- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02788253
Pontuação de Mallampati na posição sentada ou supina com ou sem fonação
Comparação da pontuação de Mallampati na posição supina ou sentada com e sem fonação para prever o manejo de via aérea difícil
O escore de Mallampati (classificação da visibilidade das estruturas orofaríngeas) deve ser realizado na posição sentada, cabeça em posição neutra, boca amplamente aberta e língua em protrusão, sem fonação. No entanto, a fonação e a posição modificam a visibilidade das estruturas orofaríngeas e, portanto, o escore de Mallampati. Além disso, alguns pacientes não podem ser avaliados na posição sentada porque (emergência, fraturas, dor, posição supina requerem patologia médica ou cirúrgica...).
Nosso objetivo foi avaliar o valor preditivo do melhor escore de Mallampati observável em comparação com o escore de Mallampati recomendado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O escore de Mallampati (classificação da visibilidade das estruturas orofaríngeas) deve ser realizado na posição sentada, cabeça em posição neutra, boca amplamente aberta e língua em protrusão, sem fonação. No entanto, a fonação e a posição modificam a visibilidade das estruturas orofaríngeas e, portanto, o escore de Mallampati. Além disso, alguns pacientes não podem ser avaliados na posição sentada porque (emergência, fraturas, dor, posição supina requerem patologia médica ou cirúrgica...).
Nosso objetivo foi avaliar o valor preditivo do melhor escore de Mallampati observável em comparação com o escore de Mallampati recomendado.
Este é um estudo observacional prospectivo de centro único comparando o escore de Mallampati na posição sentada e na posição supina por 2 observadores independentes.
O escore de Mallampati na posição sentada é avaliado durante a consulta de anestesia.
O escore de Mallampati em decúbito dorsal é avaliado na sala de cirurgia antes do início do procedimento anestésico.
Os dados e variáveis referentes ao manejo das vias aéreas durante a indução da anestesia geral são registrados em folha de registro específica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14033
- University Hospital of Caen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes adultos (16 anos a mais) agendados para cirurgia vascular, ortopédica, urológica, ginecológica e abdominal.
A avaliação das vias aéreas deve ser possível tanto na posição sentada quanto na posição supina Intubação orotraqueal necessária para anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia agendada
- Avaliação das vias aéreas possível tanto na posição sentada quanto na posição supina
Critério de exclusão:
- cirurgia do pescoço, face e vias aéreas superiores
- cirurgia pulmonar e torácica
- gravidez
- intubação orotraqueal não indicada durante a cirurgia
- intubação nasotraqueal necessária para cirurgia
- intubação seletiva necessária para cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com manejo difícil das vias aéreas
Prazo: 1 dia
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Ocorrência de intubação traqueal difícil ou ventilação com máscara facial difícil ou ambos Intubação traqueal difícil foi definida como uma intubação orotraqueal que requer mais de 2 laringoscopias, ou dura mais de 10 minutos, ou requer um dispositivo alternativo (bougie elástico gengival, dispositivo supraglótico, videolaringoscópio). ventilação adequada devido a um ou mais dos seguintes problemas: incapacidade dos anestesiologistas não assistidos de manter a saturação de oxigênio > 92% usando oxigênio a 100%, vazamento excessivo de gás exigindo o uso da válvula de descarga de oxigênio mais de duas vezes, pressão de insuflação excessiva (> 25 cmH2O ), ausência de medidas espirométricas de fluxo de gás exalado ou volume corrente < 3ml/kg, ausência ou inadequação de dióxido de carbono exalado, necessidade de realizar ventilação com máscara bimanual |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com ventilação com máscara facial difícil
Prazo: 1 dia
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A ventilação com máscara difícil foi definida como a incapacidade do anestesiologista de fornecer ventilação adequada devido a um ou mais dos seguintes problemas: incapacidade do anestesiologista não assistido de manter a saturação de oxigênio > 92% usando oxigênio a 100%, vazamento excessivo de gás exigindo o uso do oxigênio válvula de descarga mais de duas vezes, pressão de insuflação excessiva (> 25 cmH2O), ausência de medidas espirométricas de fluxo de gás exalado ou volume corrente < 3ml/kg, ausência ou dióxido de carbono exalado inadequado, necessidade de realizar ventilação com máscara bimanual
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1 dia
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Número de pacientes com intubação traqueal difícil
Prazo: 1 dia
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Intubação traqueal difícil foi definida como uma intubação orotraqueal que requer mais de 2 laringoscopias, ou dura mais de 10 minutos, ou requer um dispositivo alternativo (bougie elástico de gengiva, dispositivo supraglótico, videolaringoscópio)
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa correta de reclassificação de pacientes pela melhor visualização de Mallampati
Prazo: 1 dia
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Análise estatística usando métodos de reclassificação (melhoria líquida de reclassificação)
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A15-D11-VOL.24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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