměrný únik plynu vyžadující použití kyslíkového proplachovacího ventilu více než dvakrát, nadměrný insuflační tlak (> 25 cmH2O ), absence spirometrických měření průtoku vydechovaného plynu nebo dechového objemu < 3 ml/kg, absence nebo nedostatečné vydechování oxidu uhličitého, nutnost provádět ventilaci obouruční maskou |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s obtížnou ventilací obličejovou maskou
Časové okno: 1 den
|
Obtížná ventilace maskou byla definována jako neschopnost anesteziologa zajistit adekvátní ventilaci kvůli jednomu nebo více z následujících problémů: neschopnost anesteziologů bez pomoci udržet saturaci kyslíkem > 92 % při použití 100% kyslíku, nadměrný únik plynu vyžadující použití kyslíku proplachovací ventil více než dvakrát, nadměrný insuflační tlak (> 25 cmH2O), absence spirometrických měření průtoku vydechovaného plynu nebo dechového objemu < 3 ml/kg, nepřítomnost nebo nedostatečný vydechovaný oxid uhličitý, nutnost provádět ventilaci obouruční maskou
|
1 den
|
|
Počet pacientů s obtížnou tracheální intubací
Časové okno: 1 den
|
Obtížná tracheální intubace byla definována jako orotracheální intubace vyžadující více než 2 laryngoskopie nebo trvající déle než 10 minut nebo vyžadující alternativní zařízení (guma elastická guma, supraglotické zařízení, videolaryngoskop)
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správná míra reklasifikace pacientů podle nejlepšího pohledu na Mallampati
Časové okno: 1 den
|
Statistická analýza pomocí reklasifikačních metod (čisté zlepšení reklasifikace)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A15-D11-VOL.24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .