Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pontuação de Mallampati na posição sentada ou supina com ou sem fonação

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Caen

Comparação da pontuação de Mallampati na posição supina ou sentada com e sem fonação para prever o manejo de via aérea difícil

O escore de Mallampati (classificação da visibilidade das estruturas orofaríngeas) deve ser realizado na posição sentada, cabeça em posição neutra, boca amplamente aberta e língua em protrusão, sem fonação. No entanto, a fonação e a posição modificam a visibilidade das estruturas orofaríngeas e, portanto, o escore de Mallampati. Além disso, alguns pacientes não podem ser avaliados na posição sentada porque (emergência, fraturas, dor, posição supina requerem patologia médica ou cirúrgica...).

Nosso objetivo foi avaliar o valor preditivo do melhor escore de Mallampati observável em comparação com o escore de Mallampati recomendado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O escore de Mallampati (classificação da visibilidade das estruturas orofaríngeas) deve ser realizado na posição sentada, cabeça em posição neutra, boca amplamente aberta e língua em protrusão, sem fonação. No entanto, a fonação e a posição modificam a visibilidade das estruturas orofaríngeas e, portanto, o escore de Mallampati. Além disso, alguns pacientes não podem ser avaliados na posição sentada porque (emergência, fraturas, dor, posição supina requerem patologia médica ou cirúrgica...).

Nosso objetivo foi avaliar o valor preditivo do melhor escore de Mallampati observável em comparação com o escore de Mallampati recomendado.

Este é um estudo observacional prospectivo de centro único comparando o escore de Mallampati na posição sentada e na posição supina por 2 observadores independentes.

O escore de Mallampati na posição sentada é avaliado durante a consulta de anestesia.

O escore de Mallampati em decúbito dorsal é avaliado na sala de cirurgia antes do início do procedimento anestésico.

Os dados e variáveis ​​referentes ao manejo das vias aéreas durante a indução da anestesia geral são registrados em folha de registro específica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3244

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14033
        • University Hospital of Caen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (16 anos a mais) agendados para cirurgia vascular, ortopédica, urológica, ginecológica e abdominal.

A avaliação das vias aéreas deve ser possível tanto na posição sentada quanto na posição supina Intubação orotraqueal necessária para anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia agendada
  • Avaliação das vias aéreas possível tanto na posição sentada quanto na posição supina

Critério de exclusão:

  • cirurgia do pescoço, face e vias aéreas superiores
  • cirurgia pulmonar e torácica
  • gravidez
  • intubação orotraqueal não indicada durante a cirurgia
  • intubação nasotraqueal necessária para cirurgia
  • intubação seletiva necessária para cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com manejo difícil das vias aéreas
Prazo: 1 dia

Ocorrência de intubação traqueal difícil ou ventilação com máscara facial difícil ou ambos

Intubação traqueal difícil foi definida como uma intubação orotraqueal que requer mais de 2 laringoscopias, ou dura mais de 10 minutos, ou requer um dispositivo alternativo (bougie elástico gengival, dispositivo supraglótico, videolaringoscópio). ventilação adequada devido a um ou mais dos seguintes problemas: incapacidade dos anestesiologistas não assistidos de manter a saturação de oxigênio > 92% usando oxigênio a 100%, vazamento excessivo de gás exigindo o uso da válvula de descarga de oxigênio mais de duas vezes, pressão de insuflação excessiva (> 25 cmH2O ), ausência de medidas espirométricas de fluxo de gás exalado ou volume corrente < 3ml/kg, ausência ou inadequação de dióxido de carbono exalado, necessidade de realizar ventilação com máscara bimanual

1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com ventilação com máscara facial difícil
Prazo: 1 dia
A ventilação com máscara difícil foi definida como a incapacidade do anestesiologista de fornecer ventilação adequada devido a um ou mais dos seguintes problemas: incapacidade do anestesiologista não assistido de manter a saturação de oxigênio > 92% usando oxigênio a 100%, vazamento excessivo de gás exigindo o uso do oxigênio válvula de descarga mais de duas vezes, pressão de insuflação excessiva (> 25 cmH2O), ausência de medidas espirométricas de fluxo de gás exalado ou volume corrente < 3ml/kg, ausência ou dióxido de carbono exalado inadequado, necessidade de realizar ventilação com máscara bimanual
1 dia
Número de pacientes com intubação traqueal difícil
Prazo: 1 dia
Intubação traqueal difícil foi definida como uma intubação orotraqueal que requer mais de 2 laringoscopias, ou dura mais de 10 minutos, ou requer um dispositivo alternativo (bougie elástico de gengiva, dispositivo supraglótico, videolaringoscópio)
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa correta de reclassificação de pacientes pela melhor visualização de Mallampati
Prazo: 1 dia
Análise estatística usando métodos de reclassificação (melhoria líquida de reclassificação)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A15-D11-VOL.24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever